In-vivo-analyse af et fraktioneret CO2-lasersystem (eMatrixCO2) beregnet til behandling af blødt væv (eMatrixCO2)

Inklusionskriterier:

• Aftale om informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen.
• Raske mænd eller kvinder ældre end 21 til 60 år.
• Fitzpatrick hudtype I-V (Selvom systemerne er godkendt til alle hudtyper I-VI, anbefales det at bruge Matrix-applikatorerne på hudtyper I - V).
• Vilje til at følge behandlings- og opfølgningsskemaet og plejen efter behandlingen.
• For kvindelige kandidater - postmenopausale eller kirurgisk steriliserede, eller ved brug af en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding og under hele undersøgelsens forløb (dvs. orale præventionsmidler, spiral, præventionsimplantat, barrieremetoder med spermicid eller afholdenhed).

Ekskluderingskriterier:

• Gravid og/eller ammende.
• At have en historie med sygdomme stimuleret af varme, såsom tilbagevendende herpes
• Simplex i det behandlede område, medmindre behandlingen udføres efter et profylaktisk regime.
• Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS, f.eks. ibuprofenholdige midler) en uge før og efter hver behandlingssession.
• Brug af retinoider, antioxidanter eller terapeutiske hudplejende kosttilskud i medicinsk koncentration inden for 2 måneder efter behandlingen eller under undersøgelsen og orale retinoider inden for 6 måneder efter undersøgelsen.
• At have modtaget behandling med lys, RF eller andet udstyr i det behandlede område inden for 6 måneder efter behandlingen eller under undersøgelsen.
• Efter at have modtaget kollagen/fedt-injektioner eller andre metoder til forstærkning med injiceret eller implanteret materiale i det behandlede område inden for 9 måneder efter behandlingen eller under undersøgelsen.
• Efter at have modtaget Botox i det behandlede område inden for 6 måneder efter behandlingen eller under undersøgelsen.
• Efter at have gennemgået en anden operation i det behandlede område inden for 6 måneder efter behandlingen (eller mere, hvis huden ikke er helet fuldstændigt) eller under undersøgelsen.
• Anamnese med keloid ardannelse eller unormal sårheling.
• Lider af aktuelle eller tidligere betydelige hudsygdomme i det behandlede område eller inflammatoriske hudsygdomme, herunder, men ikke begrænset til: aktiv acne, overdreven tør hud, psoriasis, eksem, udslæt, rosacea (især svær åbent sårstadie), skoldkopper ar, åbne flænger eller hudafskrabninger og aktive forkølelsessår eller herpessår før behandlingen (varigheden af ​​opløsning efter efterforskerens skøn) eller under behandlingsforløbet.
• Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller aktuelt i brug af immunsuppressiv medicin.
• Anamnese med epidermale eller dermale lidelser (især hvis det involverer kollagen eller mikrovaskularitet).
• Anamnese med pigmentforstyrrelser, især tendens til hyper- eller hypopigmentering.
• Lider af hormonel ubalance, som efter efterforskerens skøn.
• At have en kendt antikoagulativ eller tromboembolisk tilstand eller tage antikoagulerende medicin en uge før og under behandlingsforløbet (for at tillade inklusion, midlertidigt ophør med brug efter patientens læges skøn).
• At have eller gennemgår en hvilken som helst form for behandling for aktiv cancer, eller har en historie med hudkræft eller enhver anden cancer i de områder, der skal behandles, inklusive aktinisk keratose, tilstedeværelse af ondartede eller præ-maligne pigmenterede læsioner.
• Lider af betydelig samtidig sygdom, såsom hjertesygdomme, diabetes (type I eller II) eller relevante neurologiske lidelser.

Vaskulær læsion, tatovering eller permanent make-up i det behandlede område.

• Overdrevent garvet i områder, der skal behandles, eller ude af stand/usandsynligt at afstå fra at blive garvet under undersøgelsen.
• Deltagelse i en undersøgelse af et andet udstyr eller lægemiddel inden for tre måneder før tilmelding eller under undersøgelsen.
• Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse.