In-vivo-Analyse eines fraktionierten CO2-Lasersystems (eMatrixCO2) zur Behandlung von Weichgewebe (eMatrixCO2)

Einschlusskriterien:

• Einverständniserklärung, die vom Subjekt unterzeichnet wurde.
• Gesunde Männer oder Frauen im Alter von 21 bis 60 Jahren.
• Fitzpatrick-Hauttyp I–V (Obwohl die Systeme für alle Hauttypen I–VI freigegeben sind, wird empfohlen, die Matrix-Applikatoren für die Hauttypen I–V zu verwenden).
• Bereitschaft zur Einhaltung des Behandlungs- und Nachsorgeplans und der Nachsorge.
• Für weibliche Kandidaten - postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert oder mit einer medizinisch akzeptablen Form der Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate vor der Einschreibung und während des gesamten Studienverlaufs (d. h. orale Kontrazeptiva, Spirale, Verhütungsimplantat, Barrieremethoden mit Spermizid , oder Abstinenz).

Ausschlusskriterien:

• Schwanger und/oder Stillzeit.
• Vorgeschichte von Krankheiten, die durch Hitze stimuliert wurden, wie z. B. wiederkehrender Herpes
• Simplex im behandelten Bereich, es sei denn, die Behandlung wird nach einem prophylaktischen Schema durchgeführt.
• Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDS, z. B. Ibuprofen-haltige Mittel) eine Woche vor und nach jeder Behandlungssitzung.
• Verwendung von Retinoiden, Antioxidantien oder therapeutischen hautpflegenden Nahrungsergänzungsmitteln in medizinischer Konzentration innerhalb von 2 Monaten nach der Behandlung oder während der Studie und orale Retinoide innerhalb von 6 Monaten nach der Studie.
• Behandlung mit Licht, HF oder anderen Geräten im behandelten Bereich innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung oder während der Studie.
• Kollagen-/Fettinjektionen oder andere Methoden zur Augmentation mit injiziertem oder implantiertem Material im behandelten Bereich innerhalb von 9 Monaten nach der Behandlung oder während der Studie erhalten haben.
• Nach Erhalt von Botox im behandelten Bereich innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung oder während der Studie.
• Nach jeder anderen Operation im behandelten Bereich innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung (oder länger, wenn die Haut nicht vollständig verheilt ist) oder während der Studie.
• Vorgeschichte von Keloidnarben oder abnormaler Wundheilung.
• Leiden an aktuellen oder früheren signifikanten Hauterkrankungen im behandelten Bereich oder entzündlichen Hauterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: aktive Akne, übermäßige Hauttrockenheit, Psoriasis, Ekzem, Hautausschlag, Rosacea (insbesondere schweres offenes Wundstadium), Windpockennarben, offene Wunden oder Abschürfungen und aktive Fieberbläschen oder Herpesbläschen vor der Behandlung (Dauer der Auflösung nach Ermessen des Prüfarztes) oder während des Behandlungsverlaufs.
• Vorgeschichte von Immunsuppressions- / Immunschwächeerkrankungen (einschließlich HIV-Infektion oder AIDS) oder derzeitige Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
• Vorgeschichte von epidermalen oder dermalen Erkrankungen (insbesondere wenn Kollagen oder Mikrovaskularität beteiligt sind).
• Vorgeschichte von Pigmentstörungen, insbesondere Neigung zu Hyper- oder Hypopigmentierung.
• Leiden an einem hormonellen Ungleichgewicht, nach Ermessen des Ermittlers.
• Vorliegen eines bekannten antikoagulativen oder thromboembolischen Zustands oder Einnahme von Antikoagulanzien eine Woche vor und während des Behandlungsverlaufs (um die Aufnahme zu ermöglichen, vorübergehende Einstellung der Anwendung nach Ermessen des Arztes).
• Vorliegen oder Unterziehen einer Behandlung für aktiven Krebs oder Vorliegen von Hautkrebs oder anderen Krebsarten in den zu behandelnden Bereichen, einschließlich aktinischer Keratose, Vorhandensein von bösartigen oder prämalignen pigmentierten Läsionen.
• Leiden an erheblichen Begleiterkrankungen wie Herzerkrankungen, Diabetes (Typ I oder II) oder einschlägigen neurologischen Erkrankungen.

Gefäßläsion, Tätowierung oder Permanent Make-up im behandelten Bereich.

• An zu behandelnden Stellen übermäßig gebräunt oder während der Studie nicht auf Bräunung verzichten können/wahrscheinlich nicht.
• Teilnahme an einer Studie mit einem anderen Gerät oder Medikament innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung oder während der Studie.
• Nach Ermessen des Prüfarztes jeder körperliche oder geistige Zustand, der die Teilnahme des Probanden an dieser Studie unsicher machen könnte.