Immunmønstre hos smertepatienter DSM-IV (IPPPDIV)
Fase 1-undersøgelse af immun-, psykometriske og sociodemografiske mønstre hos smertepatienter klassificeret af DSM-IV
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89070
- Clinic of Anesthesiology, Dept. of Pain
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske smertepatienter med en somatoform lidelse på grund af DSM-IV
- kroniske smerter > 6 måneder i flere anatomiske regioner
- tilstedeværelse af fysiske symptomer, der tyder på en generel medicinsk tilstand
- symptomerne skal forårsage klinisk signifikant lidelse eller svækkelse i sociale, arbejdsmæssige eller andre funktionsområder
- de fysiske symptomer er ikke under frivillig kontrol
- Psykiske faktorer udelukkende eller i kombination med en medicinsk sygdomsfaktor påvirker debut, sværhedsgrad, forværring eller opretholdelse af symptomer afgørende
- fibromyalgi
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- psykose
- symptomer fuldt ud forklaret af en generel medicinsk tilstand, af de direkte virkninger af et stof eller af en anden psykisk lidelse
- graviditet
- inddragelse i andre undersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
EN
Patienter med somatoforme lidelser på grund af DSM-IV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mønster af inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mønster af celleoverflademarkører
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Funktionelle polymorfier
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Psykometriske tests
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Demografiske tests
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sværhedsgraden af smerte
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Steffen, MD, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Virussygdomme
- Infektioner
- Sygdom
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Encephalomyelitis
- Depression
- Syndrom
- Træthed
- Fibromyalgi
- Somatoforme lidelser
- Myofasciale smertesyndromer
- Træthedssyndrom, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Anae_Pain_Ulm_DSM-IV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .