Effekter af et musikbaseret multitask-træningsprogram på gang-, balance- og faldrisiko hos ældre
Et randomiseret kontrolleret forsøg med musikbaserede multitask-øvelser (Jaques-Dalcroze Eurhythmics) om gang-, balance- og faldrisiko hos ældre
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Fald er blandt de mest almindelige og ødelæggende bekymringer for ældre voksne. Omfanget af dette problem vil fortsætte med at udvide sig, efterhånden som antallet af ældre voksne forventes at stige dramatisk i løbet af de kommende årtier. Da de fleste fald opstår som et resultat af en kompleks vekselvirkning af risikofaktorer, dokumenterer betydelige beviser, at ganginstabilitet og dårlig balanceevne er to væsentlige bidragydere til fald. En stor del af fald hos ældre opleves, mens de går, og med stigende alder er ældre voksne mere tilbøjelige til at falde, når de er i gang med samtidige opgaver. Gangvariabilitet, især under dual-task gangforhold, kan være et objektivt mål til at karakterisere svækket udførelse af gang, med større variabilitet, der placerer ældre voksne i øget risiko for at falde.
Jaques-Dalcroze eurhythmics, en tilgang til musikundervisning gennem bevægelse udviklet af komponisten Emile Jaques-Dalcroze (1865-1960) i Genève i begyndelsen af det 20. århundrede, praktiseres i øjeblikket over hele verden inden for musik, såvel som dans, teater og terapi. Oprindeligt beregnet til musikstuderende, udvidede Jaques-Dalcroze eurhythmics snart i vid udstrækning til musikundervisning af børn og unge over hele verden. Hovedfokus for denne metode er at udvikle rytmik og musikalitet samt styrke kropsbevidsthed, koordination, udtryk, som verbale og sociale færdigheder. For nylig blev der udviklet Jaques-Dalcroze eurytmiske klasser for ældre voksne. Disse klasser engagerer de ældre i forskellige multitask-øvelser udført i rytmen af improviseret klavermusik, nogle gange med manipulation af objekter (f.eks. slagtøjsinstrumenter, bolde). Grundøvelser består i at gå efter musikken og reagere direkte på ændringer i musikkens rytmiske mønstre. I et tværsnitsstudie udført i langtidsbrugere af Jaques-Dalcroze eurhythmics, syntes den aldersrelaterede stigning i skridt-til-skridt-variabilitet at være svækket (Kressig, 2005). Effektiviteten af denne intervention for at opnå forbedringer i gangvariabilitet hos ældre voksne uden tidligere erfaring med Jaques-Dalcroze eurhythmics skal bekræftes prospektivt.
Metode
Dette randomiserede kontrollerede forsøg var designet til at vurdere effektiviteten af et 6-måneders samfundsbaseret Jaques-Dalcroze eurhythmic program til at forbedre gang og balance og reducere faldrisiko hos ældre mennesker med en øget risiko for at falde. Det primære formål er at vurdere effektiviteten af interventionen til at reducere gangvariabiliteten. Ændring i gangvariabilitet under dobbeltopgavetilstand over 6 måneder er det primære endepunkt. De primære sekundære mål er at vurdere virkningerne på andre kvantitative gang- og balancemålinger, funktionelle testpræstationer og fald.
Frivillige deltagere rekrutteres i Genève-området (Schweiz) gennem flyers, pressemeddelelser og annoncer i lokale aviser. Personer på 65 år eller ældre, der bor i lokalsamfundet og identificeret med høj risiko for at falde, tildeles tilfældigt, ifølge en computergenereret liste, til enten et øjeblikkeligt Jaques-Dalcroze eurytmikprogram med ugentlige 1-timers klasser i 6 måneder eller en ventetid. liste kontrolgruppe, der er planlagt til at modtage den samme intervention 6 måneder efter afslutningen af baseline-vurderingen. Deltagerne i interventionsgruppen følges i yderligere 6 måneder for at vurdere, om interventionsgevinster kan fastholdes over tid. De vigtigste resultatmål inkluderer gang (under enkelt- og dobbeltopgaveforhold) og balancepræstationer vurderet ved kvantitativ analyse (dvs. elektroniske gangbroer og vinkelhastighedstransducere) og funktionelle tests administreret ved baseline, 6 og 12 måneder. Falddata er prospektivt konstateret under hele opfølgningen ved hjælp af en månedlig kalendermetode med daglige registreringer. Den principielle analyse vil blive udført på et intention-to-treat-grundlag.
Efter afslutningen af den 12-måneders opfølgning, vil forsøgspersoner have mulighed for at fortsætte undervisningen via Jaques-Dalcroze Institute. Forsøgspersoner vil blive inviteret til at gå ind i en forlængelsesfase af forsøget og deltage i et opfølgende vurderingsbesøg planlagt fire år efter den oprindelige forsøgstilmelding.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, CH-1211
- Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- At leve i samfundet
- Uden tidligere Jaques-Dalcroze eurytmisk erfaring (undtagen i barndommen)
- Identificeret som værende i høj risiko for fald (dvs. et eller flere selvrapporterede fald efter 65 års alderen eller balanceforringelse vurderet ved en forenklet Tinetti-test højere end 2 over 7 eller tilstedeværelsen af en eller to indikatorer på fysisk skrøbelighed baseret på Frieds kriterier)
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk eller ortopædisk sygdom (f.eks. slagtilfælde med resterende motorisk underskud, Parkinsons sygdom, slidgigt) med en betydelig indvirkning på gang- og balancepræstationer
- Progressive eller ustabile medicinske tilstande, der kan begrænse deltagelse (f.eks. terminal sygdom)
- Fuldstændig afhængig af et hjælpemiddel som stokke og rollatorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Randomiseret til at modtage interventionen først
|
Forsøgspersonerne indgår i et 6-måneders Jaques-Dalcroze eurhytmic program og følges i yderligere 6 måneder efter interventionsperioden.
De gennemfører vurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder.
Programmet består af strukturerede 1-timers gruppeøvelsesklasser, der udføres ugentligt af en eksperimenteret instruktør, der inkluderer varierede multitask-øvelser udført til rytmen af improviseret klavermusik, nogle gange med manipulation af objekter (f.eks. slagtøjsinstrumenter, bolde) med gradvist stigende sværhedsgrad over tid.
Grundøvelser består i at gå efter musikken og reagere direkte på ændringer i musikkens rytmiske mønstre.
Andre navne:
Forsøgspersoner er ventelistet til at modtage, 6 måneder efter randomisering, det samme 6-måneders Jaques-Dalcroze eurytmikprogram som Interventionsgruppen.
De gennemfører vurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder.
Andre navne:
|
|
Andet: Forsinket intervention kontrolgruppe
Randomiseret til ventelistekontrol først
|
Forsøgspersonerne indgår i et 6-måneders Jaques-Dalcroze eurhytmic program og følges i yderligere 6 måneder efter interventionsperioden.
De gennemfører vurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder.
Programmet består af strukturerede 1-timers gruppeøvelsesklasser, der udføres ugentligt af en eksperimenteret instruktør, der inkluderer varierede multitask-øvelser udført til rytmen af improviseret klavermusik, nogle gange med manipulation af objekter (f.eks. slagtøjsinstrumenter, bolde) med gradvist stigende sværhedsgrad over tid.
Grundøvelser består i at gå efter musikken og reagere direkte på ændringer i musikkens rytmiske mønstre.
Andre navne:
Forsøgspersoner er ventelistet til at modtage, 6 måneder efter randomisering, det samme 6-måneders Jaques-Dalcroze eurytmikprogram som Interventionsgruppen.
De gennemfører vurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i gangvariabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i andre spatio-temporale gangparametre
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Ændring i balancemål (Trunk sway-parametre)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Ændring i funktionelle tests ydeevne (Timed Up & Go-test og forenklet Tinetti-test)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Antal fald, faldere og flere faldere (Daglig registrering af fald ved hjælp af faldkalendere, skal returneres månedligt)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Ændring i livskvalitet (SF-12 Health Survey spørgeskema), angst/depression (HAD-skala), kognitiv funktion (Mini-Mental State Examination, Frontal Assessment Battery, urtegningstest), ernæringsstatus (Mini Nutritional Assessment Tool)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Ændring i gangvariabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Ændring i alle resultatmål
Tidsramme: 4 år
|
Langsigtet forlængelsesstudie
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Service, Department of Rehabilitation and Geriatrics, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-156
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .