Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et musikbaseret multitask-træningsprogram på gang-, balance- og faldrisiko hos ældre

21. februar 2014 opdateret af: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Et randomiseret kontrolleret forsøg med musikbaserede multitask-øvelser (Jaques-Dalcroze Eurhythmics) om gang-, balance- og faldrisiko hos ældre

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et 6-måneders musikbaseret multitask træningsprogram (Jaques-Dalcroze eurhythmics) til at forbedre gang og balance og reducere faldrisiko hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, med en øget risiko for at falde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Fald er blandt de mest almindelige og ødelæggende bekymringer for ældre voksne. Omfanget af dette problem vil fortsætte med at udvide sig, efterhånden som antallet af ældre voksne forventes at stige dramatisk i løbet af de kommende årtier. Da de fleste fald opstår som et resultat af en kompleks vekselvirkning af risikofaktorer, dokumenterer betydelige beviser, at ganginstabilitet og dårlig balanceevne er to væsentlige bidragydere til fald. En stor del af fald hos ældre opleves, mens de går, og med stigende alder er ældre voksne mere tilbøjelige til at falde, når de er i gang med samtidige opgaver. Gangvariabilitet, især under dual-task gangforhold, kan være et objektivt mål til at karakterisere svækket udførelse af gang, med større variabilitet, der placerer ældre voksne i øget risiko for at falde.

Jaques-Dalcroze eurhythmics, en tilgang til musikundervisning gennem bevægelse udviklet af komponisten Emile Jaques-Dalcroze (1865-1960) i Genève i begyndelsen af ​​det 20. århundrede, praktiseres i øjeblikket over hele verden inden for musik, såvel som dans, teater og terapi. Oprindeligt beregnet til musikstuderende, udvidede Jaques-Dalcroze eurhythmics snart i vid udstrækning til musikundervisning af børn og unge over hele verden. Hovedfokus for denne metode er at udvikle rytmik og musikalitet samt styrke kropsbevidsthed, koordination, udtryk, som verbale og sociale færdigheder. For nylig blev der udviklet Jaques-Dalcroze eurytmiske klasser for ældre voksne. Disse klasser engagerer de ældre i forskellige multitask-øvelser udført i rytmen af ​​improviseret klavermusik, nogle gange med manipulation af objekter (f.eks. slagtøjsinstrumenter, bolde). Grundøvelser består i at gå efter musikken og reagere direkte på ændringer i musikkens rytmiske mønstre. I et tværsnitsstudie udført i langtidsbrugere af Jaques-Dalcroze eurhythmics, syntes den aldersrelaterede stigning i skridt-til-skridt-variabilitet at være svækket (Kressig, 2005). Effektiviteten af ​​denne intervention for at opnå forbedringer i gangvariabilitet hos ældre voksne uden tidligere erfaring med Jaques-Dalcroze eurhythmics skal bekræftes prospektivt.

Metode

Dette randomiserede kontrollerede forsøg var designet til at vurdere effektiviteten af ​​et 6-måneders samfundsbaseret Jaques-Dalcroze eurhythmic program til at forbedre gang og balance og reducere faldrisiko hos ældre mennesker med en øget risiko for at falde. Det primære formål er at vurdere effektiviteten af ​​interventionen til at reducere gangvariabiliteten. Ændring i gangvariabilitet under dobbeltopgavetilstand over 6 måneder er det primære endepunkt. De primære sekundære mål er at vurdere virkningerne på andre kvantitative gang- og balancemålinger, funktionelle testpræstationer og fald.

Frivillige deltagere rekrutteres i Genève-området (Schweiz) gennem flyers, pressemeddelelser og annoncer i lokale aviser. Personer på 65 år eller ældre, der bor i lokalsamfundet og identificeret med høj risiko for at falde, tildeles tilfældigt, ifølge en computergenereret liste, til enten et øjeblikkeligt Jaques-Dalcroze eurytmikprogram med ugentlige 1-timers klasser i 6 måneder eller en ventetid. liste kontrolgruppe, der er planlagt til at modtage den samme intervention 6 måneder efter afslutningen af ​​baseline-vurderingen. Deltagerne i interventionsgruppen følges i yderligere 6 måneder for at vurdere, om interventionsgevinster kan fastholdes over tid. De vigtigste resultatmål inkluderer gang (under enkelt- og dobbeltopgaveforhold) og balancepræstationer vurderet ved kvantitativ analyse (dvs. elektroniske gangbroer og vinkelhastighedstransducere) og funktionelle tests administreret ved baseline, 6 og 12 måneder. Falddata er prospektivt konstateret under hele opfølgningen ved hjælp af en månedlig kalendermetode med daglige registreringer. Den principielle analyse vil blive udført på et intention-to-treat-grundlag.

Efter afslutningen af ​​den 12-måneders opfølgning, vil forsøgspersoner have mulighed for at fortsætte undervisningen via Jaques-Dalcroze Institute. Forsøgspersoner vil blive inviteret til at gå ind i en forlængelsesfase af forsøget og deltage i et opfølgende vurderingsbesøg planlagt fire år efter den oprindelige forsøgstilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, CH-1211
        • Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • At leve i samfundet
  • Uden tidligere Jaques-Dalcroze eurytmisk erfaring (undtagen i barndommen)
  • Identificeret som værende i høj risiko for fald (dvs. et eller flere selvrapporterede fald efter 65 års alderen eller balanceforringelse vurderet ved en forenklet Tinetti-test højere end 2 over 7 eller tilstedeværelsen af ​​en eller to indikatorer på fysisk skrøbelighed baseret på Frieds kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk eller ortopædisk sygdom (f.eks. slagtilfælde med resterende motorisk underskud, Parkinsons sygdom, slidgigt) med en betydelig indvirkning på gang- og balancepræstationer
  • Progressive eller ustabile medicinske tilstande, der kan begrænse deltagelse (f.eks. terminal sygdom)
  • Fuldstændig afhængig af et hjælpemiddel som stokke og rollatorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Randomiseret til at modtage interventionen først
Forsøgspersonerne indgår i et 6-måneders Jaques-Dalcroze eurhytmic program og følges i yderligere 6 måneder efter interventionsperioden. De gennemfører vurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder. Programmet består af strukturerede 1-timers gruppeøvelsesklasser, der udføres ugentligt af en eksperimenteret instruktør, der inkluderer varierede multitask-øvelser udført til rytmen af ​​improviseret klavermusik, nogle gange med manipulation af objekter (f.eks. slagtøjsinstrumenter, bolde) med gradvist stigende sværhedsgrad over tid. Grundøvelser består i at gå efter musikken og reagere direkte på ændringer i musikkens rytmiske mønstre.
Andre navne:
  • Jaques-Dalcroze Eurhythmics
Forsøgspersoner er ventelistet til at modtage, 6 måneder efter randomisering, det samme 6-måneders Jaques-Dalcroze eurytmikprogram som Interventionsgruppen. De gennemfører vurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder.
Andre navne:
  • Jaques-Dalcroze Eurhythmics
Andet: Forsinket intervention kontrolgruppe
Randomiseret til ventelistekontrol først
Forsøgspersonerne indgår i et 6-måneders Jaques-Dalcroze eurhytmic program og følges i yderligere 6 måneder efter interventionsperioden. De gennemfører vurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder. Programmet består af strukturerede 1-timers gruppeøvelsesklasser, der udføres ugentligt af en eksperimenteret instruktør, der inkluderer varierede multitask-øvelser udført til rytmen af ​​improviseret klavermusik, nogle gange med manipulation af objekter (f.eks. slagtøjsinstrumenter, bolde) med gradvist stigende sværhedsgrad over tid. Grundøvelser består i at gå efter musikken og reagere direkte på ændringer i musikkens rytmiske mønstre.
Andre navne:
  • Jaques-Dalcroze Eurhythmics
Forsøgspersoner er ventelistet til at modtage, 6 måneder efter randomisering, det samme 6-måneders Jaques-Dalcroze eurytmikprogram som Interventionsgruppen. De gennemfører vurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder.
Andre navne:
  • Jaques-Dalcroze Eurhythmics

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i gangvariabilitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andre spatio-temporale gangparametre
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Ændring i balancemål (Trunk sway-parametre)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Ændring i funktionelle tests ydeevne (Timed Up & Go-test og forenklet Tinetti-test)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Antal fald, faldere og flere faldere (Daglig registrering af fald ved hjælp af faldkalendere, skal returneres månedligt)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Ændring i livskvalitet (SF-12 Health Survey spørgeskema), angst/depression (HAD-skala), kognitiv funktion (Mini-Mental State Examination, Frontal Assessment Battery, urtegningstest), ernæringsstatus (Mini Nutritional Assessment Tool)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Ændring i gangvariabilitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring i alle resultatmål
Tidsramme: 4 år
Langsigtet forlængelsesstudie
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Service, Department of Rehabilitation and Geriatrics, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2010

Først opslået (Skøn)

20. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-156

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner