Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige teknikker til akut cricothyreoidotomi (CRIC)

13. oktober 2011 opdateret af: University of Alberta

Indsnit-først versus klassisk Seldinger-teknik til akut cricothyreoidotomi

Denne pædagogiske undersøgelse vil undersøge to forskellige teknikker til træning af akutte beboere og personale i at opnå en kirurgisk luftvej (kaldet en cricothyroidotomi).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Hos patienter, der ikke kan intuberes eller ventileres med konventionelle midler, er en akut cricothyreoidotomi en potentielt livreddende intervention, der er den fælles sidste vej for vanskelige luftvejsalgoritmer. Betydelig debat omgiver den ideelle metode til at udføre en akut cricothyreoidotomi. Litteraturen er fortsat opdelt mellem de åbne (kirurgiske) og lukkede (trådassisteret eller Seldinger) teknikker. Vi føler, at disse to metoder ikke udelukker hinanden og foreslår en ny "snit først" modifikation til den traditionelle Seldinger lukkede teknik. At lave et lille (1 cm) snit før nåleindsættelse kan lette lokalisering af vartegn og kan forbedre hastigheden eller succesraten for den lukkede Seldinger-procedure.

Introduktion: Hos patienter, der ikke kan intuberes eller ventileres med konventionelle midler, er en akut cricothyreoidotomi en potentielt livreddende intervention, der er den fælles sidste vej for vanskelige luftvejsalgoritmer. Betydelig debat omgiver den ideelle metode til at udføre en akut cricothyreoidotomi. Litteraturen er fortsat opdelt mellem de åbne (kirurgiske) og lukkede (trådassisteret eller Seldinger) teknikker. Vi føler, at disse to metoder ikke udelukker hinanden og foreslår en ny "snit først" modifikation til den traditionelle Seldinger lukkede teknik. At lave et lille (1 cm) snit før nåleindsættelse kan lette lokalisering af vartegn og kan forbedre hastigheden eller succesraten for den lukkede Seldinger-procedure.

Metoder: Ved hjælp af skjult tildeling vil dette randomiserede kontrollerede krydsningsforsøg blive udført i et laboratoriemiljø. Resultatvurdering vil blive blændet. Både personale og fastboende akutlæger vil blive inkluderet i dette forsøg. Vi vil bruge en velvalideret svineluftrørsmodel til denne undersøgelse.

Resultater: Resultaterne vil blive indsamlet ved hjælp af standardiserede Case Report Forms (CRF) og uafhængigt indlæst i en prækonstrueret Microsoft ACCESS-database. Det primære resultat vil være tid til procedurens afslutning. Sekundære resultater vil være andelen af ​​vellykket cricothyreoidotomi, komplikationer og let procedure og evnen til at øge den kliniske tillid ved hjælp af denne model. Parrede t-tests og Fishers eksakte test vil blive brugt til at sammenligne resultaterne, og på grund af flere statistiske test, vil en korrektion blive brugt til at justere for flere test (p < 0,025) for at indikere signifikans.

Konklusioner: Denne undersøgelse vil vurdere og evaluere både den første incisionsmodel og lukkede Seldinger cricothyroidotomy-teknikker. Vi vil diskutere fordelene ved hver teknik og effektiviteten af ​​modellen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Department of Emergency Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alt personale og beboere præsenterer for et luftvejslaboratorium for informeret mundtligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Ikke-læger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Seldinger teknik
Indebærer blind kanyleindføring gennem huden ind i cricoid membranen efterfulgt af indføring af guidewiren og efterfølgende indføring af tuben over guidewiren.
Andet: Seldinger teknik
Indebærer indføring af blind nål gennem huden ind i cricoid-membranen efterfulgt af indføring af guidetråden og efterfølgende indføring af slangen over guidewiren
Andre navne:
  • Neddle tilgang
Aktiv komparator: Kirurgisk tilgang til luftvejene
Den klassiske åbne eller kirurgiske teknik involverer et lodret hudsnit med stump dissektion og identifikation af anatomien efterfulgt af incision af cricoid-membranen og slangeindsættelse.
Enhed: Kirurgisk luftvejstilgang
Den klassiske åbne eller kirurgiske teknik involverer et lodret hudsnit med stump dissektion og identifikation af anatomien efterfulgt af incision af cricoid-membranen og slangeindsættelse.
Andre navne:
  • Åben tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at fuldføre adgang til luftvejene
Tidsramme: Inden for de 5 minutter, der er tilladt for hver procedure
Målt i sekunder som den tid, det tager for indsættelse af røret og tilslutning af posenheden.
Inden for de 5 minutter, der er tilladt for hver procedure

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter starten af ​​proceduren
Vil blive bekræftet ved inspektion af kateteret inden for tracheal lumen efter proceduren.
Inden for 5 minutter efter starten af ​​proceduren
Antal forsøg
Tidsramme: Inden for de 5 minutter, der er tilladt for hver procedure
Antal kanyleindsættelser, fejninger med blade, guide-wire-indføringer, dilatationsforsøg og kateterindføringsforsøg.
Inden for de 5 minutter, der er tilladt for hver procedure
Komplikationer
Tidsramme: Inden for de 5 minutter, der er tilladt for hver procedure
Indtrængning af bagvæg eller placering af røret uden for luftrøret
Inden for de 5 minutter, der er tilladt for hver procedure
Opfattet vanskelighed
Tidsramme: Inden afslutningen af ​​undervisningssessionen
Selvudfyldt undersøgelse/spørgeskema til vurdering af sværhedsgrad og præference.
Inden afslutningen af ​​undervisningssessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alberta

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Association of Emergency Physicians

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sandy Dong, MD, MSc, University of Alberta
  • Ledende efterforsker: Warren Thirsk, MD, FRCPC, University of Alberta
  • Studieleder: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
  • Studieleder: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00011192

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger