Randomiseret klinisk forsøg om klinisk behandling af ASCUS og LSIL (ALTS)

Cirka 65 millioner Pap-smears udføres hvert år i USA. Langt de fleste resultater er negative (ingen abnormitet identificeret), men omkring 5 procent til 8 procent rapporteres som unormale. De fleste lavgradige ændringer regresserer spontant; kun et mindretal af sådanne læsioner ville udvikle sig til en kræftprækursor uden behandling. Der er dog ingen måde at bestemme morfologisk, hvilke patienter der er i risiko for progression. Derfor blev både høj- og lavgradige læsioner ofte behandlet med kolposkopi og rettet biopsi. Det blev forventet, at fastlæggelse af alternative behandlingsstrategier ville give vigtige potentielle fordele, herunder færre medicinske komplikationer fra overbehandling, reduceret patientangst forbundet med henvisning til cytologiske abnormiteter, samt omkostningsbesparelser.

Epidemiologiske, virologiske og molekylære undersøgelser har klart vist, at humant papillomavirus (HPV) er den centrale årsag til livmoderhalskræft. Motivationen for ALTS-forsøget var at bruge den information, vi har fået om HPV's rolle, til at designe bedre behandlings- og forebyggelsesstrategier for at reducere byrden af ​​livmoderhalskræft og dens forstadier.

ALTS bestod af tre ledelsesstrategier: (1) øjeblikkelig kolposkopi af alle kvinder; (2) gentag kun cytologi med kolposkopi, hvis resultaterne viser en læsion af høj grad; og (3) HPV-test og gentagen cytologi i kombination med henvisning til kolposkopi, hvis enten HPV-testen er positiv, eller cytologien viser en læsion af høj grad. Four Clinical Centres University of Alabama, Birmingham AL; Magee-Womens Hospital, Pittsburgh PA; University of Oklahoma, Oklahoma City OK; og University of Washington, Seattle WA - tilmeldte cirka 5.000 kvinder med nylig diagnose ASCUS eller LSIL. Deltagerne blev fulgt med seks måneders mellemrum i i alt 2 år. Hovedresultaterne fra ALTS viste, at for kvinder med ASCUS-cytologi var HPV-triage mindst lige så sikker som universel øjeblikkelig kolposkopi til påvisning af højgradig læsion og ville tillade ca. halvdelen af ​​kvinderne at vende tilbage til rutinemæssig opfølgning uden yderligere procedurer (kolposkopi) ). Der blev ikke identificeret nogen effektiv triage-strategi for kvinder med LSIL-cytologi.

ALTS-databasen og ALTS-prøver er fortsat en værdifuld forskningsressource i undersøgelser af livmoderhalskræftprækursorer, screeningstest, visuel vurdering af livmoderhalsen og undersøgelse af biomarkører.