Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret forebyggelse af perinatal hepatitis B-transmission

16. juni 2010 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Anvendelse af Bio-Hep-B PreS1/PreS2/S Hepatitis B Virus (HBV)-vaccinen hos nyfødte babyer fra HBV-positive palæstinensiske mødre

Forringet aktivitet af naturlige dræberceller (NK) er blevet foreslået som en mekanisme, der bidrager til viral persistens i hepatitis C-virus (HCV)-infektion. NK-celler viser anti-fibrotiske aktiviteter ved at dræbe aktiverede hepatiske stellatceller (HSC'er), der har mistet selvgenkendelsesmarkøren; Major Histocompatibility (MHC) klasse I. Bestemmelse af de nedudtrykte gener på NK-celler, der er nødvendige for deres anti-fibrotiske aktivitet, blev aldrig tidligere undersøgt. Dette vil give os mulighed for fuldt ud at studere deres rolle i fagocytoseprocessen såvel som deres interaktion mellem HSC'er og derfor manipulere disse gener ved hjælp af molekylære teknikker. Udforskning af disse geners cellulære funktioner vil fremhæve deres involvering i progressionen af ​​leverfibrose og kunne bruges som et terapeutisk værktøj til at forebygge sygdommen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lymfocyt/hepatiske stellate celler (HSCs) interaktioner via adhæsion og fagocytose medieres og påvirkes blandt andet af Leptin, Endocannabinoids (CB) receptorer, adiponectin, progesteron samt af antallet af CD8 og NK relaterede adhæsion/fagocytose kandidatgener. Disse veje kan forklare den nedsatte aktivitet af NK-celler i tilfælde af hepatitis C-virus (HCV) cirrose.

I dette perspektiv foreslår vi følgende specifikke mål:

  1. For at bekræfte ved gentagne gen-arrays de pro/anti-fibrotiske gener udtrykt af NK- og CD8-lymfocyt-undergrupper i humane raske frivillige og patienter med HCV-cirrhose. Derefter for at udforske det samme spørgsmål om lymfocytgenarray (NK- og CD8-celler) i naiv og carbontetrachloridfibrosemodel i mus. Derefter for at understøtte resultater af Real Time PCR og udføre bioinformatiske vurderinger af resultater.
  2. Evaluer rollen af ​​Leptin, CB-receptorer og adiponectin i lymfocyt/HSCs fagocytoseproces. Dette ville blive testet både ved in vitro og in vivo indstillinger under anvendelse af cellekulturer og knock-out mus (CB2-/-, Adiponectin-/- og leptin-/-Ob/Ob). Brugen af ​​lymfocytadoptiv overførselsmodel med immunmanipulationer vil guide os til en specifik funktionel rolle for hvert målgen i den specifikke lymfocytundergruppe.
  3. At evaluere, hvordan lymfocyt/HSC fagocytoseproces påvirket af andre CD8- og NK-relaterede genkandidater ekstrapoleret fra resultaterne af tidligere mål (se foreløbige data). Foreslåede gener inkluderer: Immunsynapsegener (CHST13 og NLGN4X) for at opnå det forventede anti-fibrotiske respons. Gener med HSCs fagocytotisk aktivitet, der giver mulige veje for den HCV-relaterede flugt fra det forventede anti-fibrotiske respons og til sidst profibrotiske konsekvenser (AIF1, CHST13, hnRPL). Dræbercelle lectin-lignende receptor underfamilie C, medlem 2 (NKG2C; CD159c) er nedudtrykt over HCV-relaterede CD8-celler, hvilket tyder på et fald i HSC'er, der dræber af CD8-cellerne. Progestin- og adipoQ-receptorfamiliemedlem IV (PAQR4): Progesteron- og adipoQ-receptorer nedudtrykkes over HCV-relaterede CD8-celler. Adiponectin er anti-fibrogen mediator og er en kandidat som PAQR4-ligand. Når PAQR4-receptoren nedreguleres i CD8-celler, foreslås det, at dette ville være en mekanisme for immunsvækkelse. Desuden understøtter ned-ekspression af progesteron- og adipoQ-receptorer vores muse-dyremodelresultater, at graviditet forårsagede progression af leverfibrogenese forbundet med øgede CD8-undergrupper og NK-T-celler. Vi skal evaluere den specifikke effekt i fagocytoseprocessen.
  4. For at evaluere, om HCV i sig selv eller HCV-relaterede proteiner er direkte ansvarlige for den NK-relaterede svækkelse. Transgene mus til HCV-kappeproteinerne vil blive brugt til at vurdere ændringer af lymfocytundergrupper og fagocytoseevne.

De forventede resultater vil udvide viden om leverfibrogenese i særdeleshed, men kan give mere anvendelse i generel immunologi. Derfor vil forventede resultater potentielt være et nyt mål for anti-fibrotiske designs og muligvis i andre medicinske tilstande. Ikke kun levercirrhose vil potentielt blive forhindret efter anti-fibrotiske terapier, men også det hepatocellulære carcinom

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6343

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle Hepatitis B s Antigen (HBsAg) positive gravide kvinder, der deltager i centrene, vil blive foreslået at deltage i undersøgelsen og derfor forsynet med alle nødvendige oplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig infektion med HIV
  • Mødre med immunsuppression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Samtidig infektion med hepatitis D og HIV.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hadassah Medical Organization

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rifaat Safadi, M.D, Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2011

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0509-08-HMO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger