Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innate Immune Functions of Immature Neutrophils

1. juli 2010 opdateret af: University Hospital, Geneva
Polymorphonuclear neutrophils, or granulocytes, are essential effector cells of the innate immune system against bacterial infections. Their role in sepsis has been long established as the primary phagocyte to clear the infectious process. In the early phase of sepsis, one observes a massive recruitment of immature neutrophils from the bone marrow into peripheral blood, the so-called "band forms" or "left shift cells". Despite the daily clinical use of neutrophil band forms count in the care of septic patients and their abundance in septic blood, no information exists on the fate of these cells, nor on their capacity to mount an efficient innate immune response. It is the goal of this proposal to study the fate and the innate immune functions of immature neutrophils obtained in patients with early septic shock. Immature neutrophils will be separated from mature neutrophils. The following functions will be studied ex vivo in mature vs. immature neutrophils from a series of patients with severe sepsis and septic shock: (1) surface expression of receptors of the innate immunity; (2) production of inflammatory mediators and reactive oxygen species in response to bacterial agonists; (3) chemotaxis; (4) phagocytosis of Gram-positive and Gram-negative bacteria; and (5) ex vivo viability (life span) and resistance to apoptosis. Importantly, the investigators have developed and mastered all in vitro assays and cell separation techniques necessary to address and answer these important questions. This project will undoubtedly shed light on the fate and function of a prominent leukocyte population circulating in patients with severe bacterial infections and sepsis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Objectives

  1. Primary objective: To determine the innate immune functions of immature neutrophils in comparison to those from mature neutrophils, sampled from patients with severe sepsis and sepsis shock and in control patients (trauma patients and healthy donors (only mature neutrophils in the latter case)
  2. Secondary objectives: To determine the fate and span life of immature neutrophils in comparison to mature neutrophils, sampled from patients with severe sepsis and sepsis shock and in control patients (trauma patients and healthy donors (only mature neutrophils in the latter case).

Inclusion criteria

  • Patients with severe sepsis or septic shock (according to ACCP/FCCM standard definitions) with > 5% immature neutrophils.
  • Patients with a noninfectious systemic inflammatory response syndrome (SIRS), e.g. patients with head trauma or multiple trauma with > 5% immature neutrophils.
  • Healthy donors

Exclusion criteria

  • Severe immunosuppression (e.g. HIV with < 200 CD4/mm3), treatment with glucocorticoids (> 300 mg hydrocortisone/day) or other immunosuppressive therapy
  • Neutropenia (neutrophils < 0.5 G/l).
  • Recent chemotherapy or administration of intravenous immunoglobulins within the last 4 weeks.

Endpoints

  • Surface expression of receptors of the innate immunity in immature vs. mature neutrophils.
  • Production by immature vs. mature neutrophils of inflammatory mediators and reactive oxygen species in response to bacterial agonists.
  • Chemotaxis of immature vs. mature neutrophils.
  • Phagocytosis of Gram-positive and Gram-negative bacteria by immature vs. mature neutrophils.
  • Ex vivo viability and resistance to apoptosis of immature vs. mature neutrophils.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekruttering
        • University Hospitals of Geneva, Intensive Care
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Geneviève Drifte, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patients with severe sepsis or septic shock
  • Patients with a noninfectious systemic inflammatory response syndrome (SIRS)
  • Healthy donors

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with severe sepsis or septic shock (according to ACCP/FCCM standard definitions) with > 5% immature neutrophils.
  • Patients with a noninfectious systemic inflammatory response syndrome (SIRS), e.g. patients with head trauma or multiple trauma with > 5% immature neutrophils.
  • Healthy donors

Exclusion Criteria:

  • Severe immunosuppression (e.g. HIV with < 200 CD4/mm3), treatment with glucocorticoids (> 300 mg hydrocortisone/day) or other immunosuppressive therapy
  • Neutropenia (neutrophils < 0.5 G/l).
  • Recent chemotherapy or administration of intravenous immunoglobulins within the last 4 weeks.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Sepsis patients
Patients presenting sepsis
SIRS patients
Patients presenting with the systemic inflammatory response syndrome
Healthy subjects
Healthy blood donors

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Innate immune functions of neutrophils
Tidsramme: 12 months
  • Surface expression of receptors of the innate immunity in immature vs. mature neutrophils.
  • Production by immature vs. mature neutrophils of inflammatory mediators and reactive oxygen species in response to bacterial agonists.
  • Chemotaxis of immature vs. mature neutrophils.
  • Phagocytosis of Gram-positive and Gram-negative bacteria by immature vs. mature neutrophils.
  • Ex vivo viability and resistance to apoptosis of immature vs. mature neutrophils.
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2011

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CER 09-311

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger