Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af en ny oftalmisk formulering af bimatoprost hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension

27. marts 2020 opdateret af: Allergan

En åben-label (stadie 1) og randomiseret (stadie 2), 24 måneders undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af bimatoprost-lægemiddelindgivelsessystem hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​nye oftalmiske formuleringer af bimatoprost hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension. Mindst 3 dosisstyrker vil blive evalueret baseret på intern datagennemgang af hver kohorte. Undersøgelsen var planlagt til at blive gennemført i 2 faser. Fase 1 var et åbent mærke, og fase 2 var planlagt til at blive maskeret; dog blev kun trin 1 gennemført.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
109

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • Melbourne Eye Specialists
      • Sydney New South Wales, Australien, 2000
        • Eye Associates
  • Belgien
      • Dienst Oogheelkunde, Belgien, Leuven 3000
        • UZ Leuven, Campus St. Rafael
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04023-062
        • Universidade Federal de São Paulo/Escola Paulista de Medicina/Hospital São Paulo Departamento de Oftalmologia
  • Canada
      • Vaughan, Canada, L4K 0C5
        • Clarity eye Institute
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E-7M8
        • A.C. S. Crichton Prof. Corp
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Eye Care Center
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Canada, N7M 5J7
        • Anjema Eye Institute
      • Kingston, Ontario, Canada, K7K 6Z6
        • Galen Eye Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Canada, J7H 1S6
        • Institut De L'Oeil Des Laurentides
  • Filippinerne
      • Makati City, Filippinerne, 1200
        • Asian Eye Institute
      • Makati City, Filippinerne, 1209
        • Pacific Eye and Laser Institute (PELI)
      • Metro Manila, Filippinerne, Quezon City 1112
        • St. Lukes Medical Center-Quezon City
  • Forenede Stater
    • California
      • Artesia, California, Forenede Stater, 90701
        • Sall Research Medical Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Shiley Eye Center, Hamilton Glaucoma Center, University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Doheny Eye Institute
      • Rancho Cordova, California, Forenede Stater, 95670
        • Martel Eye Medical Group
      • Redding, California, Forenede Stater, 96002
        • Shasta Eye Medical Group, Inc.
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Grutzmacher and Lewis, Inc.
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
        • Pacific Eye Surgeons
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Wolstan & Goldberg Eye Associates
    • Colorado
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80134
        • Specialty Eye Care
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • The Eye Associates of Manatee
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University, The Emory Eye Center
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Coastal Research Associates
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703
        • Springfield Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Glaucoma Consultants
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center/New England Eye Center
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • ActivMed Practices & Research
      • Winchester, Massachusetts, Forenede Stater, 01890
        • Clinical Eye Research of Boston/ Charles River Eye Associates
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Moyes Eye Center
    • New Jersey
      • South Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07079
        • Northern New Jersey Eye Institute PA
    • New York
      • Lynbrook, New York, Forenede Stater, 11563
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Glaucoma Associates of NY
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Rochester Ophthalmological Group PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose & Throat Associates, PA
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
        • Cornerstone Eye Care
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27101
        • James D. Branch, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan - Devers Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Forenede Stater, 16066
        • Scott & Christie and Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19148
        • Philadelphia Eye Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Keystone Research LTD
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Glaucoma Associates of TX
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • R and R eye research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Focus Clinical Research
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
  • Israel
      • Rohovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel-Hashomer, Israel, 52621
        • The Sam Rothberg Glaucoma Center,
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Center
  • Spanien
      • Sant Cugat, Spanien, 08195
        • Valles Oftalmologia Recerca, Hospital General de Catalunya,
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Fundación Oftalmológica del Mediterráneo
  • Tyskland
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Staedtisches Klinikum Department of Opthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede medicinske tilstande
  • Forventet brug af kontaktlinser under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: bimatoprost 20 µg generation 2, bimatoprost 0,03 %
Enkeltdosis bimatoprost oftalmisk 20 µg generation 2 administreret i undersøgelsesøjet på dag 1. En dråbe bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % (LUMIGAN®) indgivet i øjet, der ikke er undersøgt, én gang dagligt hver aften i op til 24 måneder.
Medicin: bimatoprost 20 µg generation 2
Enkeltdosis bimatoprost oftalmisk indgivet i undersøgelsesøjet på dag 1.
Medicin: bimatoprost 0,03 %
En dråbe bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % (LUMIGAN®) indgivet i øjet, der ikke er undersøgt, én gang dagligt hver aften i op til 24 måneder.
Andre navne:
  • LUMIGAN®
Andet: bimatoprost 15 µg generation 2, bimatoprost 0,03 %
Enkeltdosis bimatoprost oftalmisk 15 µg generation 2 administreret i undersøgelsesøjet på dag 1 og én gang mellem 90 dage og 12 måneder efter den første dosis (hvis relevant). En dråbe bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % (LUMIGAN®) indgivet i øjet, der ikke er undersøgt, én gang dagligt hver aften i op til 24 måneder.
Medicin: bimatoprost 0,03 %
En dråbe bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % (LUMIGAN®) indgivet i øjet, der ikke er undersøgt, én gang dagligt hver aften i op til 24 måneder.
Andre navne:
  • LUMIGAN®
Medicin: bimatoprost 15 µg generation 2
Enkeltdosis bimatoprost oftalmisk indgivet i undersøgelsesøjet på dag 1 og én gang mellem 90 dage og 12 måneder efter den første dosis (hvis relevant).
Andet: bimatoprost 10 µg generation 2, bimatoprost 0,03 %
Enkeltdosis bimatoprost oftalmisk 10 µg generation 2 administreret i undersøgelsesøjet på dag 1 og én gang mellem 90 dage og 12 måneder efter den første dosis (hvis relevant). En dråbe bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % (LUMIGAN®) indgivet i øjet, der ikke er undersøgt, én gang dagligt hver aften i op til 24 måneder.
Medicin: bimatoprost 0,03 %
En dråbe bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % (LUMIGAN®) indgivet i øjet, der ikke er undersøgt, én gang dagligt hver aften i op til 24 måneder.
Andre navne:
  • LUMIGAN®
Medicin: bimatoprost 10 µg generation 2
Enkeltdosis bimatoprost oftalmisk 10 µg generation 2 administreret i undersøgelsesøjet på dag 1 og én gang mellem 90 dage og 12 måneder efter den første dosis (hvis relevant).
Andet: bimatoprost 6 µg generation 2, bimatoprost 0,03 %
Enkeltdosis bimatoprost oftalmisk 6 µg generation 2 administreret i undersøgelsesøjet på dag 1 og én gang mellem 90 dage og 12 måneder efter den første dosis (hvis relevant). En dråbe bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % (LUMIGAN®) indgivet i øjet, der ikke er undersøgt, én gang dagligt hver aften i op til 24 måneder.
Medicin: bimatoprost 0,03 %
En dråbe bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % (LUMIGAN®) indgivet i øjet, der ikke er undersøgt, én gang dagligt hver aften i op til 24 måneder.
Andre navne:
  • LUMIGAN®
Medicin: bimatoprost 6 µg generation 2
Enkeltdosis bimatoprost oftalmisk 6 µg generation 2 administreret i undersøgelsesøjet på dag 1 og én gang mellem 90 dage og 12 måneder efter den første dosis (hvis relevant).
Andet: bimatoprost 15 µg generation 1, bimatoprost 0,03 %
Enkeltdosis bimatoprost oftalmisk 15 µg generation 1 administreret i undersøgelsesøjet på dag 1. En dråbe bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % (LUMIGAN®) indgivet i øjet, der ikke er undersøgt, én gang dagligt hver aften i op til 24 måneder.
Medicin: bimatoprost 0,03 %
En dråbe bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % (LUMIGAN®) indgivet i øjet, der ikke er undersøgt, én gang dagligt hver aften i op til 24 måneder.
Andre navne:
  • LUMIGAN®
Medicin: bimatoprost 15 µg generation 1
Enkeltdosis bimatoprost oftalmisk 15 µg generation 1 administreret i undersøgelsesøjet på dag 1.
Andet: bimatoprost 10 µg generation 1, bimatoprost 0,03 %
Enkeltdosis bimatoprost oftalmisk 10 µg generation 1 administreret i undersøgelsesøjet på dag 1. En dråbe bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % (LUMIGAN®) indgivet i øjet, der ikke er undersøgt, én gang dagligt hver aften i op til 24 måneder.
Medicin: bimatoprost 0,03 %
En dråbe bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % (LUMIGAN®) indgivet i øjet, der ikke er undersøgt, én gang dagligt hver aften i op til 24 måneder.
Andre navne:
  • LUMIGAN®
Medicin: bimatoprost 10 µg generation 1
Enkeltdosis bimatoprost oftalmisk 10 µg generation 1 administreret i undersøgelsesøjet på dag 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Time-Matched Intraocular Pressure (IOP) i undersøgelsesøjet
Tidsramme: Baseline, måned 24
IOP er en måling af væsketrykket inde i undersøgelsesøjet. En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring, og en positiv ændring fra baseline indikerer en forværring.
Baseline, måned 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time-Matched Intraocular Pressure (IOP) i undersøgelsesøjet
Tidsramme: Baseline til måned 6
IOP er en måling af væsketrykket inde i undersøgelsesøjet.
Baseline til måned 6
Gennemsnitlig daglig IOP i undersøgelsesøjet
Tidsramme: Baseline, måned 6
IOP er en måling af væsketrykket inde i undersøgelsesøjet. Målinger blev taget ved timer 0, 2, 4, 6 og 8 og gennemsnittet beregnet for at bestemme den gennemsnitlige daglige IOP.
Baseline, måned 6
Tid til redning Behandling eller genbehandling i studieøjet
Tidsramme: 24 måneder
Tid til redningsbehandling eller anden behandling i generation 2-grupperne er defineret som tiden mellem første behandling og anden behandling i undersøgelsesøjet.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 192024-041D
  • 2011-005091-42 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger