Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rettidig kommunikation i livets slut til forældre til børn med hjernetumorer

27. juni 2011 opdateret af: The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
En national prioritet for sundhedsudbydere er at igangsætte tidlig kommunikation om palliativ behandling og pleje i livets afslutning (PC/EOL) til børn med en dårlig prognose. Kommunikation om prognose og avanceret plejeplanlægning er afgørende for at give forældrene mulighed for at træffe beslutninger om PC/EOL for deres børn. En enkelt-gruppe undersøgelse for at forfine og pilotteste en PC/EOL kommunikationsintervention har titlen, Communication Plan: Early through End of Life (COMPLETE). COMPLETE er designet til at blive leveret under forældremøder og funktioner: (a) en læge-sygeplejerske (MD/RN) teamtilgang til PC/EOL-kommunikation; (b) trykte visuelle hjælpemidler og overordnede ressourceformularer; og (c) budskaber om håb og ikke-opgivelse skræddersyet af et MD/RN-team til deres kommunikationsstil og forældrepræferencer for information. Under fase I mødtes en tværfaglig tilgang, der involverede sygeplejersker, læger, PC/EOL-ekspertkonsulenter og efterladte-forældre for at udvikle en standardiseret protokol og træningsprocedurer. Under fase II vil denne protokol blive evalueret med 24 forældre og MD/RN-hold. Efterforskerne vil evaluere forældrenes resultater vedrørende COMPLETE's indflydelse på: (a) informationsbehov, følelsesmæssige behov/ressourcer, vurdering af MD/RN information og symptomhåndtering; og (b) forældrenes nød, usikkerhed, beslutningsbeklagelse, håb, tilfredshed med MD/RN-kommunikation og forudgående plejeplanlægning over tid. Resultater fra denne undersøgelse omhandler NIH-prioriteter relateret til: 1) en underbetjent befolkning (dvs. forældre til børn med hjernetumorer); 2) en underundersøgt etisk bekymring om tidlig integration af PC/EOL-kommunikation for forældre til børn med dårlig prognose; 3) forbedret kommunikation om PC/EOL blandt læger, sygeplejersker og forældre; og 4) potentialet for at ændre praksis i sundhedsvæsenet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Læger og sygeplejersker (MD'er/RN'er) kæmper for at kommunikere effektivt om palliativ og end-of-life (PC/EOL) pleje med forældre, når deres barns prognose er dårlig, og samarbejder sjældent som et team i denne vanskelige proces. Formålet med denne undersøgelse var at udvikle og evaluere træningsstrategier for MD/RN-dyader til i fællesskab at levere en PC/EOL-kommunikationsintervention kaldet, Communication Plan: Early through End of Life (COMPLETE), til 24 forældre til børn med hjernetumorer. Under fase I var træningsstrategier baseret på principper fra et relationscentreret omsorgsperspektiv. Uddannelsen blev leveret til 3 pædiatriske neuro-onkologer og 5 onkologiske sygeplejersker af et team af forældrerådgivere og et team af ekspertkonsulenter (dvs. medicinsk etik, kommunikation og PC/EOL). Vores 2-dages træning omfattede 4 moduler: familievurdering, målrettet behandlingsplanlægning, forudgående vejledning og personalekommunikation og opfølgning. Hvert modul omfattede: didaktisk indhold, reflekterende sessioner i små grupper og øvelse i kommunikationsevner med efterladte forældre. Evalueringer omfattede dikotomiske (enig/uenig) vurderinger og kvalitative kommentarer til didaktisk indhold, refleksion i små grupper og færdighedsøvelser for hvert modul. Nyttige aspekter af vores træningsstrategier omfattede: forældrerådgiveres indsigt, følelsesmæssig tilstedeværelse, vægt på håb og beskeder om ikke-opgivelse, skriftligt materiale til at lette PC/EOL-kommunikation og en teamtilgang. Til denne præsentation vil vi diskutere indsigt opnået vedrørende brugen af ​​et forældrerådgivningspanel, strategier til at hjælpe MD/RN-dyaderne med at føle sig trygge ved at arbejde som et team for at kommunikere med forældre, og måder at forbedre træningsprocedurer og vores intervention på.

Pædiatriske onkologiske læger og sygeplejersker fandt, at strategier og indhold i PC/EOL-plejekommunikation var nyttige og nyttige. Under fase II af vores undersøgelse er vores PC/EOL-plejekommunikationsintervention planlagt til at blive implementeret og evalueret med 24 tilmeldte forældre. Hvis den er effektiv, vil denne intervention lette integrationen af ​​pc-plejepraksis af høj kvalitet i plejen af ​​børn med hjernetumorer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Joan Haase, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Joan Haase, PhD
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46212
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Nursing
        • Ledende efterforsker:
          • Joan Haase, PhD
        • Kontakt:
          • Joan Haase, PhD
          • Telefonnummer: 314-274-2982
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Rekruttering
        • SSM Cardinal Glennon Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karen Gauvain, MD
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Verna Ferguson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målprøvestørrelsen er 24 forældre til 12 børn diagnosticeret med en hjernetumor. Vores stikprøvestørrelse er tilstrækkelig til at fuldføre beskrivende analyser af mål 2 og 3 og tilstrækkelig præcision til estimering af effektstørrelser og foreløbige test af enkeltarmseffektivitet i mål 4.1. Denne undersøgelse er drevet til tilstrækkelig estimering af effektstørrelser, ikke for effektivitet; det vil sige, at undersøgelsen er drevet til passende at detektere store effektstørrelser med lavere effekt for mellemeffektstørrelser. Hvis 10 % eller færre deltagere trækker sig efter FULDT Session 1, vil vi være i stand til at indsamle data fra omkring 22 forældre mindst én gang. Toogtyve forældre vil give 61 % effekt til at detektere en forskel på 0,5 gange standardafvigelsen for en tosidet parret t-test med alfa på 0,05. Den samme test ville have 70 % effekt til at detektere en forskel på 0,55 standardafvigelse. Denne tilgang er typisk og berettiget i pilotforundersøgelser for at opnå 80 % effekt til kun at detektere store effektstørrelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigelseskriterier omfatter forældre, der er:
  • 18 år eller ældre;
  • de primære beslutningstagere (dvs. enlig forsørger eller par-dyad) for deres barn (fødsel til 18 år);
  • de biologiske forældre, stedforældre eller juridiske værger (f.eks. adoptivforælder);
  • single eller gift;
  • informeret om, at deres barn er diagnosticeret med en hjernetumor med en dårlig prognose som bestemt af den primære neuro-onkolog (f.eks. glioblastoma multiforme, PNET, WHO grad 3/4 hjernetumor eller metastatisk medulloblastom); [3, 33, 38, 41, 42, 175]
  • kan læse, tale og forstå engelsk.
  • Vores begrundelse for disse kriterier er at inkludere: (a) forældre til børn, der er i høj risiko for ikke at modtage rettidig PC/EOL og b) forældre, der sandsynligvis er modne nok til at træffe vanskelige beslutninger på egen hånd. Derudover anerkender vi vigtigheden af ​​at levere følsom PC/EOL-kommunikation til alle forældre; det ligger dog uden for R21-mekanismens rammer at udvikle scripts på andre sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:
  • barnets hjernetumor har en god prognose (f.eks. et ikke-metastatisk medulloblastom);
  • barnet er tidligere blevet behandlet for en anden type kræft;
  • forældrene har neurologiske og/eller kognitive svækkelser, som rapporteret af webstedets MD/RN-team, hvilket forhindrer dem i at forstå behandlingsmulighederne og udfylde spørgeskemaerne;
  • begge forældre i et besluttende par (dvs. dyad) afviser samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Verna Ferguson, PhD, Barnes-Jewish Hospital
  • Ledende efterforsker: Joan Haase, PhD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2012

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09-0763 BJH
  • R21NR011071 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger