Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med mesalamin 1g stikpiller

22. marts 2017 opdateret af: Sandoz

ET UNDERSØGERBLINDT, RANDOMISERET, PLACEBO-KONTROLLERET, PARALLELGRUPPE UNDERSØGELSE FOR AT ETABLERE TERAPEUTISK EKVIVALENS AF 1000 mg MESALAMINE RECTAL SUPPOSITORIES OG CANASA® RECTAL SUPPOSITORIES (1000 mg, MIG.

En investigator-blind, randomiseret, placebo-kontrolleret, parallel-gruppe undersøgelse til at etablere terapeutisk ækvivalens af 1000 mg mesalamin rektale suppositorier og Canasa® rektale suppositorier (1000 mg mesalamin, USP) i behandlingen af ​​mild til moderat ulcerøs proctitis 533 patienter med en anslået varighed på 18 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
158

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380004
        • Anand Multispeciality Hospitals Pvt Ltd, White house, Opp Rajasthan Hospital,Shahibaug
      • Hyderabad, Indien, 500 082
        • Leads Medical Center, First Floor, Ozone Complex
      • Hyderabad, Indien, 500058
        • Dept. of Gastroenterology & Hepatology, Deccan College of Medical Sciences,Owaisi Hospital & Research Centre
      • Jaipur, Indien, 342019
        • RAI Speciality Care Centre
      • Kolkata, Indien, 700020
        • School of Digestive and Liver Diseases, IPGME&R
      • Nagpur, Indien, 440012
        • Gastroenterology and Endoscopy Center
      • New Delhi, Indien, 110044
        • Senior Consultant-Gastroenterology and Hepatology, Indraprastha Apollo Hospitals
      • Secunderabad, Indien, 500003
        • Krishna Institute of medical sciences Ltd
      • Surat, Indien, 395002
        • Liver Clinic
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 001
        • Kamineni Hospitals, 4-1-1227, King Koti Road, Abids
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 082
        • Nizam's Instiute of Medical Sciences, Department of Gastroenterology
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indien, 520002
        • Andhra Hospitals
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indien, 520007
        • Nagarjuna Hospitals Limited
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
        • Manikya Institute of Gastroenterology and Hepatology, MVV Chambers,203,204
    • Assam
      • Guwahati, Assam, Indien, 781006
        • Institute of Digestive and Liver Diseases
    • Bhopal
      • Arera Colony, Bhopal, Indien
        • Global Liver & Gastroenterology Centre, E-5/24, Opp Arera Petrol Pump
    • Bihar
      • Sheikhpura, Patna, Bihar, Indien, 800014
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
        • Department of Gastroenterology, Sheth V. S. General Hospital
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380008
        • Ratandeep Surgical Hospital & Endoscopy Clinic
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380009
        • Dr. Bhatnagar's Clinic
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 382428
        • Apollo Hospital International Ltd.
      • Rajkot, Gujarat, Indien, 360001
        • Gastro Care Clinic
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Gastro Care
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 054
        • Gokula Metropolis Clinical Research Center, M.S.Ramaiah Memorial Hospital, New BEL Road, MSRIT Post
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Indien, 682017
        • PVS Memorial Hospital
      • Thiruvanathapuram, Kerala, Indien, 695607
        • Sree Gokulam Medical College and Research Foundation
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452001
        • Gut- N-Hepa Care
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411011
        • KEM Hospital & Research Centre, Department of Surgery
    • Nagpur
      • Ramdaspeth, Nagpur, Indien, 440010
        • Midas Institute of Gastroenterology
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • Department of Gastroentrology, Postgraduate Institute of Medical Education & Research
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302017
        • Dr. Nijhawan's Clinic
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302021
        • Sharma Gastroenterology Centre
      • Jodhpur, Rajasthan, Indien, 342001
        • Kala Endoscopy & Liver Clinic
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625020
        • Apollo Speciality Hospitals, Lake View Road, K. K. Nagar
    • Uttar Pradesh
      • Alambagh, Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
        • Ajanta Hospital and IVF Center 765, ABC Complex , Kanpur Road
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • C.S.M Medical University, Department of Surgical Gastroenterology, New Surgical Block (NSB)
      • Noida, Uttar Pradesh, Indien, 20130
        • Dept. of Gastroenterology, Fortis Hospital, B-22, Sector-62
    • Varanasi
      • Ravindrapuri, Varanasi, Indien, 221005
        • Samvedna Hospital, B 27/88G, New Colony

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Voksne, mænd og kvinder, i alderen 18 til 65 år 2. Aktiv, mild til moderat UP, med sygdomsaktivitet, der ikke må overstige 15 cm ud over analkanten: den øvre sygdomsgrænse vil blive bekræftet ved fleksibel sigmoidoskopi/koloskopi udført inden for 14 dage efter baselinebesøget 3. Nydiagnosticeret eller nyligt recidiverende UP, hvor nyligt recidiverende UP defineres som UP, der er tilbagefaldet inden for mindre end og lig med 6 uger før baselinebesøget 4. En sygdomsaktivitetsindeks (DAI) score højere end eller lig med 4 og mindre end eller lig med 10 ved baselinebesøget; DAI skal inkludere en Physician's Global Assessment (PGA) subscore på mindre end eller lig med 2, en rektal blødningssubscore på større end eller lig med 1 og en slimhindeudseende subscore på større end eller lig med 1 5 Histologisk bekræftelse af UP med en histologisk sygdomsaktivitetsscore > eller lig med 1 for biopsien taget fra det mest alvorlige sygdomsområde under den fleksible sigmoidoskopi/koloskopi udført inden for 14 dage efter baselinebesøget 6. For kvindelige patienter i den fødedygtige alder, en negativ serumgraviditetstest ved screeningbesøget og en negativ uringraviditetstest ved baselinebesøget; alle kvindelige patienter vil blive betragtet som i den fødedygtige alder, medmindre de er postmenopausale i mindst et år eller er blevet kirurgisk steriliserede (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi) 7. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal praktisere en af følgende præventionsmetoder og skal acceptere at fortsætte med regimen gennem hele undersøgelsen: hormonelle metoder såsom orale, implanterbare, injicerbare eller transdermale præventionsmidler i mindst en hel cyklus (baseret på patientens sædvanlige menstruationscyklusperiode) før forsøgsproduktet administration; total afholdenhed fra samleje (siden den sidste menstruation før indgivelse af forsøgsprodukt); intrauterin enhed; dobbeltbarrieremetode (kondomer, svamp, mellemgulv eller vaginalring med sæddræbende gelé eller creme); Mandlige patienter skal også acceptere at bruge acceptable præventionsmetoder med deres kvindelige partnere, og dette kan omfatte brug af et mandligt kondom plus spermicid. 8. Evne til at give skriftligt informeret samtykke 9. Evne og vilje til at overholde undersøgelseskrav, herunder doseringsprocedurer, dagbogsafslutning og studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt historie med allergisk reaktion eller klinisk signifikant intolerance over for aspirin eller salicylatderivater (inklusive mesalamin) eller ikke-aktive ingredienser i forsøgsproduktet. UP (dvs. patienter, der ikke er nydiagnosticeret) 3. Alvorlig UP som defineret ved en DAI-score på større end eller lig med 11 eller en PGA-subscore på 3 4. Histologisk sygdomsaktivitetsscore > eller lig med 1 for biopsien taget fra det normale væv over sygdomsmarginen under den fleksible sigmoidoskopi/koloskopi udført inden for 14 dage efter baselinebesøget 5. UP med sygdomsinvolvering større end 15 cm ud over analranden som bekræftet ved fleksibel sigmoidoskopi/koloskopi 6. Forudgående mislykket behandling af aktiv UP eller aktiv colitis ulcerosa med rektalt administrerede mesalaminpræparater af enhver styrke 7. Enhver tidligere behandling af UP eller colitis ulcerosa med ethvert oralt 5-aminosalicylsyreprodukt, hvis det anvendes ved >2 g/dag, uanset behandlingsresultat 8. Brug af lokalt , rektalt administrerede terapier for UP eller ulcerøs colitis (f.eks. stikpiller eller lavementer indeholdende mesalamin osv.) inden for 30 dage efter baselinebesøget 9. Brug af en eller flere af følgende medikamenter: - Biologiske terapier (f.eks. infliximab) inden for 90 dage efter baselinebesøget - immunsuppressive/immunmodulerende (f.eks. azathioprin) medicin inden for 90 dage efter baselinebesøget - orale, intravenøse, intramuskulære eller rektalt administrerede kortikosteroider inden for 30 dage efter baselinebesøget; brug af intranasale og/eller inhalerede kortikosteroider er tilladt - Orale 5-aminosalicylsyreprodukter inden for 7 dage efter baselinebesøget, hvis de anvendes ved & mindre end eller lig med 2 g/dag - Orale, intravenøse eller intramuskulære antibiotika inden for 7 dage af baselinebesøget - ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inden for 7 dage efter baselinebesøget; lavdosis aspirin (mindre end eller lig med 325 mg/dag) taget af hjertebeskyttende årsager er tilladt - Antidiarré, antispasmodika og jernbehandling inden for 7 dage efter baselinebesøget - Transdermale nikotinprodukter inden for 7 dage efter baselinebesøget 10 . En ændring i kur (dvs. dosis eller hyppighed af brug) af tilladte lægemidler inden for 30 dage efter baselinebesøget, eller eventuelle planer om at ændre regimet i løbet af denne undersøgelse 11. Brug eller behandling med et forsøgslægemiddel, terapi eller udstyr inden for 30 dage efter baselinebesøget 12. En planlagt ændring i tobaksforbrug (f.eks. rygning, oral tobak) under undersøgelsen 13. Kvindelige patienter, der er gravide, planlægger en graviditet, eller som ammer 14. Sygdomme, der forstyrrer DAI-vurderingen, herunder, men ikke begrænset til, hæmorider og analfissurer 15. Anamnese med Crohns sygdom, kort tarmsyndrom eller tarmkirurgi (undtagen blindtarmsoperation) eller aktivt mavesår 16. En positiv afføringskultur for enteriske patogener (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, Vibrio, E. coli O157/H7), påvisning af Clostridium difficile-toksin gennem immunoassay, eller enteriske parasitter og deres æg (inklusive Giardia, Cryptosporidium og Entamoeba) ved rutinemikroskopi ved screeningsbesøget 17. Signifikant svækkelse af nyre- eller leverfunktion, som defineret ved et af følgende: - Kreatinin >1,5 x øvre grænse normal (ULN) - Alaninaminotransferase (ALT) >2,5 x ULN - Aspartatamino Transferase (AST) >2,5 x ULN 18. Serologisk positivitet for hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV) eller Treponema pallidum (forårsagen til syfilis) 19. Kendt historie med idiopatisk/kronisk pancreatitis 20. Anamnese med aktivt stof- eller alkoholmisbrug inden for det seneste år eller fysiske undersøgelsesresultater, der indikerer det samme 21. Aktuel klinisk signifikant urinvejsobstruktion 22. Anamnese med koagulationsforstyrrelser, inklusive dem, der kræver behandling med antikoagulerende lægemidler (bortset fra aspirin taget ved ≤325 mg/dag af kardiobeskyttende årsager 23. Aktuel aktiv malignitet eller anamnese med malignitet inden for de seneste fem år, bortset fra cervikal carcinom in situ, plade- eller basalcellecarcinom i huden, der er blevet kirurgisk fjernet, eller prostatacancer, der håndteres ved at vente (observation alene) 24. Historie om bækkenbestråling 25. Enhver anden klinisk signifikant unormal medicinsk tilstand, som efter Investigators vurdering ville sætte patienten i øget risiko for sygdom eller skade, ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller ville forstyrre evalueringen eller kvaliteten af ​​dataene 26. Manglende evne eller vilje til at forstå og overholde kravene i protokollen uanset årsag, herunder doseringsprocedurer og besøgskrav 27. Tidligere randomisering i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Prøve
Sandoz Mesalamin 1 g Stikpille
Medicin: Mesalamin
Supporitorium, én gang dagligt, pr. rektal i 6 uger
Aktiv komparator: Reference
Canasa 1 g stikpille
Medicin: Canasa
Stikpille, én gang dagligt, pr. rektal i 6 uger
Placebo komparator: Placebo
Sandoz 1 g placebo stikpille
Medicin: Placebo
Stikpille, én gang dagligt, pr. rektal i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DAI-score
Tidsramme: 6 uger
Gennemsnitlig forskel i DAI-score mellem baseline og det endelige besøg.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DAI-score, forbedring, remission og histologisk sygdomsaktivitetsscore
Tidsramme: 3 og 6 uger
  • Den gennemsnitlige forskel i DAI-scoren og hver af de individuelle DAI-parametre mellem baseline, mellemliggende og endelige besøg
  • Andel af patienter, der opnår en "forbedring", defineret som en forbedring på ≥3 point i den samlede DAI-score og andelen af ​​patienter, der opnår en "remission", hvor "remission" er defineret som en DAI-score på 0-1 ved Interim og Final Besøg.
  • Den gennemsnitlige forskel i den histologiske sygdomsaktivitetsscore mellem baseline og det endelige besøg
3 og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sandoz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MESA-ULP3125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger