Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt informeret rådgivning i Latinas med høj risiko for arvelig bryst- eller æggestokkræft

6. november 2025 opdateret af: City of Hope Medical Center

Intervention for at fremme optagelsen af ​​kræftrisikorådgivning for undertjente latinoer

Dette kliniske pilotforsøg studerer en kulturelt informeret rådgivningsintervention i Latinas med høj risiko for arvelig bryst- eller æggestokkræft. En kulturelt informeret rådgivningsintervention kan være en effektiv metode til at hjælpe folk med at lære mere om deres kræftrisiko.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udføre et randomiseret forsøg med en kulturelt informeret prægenetisk cancerrisikovurdering (GCRA) telefonintervention.

II. At evaluere effekten af ​​præ-GCRA-interventionen versus en tids- og opmærksomhedskontrol versus standard planlægningsprocedure alene (sædvanlig pleje) på niveauer af angst, opfattet personlig kontrol og viden om cancergenetik.

III. At udforske patienters erfaringer med præ-GCRA-interventionen gennem telefoninterviews efter intervention.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At udforske patienters opfattede barrierer for GCRA gennem no-show telefoninterviews.

OMRIDS:

Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 behandlingsarme.

ARM I: Patienter modtager et kulturelt informeret, tilpasset motiverende interviewtelefonopkald.

ARM II: Patienter deltager i en kontrolleret tilstand omfattende en sundhedsvaners interventionsgruppe.

ARM III: Patienter modtager sædvanlig pleje omfattende et standard telefonopkald til planlægning og fortsætter med normal GCRA-proces. Alle patienter får tilsendt nye standardpatientpakker med spørgeskemaer om demografi og personlig helbredshistorie og en familiehistorieformular. Alle patienter gennemgår derefter genetisk kræftrisikovurdering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
493

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California-Keck School of Medicine
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der har en personlig historie med arvelig bryst- eller æggestokkræft; en undergruppe på 60 kvinder uden en personlig historie med arvelig eller ovariecancer vil blive inkluderet i en eksplorativ undergruppeanalyse
  • Opfyld NCCN kriterier for overvejelse af genetisk testning for arvelig brystkræft
  • Er villig til at underskrive samtykke
  • Gravide kvinder og kvinder i den fødedygtige alder er berettiget til at deltage i denne undersøgelse
  • Kvinder, der rapporterer, at de selv har latino- eller latinamerikansk etnisk baggrund (defineret som spansk, mexicansk, central- eller sydamerikansk, cubansk, puertoricansk, dominikansk eller anden latinamerikansk oprindelse)
  • Kvinder, der er under- eller uforsikrede og kommer fra lavindkomstsamfund
  • Evne til at forstå engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i GCRA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm I
Patienterne modtager en kulturelt informeret tilpasset motiverende samtaletelefon.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: rådgivningsintervention
Telefonisk indgriben
Andre navne:
  • rådgivning og kommunikationsstudier
Andet: pædagogisk intervention
Telefonisk indgriben
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk
Eksperimentel: Arm II
Patienter deltager i en kontrolleret tilstand omfattende en sundhedsvaners interventionsgruppe.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: rådgivningsintervention
Telefonisk indgriben
Andre navne:
  • rådgivning og kommunikationsstudier
Aktiv komparator: Arm III
Patienter modtager sædvanlig pleje omfattende et standard telefonopkald til planlægning og fortsætter med normal GCRA-proces.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: undersøgelsesadministration
Hjælpestudier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af præ-GCRA-intervention versus tids- og opmærksomhedskontrol versus standard planlægningsprocedure alene (sædvanligt) på niveauer af angst, opfattet personlig kontrol og kræftgenetisk viden
Tidsramme: En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)
Testet ved hjælp af 3 x 3 gentagne måls-analyse af kovarians (ANCOVA)'er, hvor variablerne inden for emner er angst eller opfattet kontrol, mellem grupper-variablen er gruppemedlemskab, og kovariater inkluderer fatalisme og andre passende moderatorer.
En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)
Erfaringer med præ-GCRA-interventionen gennem post-intervention telefoninterviews
Tidsramme: En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)
En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)
Udfør et randomiseret kontrolleret forsøg med en kulturelt informeret telefonintervention før GCRA ved hjælp af AMI-teknikker
Tidsramme: En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)
Vil bruge en multivariat ANCOVA (MANCOVA) til at teste for gruppeforskelle mellem alle fem beredskabsscore, med nedtrappede F-forhold for hver enkelt score, ved at bruge fatalisme og andre moderatorer som kovariater, alt efter hvad der er relevant.
En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Opfattede barrierer for GCRA gennem no-show telefoninterviews
Tidsramme: En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)
En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bita Nehoray, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. november 2016

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2010

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 08237
  • NCI-2010-01998

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger