Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt informeret rådgivning i Latinas med høj risiko for arvelig bryst- eller æggestokkræft

29. marts 2024 opdateret af: City of Hope Medical Center

Intervention for at fremme optagelsen af ​​kræftrisikorådgivning for undertjente latinoer

Dette kliniske pilotforsøg studerer en kulturelt informeret rådgivningsintervention i Latinas med høj risiko for arvelig bryst- eller æggestokkræft. En kulturelt informeret rådgivningsintervention kan være en effektiv metode til at hjælpe folk med at lære mere om deres kræftrisiko.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udføre et randomiseret forsøg med en kulturelt informeret prægenetisk cancerrisikovurdering (GCRA) telefonintervention.

II. At evaluere effekten af ​​præ-GCRA-interventionen versus en tids- og opmærksomhedskontrol versus standard planlægningsprocedure alene (sædvanlig pleje) på niveauer af angst, opfattet personlig kontrol og viden om cancergenetik.

III. At udforske patienters erfaringer med præ-GCRA-interventionen gennem telefoninterviews efter intervention.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At udforske patienters opfattede barrierer for GCRA gennem no-show telefoninterviews.

OMRIDS:

Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 behandlingsarme.

ARM I: Patienter modtager et kulturelt informeret, tilpasset motiverende interviewtelefonopkald.

ARM II: Patienter deltager i en kontrolleret tilstand omfattende en sundhedsvaners interventionsgruppe.

ARM III: Patienter modtager sædvanlig pleje omfattende et standard telefonopkald til planlægning og fortsætter med normal GCRA-proces. Alle patienter får tilsendt nye standardpatientpakker med spørgeskemaer om demografi og personlig helbredshistorie og en familiehistorieformular. Alle patienter gennemgår derefter genetisk kræftrisikovurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

493

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California-Keck School of Medicine
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der har en personlig historie med arvelig bryst- eller æggestokkræft; en undergruppe på 60 kvinder uden en personlig historie med arvelig eller ovariecancer vil blive inkluderet i en eksplorativ undergruppeanalyse
  • Opfyld NCCN kriterier for overvejelse af genetisk testning for arvelig brystkræft
  • Er villig til at underskrive samtykke
  • Gravide kvinder og kvinder i den fødedygtige alder er berettiget til at deltage i denne undersøgelse
  • Kvinder, der rapporterer, at de selv har latino- eller latinamerikansk etnisk baggrund (defineret som spansk, mexicansk, central- eller sydamerikansk, cubansk, puertoricansk, dominikansk eller anden latinamerikansk oprindelse)
  • Kvinder, der er under- eller uforsikrede og kommer fra lavindkomstsamfund
  • Evne til at forstå engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i GCRA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I
Patienterne modtager en kulturelt informeret tilpasset motiverende samtaletelefon.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: rådgivningsintervention
Telefonisk indgriben
Andre navne:
  • rådgivning og kommunikationsstudier
Andet: pædagogisk intervention
Telefonisk indgriben
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk
Eksperimentel: Arm II
Patienter deltager i en kontrolleret tilstand omfattende en sundhedsvaners interventionsgruppe.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: rådgivningsintervention
Telefonisk indgriben
Andre navne:
  • rådgivning og kommunikationsstudier
Aktiv komparator: Arm III
Patienter modtager sædvanlig pleje omfattende et standard telefonopkald til planlægning og fortsætter med normal GCRA-proces.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: undersøgelsesadministration
Hjælpestudier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af præ-GCRA-intervention versus tids- og opmærksomhedskontrol versus standard planlægningsprocedure alene (sædvanligt) på niveauer af angst, opfattet personlig kontrol og kræftgenetisk viden
Tidsramme: En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)
Testet ved hjælp af 3 x 3 gentagne måls-analyse af kovarians (ANCOVA)'er, hvor variablerne inden for emner er angst eller opfattet kontrol, mellem grupper-variablen er gruppemedlemskab, og kovariater inkluderer fatalisme og andre passende moderatorer.
En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)
Erfaringer med præ-GCRA-interventionen gennem post-intervention telefoninterviews
Tidsramme: En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)
En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)
Udfør et randomiseret kontrolleret forsøg med en kulturelt informeret telefonintervention før GCRA ved hjælp af AMI-teknikker
Tidsramme: En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)
Vil bruge en multivariat ANCOVA (MANCOVA) til at teste for gruppeforskelle mellem alle fem beredskabsscore, med nedtrappede F-forhold for hver enkelt score, ved at bruge fatalisme og andre moderatorer som kovariater, alt efter hvad der er relevant.
En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opfattede barrierer for GCRA gennem no-show telefoninterviews
Tidsramme: En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)
En uge efter genetisk cancerrisikovurdering (GCRA)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bita Nehoray, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2016

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2010

Først opslået (Anslået)

29. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08237
  • NCI-2010-01998

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BRCA1 syndrom

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner