Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Hub and Satellite"-hjertesvigt-udbyderens netværksundersøgelse

29. oktober 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

Udvikling af et hub- og satellit-hjertesvigtudbydernetværk

Formålet med denne undersøgelse er at tjene som et pilotprojekt, der viser gennemførligheden af ​​en "Hub and Satellite"-hjertesvigt-udbyders netværk, som vil sigte mod at give forbedret, evidensbaseret pleje til veteraner med HF. Primærplejeudbydere i VA Community Based Ambulatorieklinikker (CBOCs) vil gennemgå en kort periode med intensiv træning i HF-ledelse og derefter praktisere i et netværk af primære udbydere støttet af det regionale HF-center.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Kongestiv hjertesvigt (HF) er et stort folkesundhedsproblem. Der er et presserende behov for at forbedre behandlingen af ​​HF, men livreddende behandlinger forbliver underudnyttede i klinisk praksis. Efterforskerne foreslog en ny, potentielt omkostningseffektiv model for lokalsamfundsbaseret, multidisciplinær, kollaborativ HF-pleje - "Hub and Satellite" Heart Failure Providers Network. Primærplejeudbydere, der er uddannet i HF-ledelse, vil yde forbedret pleje til deres klinikpatienter med HF i "satellit"-klinikker, støttet af det regionale HF-centers "hub".

Mål:

  1. At etablere og demonstrere gennemførligheden af ​​"Hub and Satellite" Heart Failure Providers Network
  2. At indhente data, der undersøger klinisk effektivitet og barrierer

Metoder:

Frivillige lokalsamfundsbaserede primærplejeudbydere gennemgik 3 dages HF-lederuddannelse på det regionale HF-center (Nashville), bestående af 21 timers forelæsninger, briefinger, undervisningssessioner og casepræsentationer. Multiple choice-test og en undersøgelsesinterview blev gennemført i begyndelsen og slutningen af ​​træningen. Der blev givet eksklusiv adgang til en klinisk farmaceuts tjenester til at titrere HF-medicin til kliniske retningslinjer anbefalede doser.

Udbyderne modtog opdateringer om fremskridt inden for HF-styring. En fortrolig feedbackrapport om deres præstationer blev givet til HF-udbydere. Formativ evaluering blev udført gennem præ-pædagogiske og 4 efterfølgende telefoninterviews med HF-udbydere.

Decision Support System (DSS) data blev brugt til at identificere patienter med systolisk HF (ejektionsfraktion <40%), der blev behandlet af HF-udbyderne; systoliske HF-patienter i de samme klinikker, der blev plejet af ikke-HF-uddannede udbydere, blev tilfældigt udvalgt som kontroller. Data om pleje modtaget i løbet af den etårige opfølgningsperiode blev indsamlet fra DSS-data og det computeriserede patientjournalsystem (CPRS).

Status:

Et års studieopfølgning er gennemført. Primær dataanalyse fortsætter. Det arbejde, der er udført til dato, har med succes demonstreret gennemførligheden af ​​at implementere et "Hub and Satellite" HF-udbydernetværk, herunder høj udbydertilfredshed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sundhedsudbydere (læger, sygeplejersker, lægeassistenter), der praktiserer i en Community Based Ambulatorieklinik (CBOC) i Tennessee Valley Healthcare System og er villige til at gennemgå hjertesvigtstræning

Ekskluderingskriterier:

Udbydere af lokalsamfundsbaseret ambulatorium (CBOC), som ikke er i stand til at deltage i 3-dages hjertesvigtstræning på det regionale hjertesvigtcenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm 1: Modtaget HF Træning
Udbydere vil modtage 3 dages HF-uddannelse, modtage adgang til klinisk farmaceuts medicintitrering serviceret og modtage feedback om ydeevne
Andet: HF træning
Det er CBOC Udbydere, der modtog HF Træning som den aktive intervention. HF-uddannelsen omfatter didaktiske foredrag, casediskussioner og interaktive symposier, kursusmaterialer, herunder undervisningsmateriale, lærebøger, kopier af HF-kliniske retningslinjer og patientuddannelsesmateriale til uddeling, deltagelse i HF-klinikker og indlagte hjertesvigtsrunder. Udbydere fik adgang til klinisk farmaceutydelser, herunder medicin- og sygdomsundervisning, tilpasning og optitrering. Der var kvartalsvis analyse af patientcompliance, herunder individualiseret fortrolig, ikke-straffende feedback til udbydere fra et sæt forudspecificerede kerne HF præstationsmål.
Aktiv komparator: Arm 2: Ingen HF-træning
CBOC-udbydere i samme CBOC, som ikke modtog HF-træning, adgang til kliniske farmaceuttjenester eller ydeevnefeedback
Andet: Ingen HF træning
Disse er kontroludbydere hentet fra de samme CBOC'er, som ikke har modtaget HF-træning, adgang til klinisk farmaceuts medicintitreringstjenester eller ydeevnefeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal overlegne hjertesvigtsydelseskvalitetsmål
Tidsramme: 12 måneder

Dette var en kvalitativ pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden og de foreløbige resultater af et program til at uddanne udbydere af primærpleje i specialpleje.

9 Hjerteinsufficiens udfaldskvalitetsmål blev undersøgt:

Patientvægt målt ved klinikbesøg; aktivitetsniveau vurderet; volumen status vurderet; Angiotensinkonverterende enzymhæmmer/angiotensinreceptorblokker (ACEI/ARB) ordineret; ACEI/ARB ved måldosis; beta-blokker ordineret; betablokker ved måldosis; evidensbaseret beta-blokker anvendt; coumadin ordineret ved atrieflimren.

Sundhedsudbyderens præstation med hver af præstationsresultatkvalitetsmålene blev vurderet ved hvert studiebesøg. Overlegen ydeevne blev defineret som en højere score for hvert mål på opfølgningsbesøget sammenlignet med baseline-besøget.

Det primære resultat af undersøgelsen blev anset for at være nået, hvis 6 af de 9 resultatmål var bedre end baseline-besøget.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RRP 09-170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger