Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Hub and Satellite"-hjertesvigt-udbyderens netværksundersøgelse

29. oktober 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

Udvikling af et hub- og satellit-hjertesvigtudbydernetværk

Formålet med denne undersøgelse er at tjene som et pilotprojekt, der viser gennemførligheden af ​​en "Hub and Satellite"-hjertesvigt-udbyders netværk, som vil sigte mod at give forbedret, evidensbaseret pleje til veteraner med HF. Primærplejeudbydere i VA Community Based Ambulatorieklinikker (CBOCs) vil gennemgå en kort periode med intensiv træning i HF-ledelse og derefter praktisere i et netværk af primære udbydere støttet af det regionale HF-center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Kongestiv hjertesvigt (HF) er et stort folkesundhedsproblem. Der er et presserende behov for at forbedre behandlingen af ​​HF, men livreddende behandlinger forbliver underudnyttede i klinisk praksis. Efterforskerne foreslog en ny, potentielt omkostningseffektiv model for lokalsamfundsbaseret, multidisciplinær, kollaborativ HF-pleje - "Hub and Satellite" Heart Failure Providers Network. Primærplejeudbydere, der er uddannet i HF-ledelse, vil yde forbedret pleje til deres klinikpatienter med HF i "satellit"-klinikker, støttet af det regionale HF-centers "hub".

Mål:

  1. At etablere og demonstrere gennemførligheden af ​​"Hub and Satellite" Heart Failure Providers Network
  2. At indhente data, der undersøger klinisk effektivitet og barrierer

Metoder:

Frivillige lokalsamfundsbaserede primærplejeudbydere gennemgik 3 dages HF-lederuddannelse på det regionale HF-center (Nashville), bestående af 21 timers forelæsninger, briefinger, undervisningssessioner og casepræsentationer. Multiple choice-test og en undersøgelsesinterview blev gennemført i begyndelsen og slutningen af ​​træningen. Der blev givet eksklusiv adgang til en klinisk farmaceuts tjenester til at titrere HF-medicin til kliniske retningslinjer anbefalede doser.

Udbyderne modtog opdateringer om fremskridt inden for HF-styring. En fortrolig feedbackrapport om deres præstationer blev givet til HF-udbydere. Formativ evaluering blev udført gennem præ-pædagogiske og 4 efterfølgende telefoninterviews med HF-udbydere.

Decision Support System (DSS) data blev brugt til at identificere patienter med systolisk HF (ejektionsfraktion <40%), der blev behandlet af HF-udbyderne; systoliske HF-patienter i de samme klinikker, der blev plejet af ikke-HF-uddannede udbydere, blev tilfældigt udvalgt som kontroller. Data om pleje modtaget i løbet af den etårige opfølgningsperiode blev indsamlet fra DSS-data og det computeriserede patientjournalsystem (CPRS).

Status:

Et års studieopfølgning er gennemført. Primær dataanalyse fortsætter. Det arbejde, der er udført til dato, har med succes demonstreret gennemførligheden af ​​at implementere et "Hub and Satellite" HF-udbydernetværk, herunder høj udbydertilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sundhedsudbydere (læger, sygeplejersker, lægeassistenter), der praktiserer i en Community Based Ambulatorieklinik (CBOC) i Tennessee Valley Healthcare System og er villige til at gennemgå hjertesvigtstræning

Ekskluderingskriterier:

Udbydere af lokalsamfundsbaseret ambulatorium (CBOC), som ikke er i stand til at deltage i 3-dages hjertesvigtstræning på det regionale hjertesvigtcenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Modtaget HF Træning
Udbydere vil modtage 3 dages HF-uddannelse, modtage adgang til klinisk farmaceuts medicintitrering serviceret og modtage feedback om ydeevne
Det er CBOC Udbydere, der modtog HF Træning som den aktive intervention. HF-uddannelsen omfatter didaktiske foredrag, casediskussioner og interaktive symposier, kursusmaterialer, herunder undervisningsmateriale, lærebøger, kopier af HF-kliniske retningslinjer og patientuddannelsesmateriale til uddeling, deltagelse i HF-klinikker og indlagte hjertesvigtsrunder. Udbydere fik adgang til klinisk farmaceutydelser, herunder medicin- og sygdomsundervisning, tilpasning og optitrering. Der var kvartalsvis analyse af patientcompliance, herunder individualiseret fortrolig, ikke-straffende feedback til udbydere fra et sæt forudspecificerede kerne HF præstationsmål.
Aktiv komparator: Arm 2: Ingen HF-træning
CBOC-udbydere i samme CBOC, som ikke modtog HF-træning, adgang til kliniske farmaceuttjenester eller ydeevnefeedback
Disse er kontroludbydere hentet fra de samme CBOC'er, som ikke har modtaget HF-træning, adgang til klinisk farmaceuts medicintitreringstjenester eller ydeevnefeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal overlegne hjertesvigtsydelseskvalitetsmål
Tidsramme: 12 måneder

Dette var en kvalitativ pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden og de foreløbige resultater af et program til at uddanne udbydere af primærpleje i specialpleje.

9 Hjerteinsufficiens udfaldskvalitetsmål blev undersøgt:

Patientvægt målt ved klinikbesøg; aktivitetsniveau vurderet; volumen status vurderet; Angiotensinkonverterende enzymhæmmer/angiotensinreceptorblokker (ACEI/ARB) ordineret; ACEI/ARB ved måldosis; beta-blokker ordineret; betablokker ved måldosis; evidensbaseret beta-blokker anvendt; coumadin ordineret ved atrieflimren.

Sundhedsudbyderens præstation med hver af præstationsresultatkvalitetsmålene blev vurderet ved hvert studiebesøg. Overlegen ydeevne blev defineret som en højere score for hvert mål på opfølgningsbesøget sammenlignet med baseline-besøget.

Det primære resultat af undersøgelsen blev anset for at være nået, hvis 6 af de 9 resultatmål var bedre end baseline-besøget.

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2010

Først opslået (Skøn)

23. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRP 09-170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med HF træning

Abonner