- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01246050
"Hub and Satellite"-hjertesvigt-udbyderens netværksundersøgelse
Udvikling af et hub- og satellit-hjertesvigtudbydernetværk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Kongestiv hjertesvigt (HF) er et stort folkesundhedsproblem. Der er et presserende behov for at forbedre behandlingen af HF, men livreddende behandlinger forbliver underudnyttede i klinisk praksis. Efterforskerne foreslog en ny, potentielt omkostningseffektiv model for lokalsamfundsbaseret, multidisciplinær, kollaborativ HF-pleje - "Hub and Satellite" Heart Failure Providers Network. Primærplejeudbydere, der er uddannet i HF-ledelse, vil yde forbedret pleje til deres klinikpatienter med HF i "satellit"-klinikker, støttet af det regionale HF-centers "hub".
Mål:
- At etablere og demonstrere gennemførligheden af "Hub and Satellite" Heart Failure Providers Network
- At indhente data, der undersøger klinisk effektivitet og barrierer
Metoder:
Frivillige lokalsamfundsbaserede primærplejeudbydere gennemgik 3 dages HF-lederuddannelse på det regionale HF-center (Nashville), bestående af 21 timers forelæsninger, briefinger, undervisningssessioner og casepræsentationer. Multiple choice-test og en undersøgelsesinterview blev gennemført i begyndelsen og slutningen af træningen. Der blev givet eksklusiv adgang til en klinisk farmaceuts tjenester til at titrere HF-medicin til kliniske retningslinjer anbefalede doser.
Udbyderne modtog opdateringer om fremskridt inden for HF-styring. En fortrolig feedbackrapport om deres præstationer blev givet til HF-udbydere. Formativ evaluering blev udført gennem præ-pædagogiske og 4 efterfølgende telefoninterviews med HF-udbydere.
Decision Support System (DSS) data blev brugt til at identificere patienter med systolisk HF (ejektionsfraktion <40%), der blev behandlet af HF-udbyderne; systoliske HF-patienter i de samme klinikker, der blev plejet af ikke-HF-uddannede udbydere, blev tilfældigt udvalgt som kontroller. Data om pleje modtaget i løbet af den etårige opfølgningsperiode blev indsamlet fra DSS-data og det computeriserede patientjournalsystem (CPRS).
Status:
Et års studieopfølgning er gennemført. Primær dataanalyse fortsætter. Det arbejde, der er udført til dato, har med succes demonstreret gennemførligheden af at implementere et "Hub and Satellite" HF-udbydernetværk, herunder høj udbydertilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sundhedsudbydere (læger, sygeplejersker, lægeassistenter), der praktiserer i en Community Based Ambulatorieklinik (CBOC) i Tennessee Valley Healthcare System og er villige til at gennemgå hjertesvigtstræning
Ekskluderingskriterier:
Udbydere af lokalsamfundsbaseret ambulatorium (CBOC), som ikke er i stand til at deltage i 3-dages hjertesvigtstræning på det regionale hjertesvigtcenter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Modtaget HF Træning
Udbydere vil modtage 3 dages HF-uddannelse, modtage adgang til klinisk farmaceuts medicintitrering serviceret og modtage feedback om ydeevne
|
Det er CBOC Udbydere, der modtog HF Træning som den aktive intervention.
HF-uddannelsen omfatter didaktiske foredrag, casediskussioner og interaktive symposier, kursusmaterialer, herunder undervisningsmateriale, lærebøger, kopier af HF-kliniske retningslinjer og patientuddannelsesmateriale til uddeling, deltagelse i HF-klinikker og indlagte hjertesvigtsrunder.
Udbydere fik adgang til klinisk farmaceutydelser, herunder medicin- og sygdomsundervisning, tilpasning og optitrering.
Der var kvartalsvis analyse af patientcompliance, herunder individualiseret fortrolig, ikke-straffende feedback til udbydere fra et sæt forudspecificerede kerne HF præstationsmål.
|
|
Aktiv komparator: Arm 2: Ingen HF-træning
CBOC-udbydere i samme CBOC, som ikke modtog HF-træning, adgang til kliniske farmaceuttjenester eller ydeevnefeedback
|
Disse er kontroludbydere hentet fra de samme CBOC'er, som ikke har modtaget HF-træning, adgang til klinisk farmaceuts medicintitreringstjenester eller ydeevnefeedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal overlegne hjertesvigtsydelseskvalitetsmål
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette var en kvalitativ pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden og de foreløbige resultater af et program til at uddanne udbydere af primærpleje i specialpleje. 9 Hjerteinsufficiens udfaldskvalitetsmål blev undersøgt: Patientvægt målt ved klinikbesøg; aktivitetsniveau vurderet; volumen status vurderet; Angiotensinkonverterende enzymhæmmer/angiotensinreceptorblokker (ACEI/ARB) ordineret; ACEI/ARB ved måldosis; beta-blokker ordineret; betablokker ved måldosis; evidensbaseret beta-blokker anvendt; coumadin ordineret ved atrieflimren. Sundhedsudbyderens præstation med hver af præstationsresultatkvalitetsmålene blev vurderet ved hvert studiebesøg. Overlegen ydeevne blev defineret som en højere score for hvert mål på opfølgningsbesøget sammenlignet med baseline-besøget. Det primære resultat af undersøgelsen blev anset for at være nået, hvis 6 af de 9 resultatmål var bedre end baseline-besøget. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRP 09-170
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med HF træning
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Population Health Research InstituteMcMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationRekrutteringHjertefejlCanada, Tunesien
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong KongAfsluttetHjertefejl | Telerehabilitering | Selvpleje | Empowerment | SygdomshåndteringHong Kong
-
Texas Christian UniversityUkendtÆndringer i kropsvægtForenede Stater
-
University of WaterlooThe Hong Kong Polytechnic University; University of Waterloo School of...Ikke rekrutterer endnuGrøn stær | Mobilitetsbegrænsning | Nedsat syn, begge øjne | Retinitis Pigmentosa (RP) | Synshandicappede personer | Orientering | Mobilitetssvær | Synstab delvist | Stangkegledystrofi | Perifer synsfeltdefekt i begge øjne | Mobilitet og uafhængighedCanada
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendtSlutstadie nyresygdomSpanien, Frankrig, Italien, Belgien
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwestern University; Yale... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Atlanta VA Medical Center; Atlanta Clinical and Translational Science InstituteAfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitusForenede Stater