Venlafaxin Hydrochloride 150 mg forlænget frigivelseskapsler under fastende forhold

Inklusionskriterier:

• Medlemmer af samfundet som helhed.
• Forsøgspersonerne vil være kvinder og/eller mænd, ikke-rygere, 18 år eller ældre og ældre.
• Kvindelige forsøgspersoner vil blive postmenopausale eller kirurgisk steriliserede.

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikant sygdom inden for 4 uger efter administration af undersøgelsesmedicin.
• Klinisk signifikant operation inden for 4 uger før administrationen af ​​undersøgelsesmedicinen.
• Enhver klinisk signifikant abnormitet fundet under medicinsk screening.
• Enhver historie eller tilstedeværelse af signifikant neurologisk, endokrinal, kardiovaskulær, pulmonal, hæmatologisk, immunologisk, psykiatrisk eller metabolisk sygdom.
• Anamnese eller tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant gastrointestinal patologi, uløste gastrointestinale symptomer, lever- eller nyresygdom eller andre tilstande, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidlet.
• Personer med forhøjet intraokulært tryk eller med risiko for akut snævervinklet glaukom.
• Personer, der er disponeret for blødning af hud og slimhinder.
• Personer med en historie med anfald.
• Enhver grund, som efter den medicinske underforskers mening ville forhindre forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen.
• Unormale laboratorieprøver vurderes som klinisk signifikante.
• Positiv urinmedicinsk screening ved screening.
• Positiv test for hepatitis B, hepatitis C eller HIV ved screening.
• EKG abnormiteter (klinisk signifikante) eller vitale tegn abnormiteter ved screening.
• Forsøgspersoner med BMI > 30,0.
• Anamnese med betydeligt alkoholmisbrug inden for seks måneder efter screeningsbesøget eller enhver indikation af regelmæssig brug af mere end fjorten enheder alkohol om ugen (1 enhed = 150 ml vin eller 360 ml øl eller 45 ml alkohol 40 % ).
• Anamnese med stofmisbrug eller brug af ulovlige stoffer: Brug af bløde stoffer (såsom marihuana) inden for 3 måneder efter screeningsbesøget eller hårde stoffer (såsom kokain, PCP og crack) inden for 1 år efter screeningsbesøget.
• Enhver fødevareallergi, intolerance, begrænsning eller speciel diæt, der efter den medicinske underforskers vurdering kontraindikerer forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.
• Anamnese med allergisk reaktion på venlafaxinhydrochlorid.
• Anamnese med allergisk reaktion på heparin.
• Anvendelse af ethvert lægemiddel, der vides at inducere eller hæmme hepatisk lægemiddelmetabolisme, brug af ethvert forsøgslægemiddel eller deltagelse i en undersøgelsesundersøgelse inden for 30 dage før administration af undersøgelsesmedicinen.
• Brug af receptpligtig medicin inden for 14 dage før administration af undersøgelsesmedicin eller håndkøbsprodukter inden for 7 dage før administration af undersøgelsesmedicin, bortset fra topiske produkter uden systemisk absorption.
• Forsøgspersoner, der har fået en depotinjektion eller et implantat af et hvilket som helst lægemiddel 3 måneder før administration af undersøgelsesmedicin.

• Donation af plasma (500 ml) inden for 7 dage. Donation eller tab af fuldblod før administration af undersøgelsesmedicinen som følger:

  • mindre end 300 ml fuldblod inden for 30 dage, eller
  • 300 ml til 500 ml fuldblod inden for 45 dage, eller
  • mere end 500 ml fuldblod inden for 56 dage.
• Positiv alkoholudåndingstest ved screening.
• Forsøgspersoner, der har brugt tobak i en hvilken som helst form inden for de 90 dage forud for administration af undersøgelseslægemidlet.
• Forsøgspersoner, der har indtaget mad eller drikkevarer indeholdende grapefrugt inden for 7 dage før administration af undersøgelsesmedicinen.
• Intolerance over for venepunktur.

• Yderligere eksklusionskriterier kun for kvinder:

  • Emner, der ammer.
  • Positiv uringraviditetstest ved screening.