Er serumniveauer af vaskulær endotelvækstfaktor en markør for tidlig diagnose af ektopisk graviditet? (UNIFESP)
FORMÅL: Denne undersøgelse evaluerede serum vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) koncentrationer hos kvinder med ektopisk graviditet (EP), unormal intrauterin graviditet (aIUP) og normal intrauterin graviditet (nIUP).
METODER: Dette var et prospektivt case-kontrolstudie, der sammenlignede serum-VEGF-koncentrationer blandt 72 kvinder med ektopisk graviditet (n=35), unormal IUP (n=15) og normal IUP (n=22) matchet for gestationsalder. Til bestemmelse af serum-VEGF-koncentration blev der anvendt en fastfase sandwich-ELISA. Patienterne blev stratificeret efter serum VEGF over eller under 200 pg/ml.
RESULTATER: Serumniveauet af VEGF var signifikant højere hos kvinder med ektopisk graviditet (median 211,1 pg/mL; interval 5 - 1017,0 pg/mL) end hos kvinder med normal IUP (median 5 pg/ml; interval 5-310,6 pg/mL) ) P < 0,0001. VEGF-koncentrationer i serum viste ikke nogen statistisk signifikant forskel mellem kvinder med aIUP (median 231,9 pg/ml interval 5 - 813,7 pg/ml) og EP (median 211,1 pg/ml interval 5 - 1017,0 pg/mL). Når afskæringskoncentrationer på 200 pg/ml for VEGF blev brugt, kunne en nIUP skelnes fra en ulevedygtig (EP og aIUP) med en sensitivitet på 53 %, specificitet på 90,9 %, en positiv prædiktiv værdi på 92,9 % og en negativ prædiktiv værdi på 46,5 %.
KONKLUSIONER: Serum VEGF kunne ikke skelne mellem en EP og en aIUP. Serum-VEGF-koncentrationer over 200 pg/mL kunne dog skelne en nIUP fra en ulevedygtig graviditet (EP eller aIUP) med en PPV på 92,9 %.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriteriet var tilstedeværelsen ved transvaginal ultralyd af en ekstraovarie adnexal masse hos kvinder med en formodet graviditet uden for livmoderen (amenoré, blødning og smerter) med positiv test for beta-hCG.
-
Eksklusionskriterier: Eksklusionskriteriet var en ikke-tubal ektopisk graviditet (cervikal, kejsersnit, ovarie og abdominal).
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Ektopisk graviditet, ekstrauterin graviditet
Ektopisk graviditet, kontrol
|
|
Unormal intrauterin graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ugurlu EN, Ozaksit G, Karaer A, Zulfikaroglu E, Atalay A, Ugur M. The value of vascular endothelial growth factor, pregnancy-associated plasma protein-A, and progesterone for early differentiation of ectopic pregnancies, normal intrauterine pregnancies, and spontaneous miscarriages. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1657-61. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.002. Epub 2008 Apr 9.
- Daponte A, Pournaras S, Zintzaras E, Kallitsaris A, Lialios G, Maniatis AN, Messinis IE. The value of a single combined measurement of VEGF, glycodelin, progesterone, PAPP-A, HPL and LIF for differentiating between ectopic and abnormal intrauterine pregnancy. Hum Reprod. 2005 Nov;20(11):3163-6. doi: 10.1093/humrep/dei218. Epub 2005 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- JEJ-060866
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .