- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01261026
Er serumniveauer af vaskulær endotelvækstfaktor en markør for tidlig diagnose af ektopisk graviditet? (UNIFESP)
FORMÅL: Denne undersøgelse evaluerede serum vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) koncentrationer hos kvinder med ektopisk graviditet (EP), unormal intrauterin graviditet (aIUP) og normal intrauterin graviditet (nIUP).
METODER: Dette var et prospektivt case-kontrolstudie, der sammenlignede serum-VEGF-koncentrationer blandt 72 kvinder med ektopisk graviditet (n=35), unormal IUP (n=15) og normal IUP (n=22) matchet for gestationsalder. Til bestemmelse af serum-VEGF-koncentration blev der anvendt en fastfase sandwich-ELISA. Patienterne blev stratificeret efter serum VEGF over eller under 200 pg/ml.
RESULTATER: Serumniveauet af VEGF var signifikant højere hos kvinder med ektopisk graviditet (median 211,1 pg/mL; interval 5 - 1017,0 pg/mL) end hos kvinder med normal IUP (median 5 pg/ml; interval 5-310,6 pg/mL) ) P < 0,0001. VEGF-koncentrationer i serum viste ikke nogen statistisk signifikant forskel mellem kvinder med aIUP (median 231,9 pg/ml interval 5 - 813,7 pg/ml) og EP (median 211,1 pg/ml interval 5 - 1017,0 pg/mL). Når afskæringskoncentrationer på 200 pg/ml for VEGF blev brugt, kunne en nIUP skelnes fra en ulevedygtig (EP og aIUP) med en sensitivitet på 53 %, specificitet på 90,9 %, en positiv prædiktiv værdi på 92,9 % og en negativ prædiktiv værdi på 46,5 %.
KONKLUSIONER: Serum VEGF kunne ikke skelne mellem en EP og en aIUP. Serum-VEGF-koncentrationer over 200 pg/mL kunne dog skelne en nIUP fra en ulevedygtig graviditet (EP eller aIUP) med en PPV på 92,9 %.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Federal University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriteriet var tilstedeværelsen ved transvaginal ultralyd af en ekstraovarie adnexal masse hos kvinder med en formodet graviditet uden for livmoderen (amenoré, blødning og smerter) med positiv test for beta-hCG.
-
Eksklusionskriterier: Eksklusionskriteriet var en ikke-tubal ektopisk graviditet (cervikal, kejsersnit, ovarie og abdominal).
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ektopisk graviditet, ekstrauterin graviditet
Ektopisk graviditet, kontrol
|
Unormal intrauterin graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ugurlu EN, Ozaksit G, Karaer A, Zulfikaroglu E, Atalay A, Ugur M. The value of vascular endothelial growth factor, pregnancy-associated plasma protein-A, and progesterone for early differentiation of ectopic pregnancies, normal intrauterine pregnancies, and spontaneous miscarriages. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1657-61. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.002. Epub 2008 Apr 9.
- Daponte A, Pournaras S, Zintzaras E, Kallitsaris A, Lialios G, Maniatis AN, Messinis IE. The value of a single combined measurement of VEGF, glycodelin, progesterone, PAPP-A, HPL and LIF for differentiating between ectopic and abnormal intrauterine pregnancy. Hum Reprod. 2005 Nov;20(11):3163-6. doi: 10.1093/humrep/dei218. Epub 2005 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JEJ-060866
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ektopisk graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige