Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og immunogenicitet af forskellige meningitisvaccineformuleringer hos unge og unge voksne

11. juni 2020 opdateret af: Novartis Vaccines

Fase 2, observatørblindet, kontrolleret, randomiseret multicenterundersøgelse i unge og unge voksne for at evaluere sikkerhed og immunogenicitet af to forskellige rMenB med OMV + MenACWY kombinationsvaccinationsformuleringer

Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og immunogeniciteten af ​​kombinationsvacciner sammenlignet med referencevaccinerne

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
484

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Alabama Clinical Therapeutics, 806 St. Vincent's Drive, Suite 615
    • California
      • Madera, California, Forenede Stater, 93637
        • Madera Family Medical Group,1111 West 4th Street
      • Paramount, California, Forenede Stater, 90723
        • Center for Clinical Trials LLC, 16660 Paramount Blvd, Suite 301
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
        • Kentucky Pediatric/Adult Research, 201 south 5th street
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40291
        • Bluegrass Clinical Research Inc.5512 Bardstown Road, Suite 2
    • Ohio
      • Huber Heights, Ohio, Forenede Stater, 45424
        • Ohio Pediatric Research Association, 7371 Brandt Pike, Suite C
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45420
        • Ohio Pediatric Research Association, 1775 Delco Park Drive
    • Tennessee
      • Lebanon, Tennessee, Forenede Stater, 37087
        • Focus Research Group,201 Signature Place
  • Polen
      • Izabelin (Warszawa), Polen, 05-080
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Internistyczno-Pediatryczna,,Juniperus"s.c, ul.Kościuszki 41
      • Kraków, Polen, 31-223
        • NZOZ HIPOKRATES II.sp.zo.o, ul.Pachonskiego 12
      • Kraków, Polen, 31-422
        • NZOZ PRAKTIMED Sp.zo.o, ul.Strzelców 15
      • Warszawa, Polen, 01-809
        • Klinika Pediatrii Centrum Medycznego Kształcenia PodyplomowegoSzpital Bielański, ul. Cegłowska 80
      • Wrocław, Polen, 50-354
        • Katedra i Klinika Pediatrii i Chorób Infekcyjnych, ul.O.Bujwida 44

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske unge i alderen 10 til og med 25 år inklusive på tilmeldingstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med administration af meningokokvacciner;
  • Nuværende eller tidligere, bekræftet eller mistænkt sygdom forårsaget af N. meningitidis;
  • Gravide eller ammende (ammende) mødre;
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har brugt eller ikke planlægger at bruge acceptable præventionsforanstaltninger i hele undersøgelsens varighed;
  • Enhver alvorlig, kronisk eller progressiv sygdom;
  • Kendt eller formodet svækkelse/ændring af immunsystemet;
  • Modtagelse af blod, blodprodukter og/eller plasmaderivater eller et parenteralt immunoglobulinpræparat inden for de foregående 90 dage;
  • Anamnese med alvorlige allergiske reaktioner efter tidligere vaccinationer eller overfølsomhed over for en hvilken som helst vaccinekomponent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: ABCWY+OMV
Forsøgspersoner i denne gruppe modtog to doser af "Meningokok (gruppe A, C, W og Y) oligosaccharid difteri CRM-197 konjugat kombineret med meningokok (gruppe B) multikomponent rekombinant vaccine" plus ydre membranvesikler (OMV) indgivet med to måneders mellemrum.
Biologisk: Meningokok (gruppe A, C, W, Y) oligosaccharid difteri CRM-197 konjugat kombineret med meningokok (gruppe B) multikomponent rekombinant vaccine + OMV.
To injektioner af en kombineret vaccineformulering, meningokok (gruppe A, C, W og Y) oligosaccharid difteri CRM-197 konjugat kombineret med meningokok (gruppe B) multikomponent rekombinant vaccine plus OMV.
EKSPERIMENTEL: ABCWY+qOMV
Forsøgspersoner i denne gruppe modtog to doser af "Meningokok (gruppe A, C, W og Y) oligosaccharid difteri CRM-197 konjugat kombineret med meningokok (gruppe B) multikomponent rekombinant vaccine" plus en kvart dosis af Ydre Membrane Vesikler (qOMV) administreret to måneders mellemrum.
Biologisk: Meningokok (gruppe A, C, W, Y) oligosaccharid difteri CRM-197 konjugat kombineret med meningokok (gruppe B) multikomponent rekombinant vaccine + qOMV.
To injektioner af en kombineret vaccineformulering, meningokok (gruppe A, C, W og Y) oligosaccharid difteri CRM-197 konjugat kombineret med meningokok (gruppe B) multikomponent rekombinant vaccine plus en kvart dosis OMV.
ACTIVE_COMPARATOR: rMenB+OMV
Forsøgspersoner i denne gruppe modtog to doser "Meningokok (gruppe B) multikomponent rekombinant adsorberet vaccine", indgivet med to måneders mellemrum.
Biologisk: Meningokok (gruppe B) multikomponent rekombinant adsorberet vaccine plus OMV.
To injektioner af meningokok (gruppe B) multikomponent rekombinant adsorberet vaccine plus OMV.
ACTIVE_COMPARATOR: MenACWY
Forsøgspersoner i denne gruppe modtog en dosis placebo efterfulgt af en dosis "Meningokok (gruppe A, C, W og Y) oligosaccharid difteri CRM-197 konjugatvaccine" administreret to måneder senere.
Biologisk: Meningokok (gruppe A, C, W og Y) oligosaccharid difteri CRM-197 konjugeret vaccine.
En injektion af saltopløsning placebo og en af ​​meningokok (gruppe A, C, W og Y) oligosaccharid difteri CRM-197 konjugatvaccine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner med en serorespons mod N. Meningitidis Serogrupper A,C,W-135,Y, efter at have modtaget forskellige formuleringer af MenABCWY-kombinationsvaccine.
Tidsramme: En måned efter den anden vaccination (dag 91)

Non-inferioritet af immunrespons af to doser af to forskellige formuleringer af MenABCWY-vaccine i forhold til en enkelt dosis MenACWY-vaccine målt ved procentdelen af ​​forsøgspersoner med hSBA-serorespons mod N. meningitidis serogruppe A,C,W og Y.

Serorespons er defineret som:

  1. For forsøgspersoner med en hSBA-titer før vaccination < 1:4, en hSBA-titer efter vaccination ≥ 1:8;
  2. For forsøgspersoner med en hSBA-titer før vaccination ≥ 1:4, en stigning i hSBA-titer på mindst fire gange prævaccinationstiteren.

Funktionelle baktericide antistoffer rettet mod serogruppe A,C,W,Y meningokokker blev målt med et serum bakteriedræbende aktivitetsassay under anvendelse af humant serum som kilden til eksogent komplement (hSBA).
En måned efter den anden vaccination (dag 91)
Ønskelighedsindeks for hver vaccinegruppe, baseret på immunogenicitet og reaktogenicitetsparametre.
Tidsramme: En måned efter den anden vaccination (dag 91)
Det overordnede ønskelighedsindeks (DI), der blev brugt til at identificere den optimale formulering af kombinationsvaccinen, var baseret på immunogenicitet og reaktogenicitetsparametre (på en skala fra 0 til 1, med 0 for et uønsket respons og 1 for et yderst ønskeligt respons) som følger: Mellem-gruppe-forhold for hSBA GMT'er blev beregnet, justeret for prævaccinationstiter og center, mod serogruppe A, C, W og Y (ABCWY+OMV-gruppen eller ABCWY+qOMV-gruppen vs. Placebo/ACWY-gruppen) og mod de 4 serogruppe B teststammer (ABCWY+OMV-gruppe eller ABCWY+qOMV-gruppe vs. rMenB+OMV-gruppe). Reaktogenicitet blev målt ved procentdelen af ​​doser forbundet med alvorlige lokale og systemiske anmodede bivirkninger inden for 3 dage efter vaccination. Hvert immunogenicitets- og reaktogenicitetsendepunkt blev tildelt sit eget DI baseret på foruddefinerede ønskelige funktioner. Den samlede DI blev beregnet under anvendelse af det vægtede geometriske middelværdi af DI-værdierne for hver af de ti parametre for at udlede en samlet DI for hver formulering.
En måned efter den anden vaccination (dag 91)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner med hSBA-titere ≥ 1:8 mod N. Meningitidis serogrupper A,C,W-135 og Y, efter vaccination med forskellige formuleringer af MenABCWY-kombinationsvaccine.
Tidsramme: Dag 1 og en måned efter anden vaccination (dag 91)
Procentdel af forsøgspersoner med hSBA-titre ≥ 1:8 mod N.meningitidis serogruppe A,C,W-135 og Y efter to doser af enten ABCWY+OMV- eller ABCWY+qOMV-kombinationsvaccine eller én dosis MenACWY-vaccine.
Dag 1 og en måned efter anden vaccination (dag 91)
HSBA GMT'erne mod N.Meningitidis Serogruppe A,C,W-135 og Y, efter vaccination med forskellige formuleringer af MenABCWY-kombinationsvaccine.
Tidsramme: Dag 1 og en måned efter anden vaccination (dag 91)
HSBA GMT'erne mod N. meningitidis serogruppe A,C,W-135 og Y efter to doser af enten ABCWY+OMV- eller ABCWY+qOMV-kombinationsvaccine eller én dosis MenACWY-vaccine.
Dag 1 og en måned efter anden vaccination (dag 91)
Procentdel af forsøgspersoner med hSBA-titre ≥ 1:5 og ≥ 1:8 mod N. Meningitidis serogruppe B, efter vaccination med forskellige formuleringer af MenABCWY-kombinationsvaccine.
Tidsramme: Dag 1 og en måned efter anden vaccination (dag 91)
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med hSBA-titre ≥ 1:5 og ≥ 1:8 mod fire forskellige stammer af N. meningitidis serogruppe B efter to doser af ABCWY+OMV-, ABCWY+qOMV- eller rMenB+OMV-vaccine.
Dag 1 og en måned efter anden vaccination (dag 91)
Procentdel af forsøgspersoner med mindst 4 gange stigning i hSBA-titre mod N. Meningitidis serogruppe B, efter vaccination med forskellige formuleringer af MenABCWY-kombinationsvaccine.
Tidsramme: En måned efter den anden vaccination (dag 91)

Procentdelen af ​​forsøgspersoner med mindst 4 gange stigning i hSBA-titre mod fire forskellige stammer af N.meningitidis serogruppe B efter to doser ABCWY+OMV-, ABCWY+qOMV- eller rMenB+OMV-vaccine.

4-fold stigning er defineret som følger;

for forsøgspersoner med en prævaccination hSBA < 1:2, en postvaccination hSBA ≥ 1:8, for forsøgspersoner med en prævaccination hSBA ≥ 1:2, mindst en 4-dobling.
En måned efter den anden vaccination (dag 91)
HSBA GMT'erne mod N.Meningitidis serogruppeB, efter vaccination med forskellige formuleringer af MenABCWY-kombinationsvaccine.
Tidsramme: Dag 1 og en måned efter anden vaccination (dag 91)
HSBA GMT'erne mod N. meningitidis serogruppe B efter to doser ABCWY+OMV, ABCWY+qOMV eller rMenB+OMV-vaccine.
Dag 1 og en måned efter anden vaccination (dag 91)
Det geometriske middelforhold mellem post vs før vaccination GMT'er mod N.Meningitidis serogruppe B, efter vaccination med forskellige formuleringer af MenABCWY-kombinationsvaccine.
Tidsramme: En måned efter anden vaccination/prævaccination (dag 91/dag 1)
Det geometriske middelforhold (GMR) af postvaccination versus præ-vaccination GMT'er mod N.meningitidis serogruppe B efter to doser ABCWY+OMV, ABCWY+qOMV eller rMenB+OMV-vaccine.
En måned efter anden vaccination/prævaccination (dag 91/dag 1)
Antallet af forsøgspersoner, der rapporterer anmodede uønskede hændelser efter at have modtaget enhver vaccination i denne undersøgelse.
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 7 efter enhver vaccination
Antallet af forsøgspersoner, der rapporterede anmodede lokale og systemiske bivirkninger og andre indikatorer for reaktogenicitet efter vaccination med ABCWY+OMV, ABCWY+qOMV eller rMenB+OMV eller MenACWY.
Dag 1 til og med dag 7 efter enhver vaccination
Antallet af forsøgspersoner, der rapporterer uopfordrede uønskede hændelser efter at have modtaget enhver vaccination i denne undersøgelse.
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (dag 1 til dag 241)
Antallet af forsøgspersoner, der rapporterer uopfordrede bivirkninger efter vaccination med ABCWY+OMV, ABCWY+qOMV, rMenB+OMV eller MenACWY.
Gennem hele undersøgelsen (dag 1 til dag 241)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novartis Vaccines

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2011

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • V102_03
  • 2010-023523-23 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger