Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af Treg hos Uveitispatienter (OTUP)

2. marts 2011 opdateret af: Xijing Hospital

Klinisk undersøgelse af de regulatoriske T-celler hos uveitispatienter behandlet med methotrexat

MÅL: At studere ekspressionen af ​​CD4+CD25+ højregulatoriske T-celler i perifert blod hos patienter med uveitis og at udforske dets rolle i udviklingen af ​​uveitis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Uveitis beskriver betændelse, der findes i uvealkanalen, men sygdomsforløbet har så mange forskellige manifestationer. Uveitis (intraokulære inflammatoriske sygdomme) omfatter synstruende sygdomme som Behcets sygdom, fugleskudsretinochoroidopati, Vogt-Koyanagi-Harada, sympatisk oftalmi og okulær sarkoidose og kan være af infektiøs eller autoimmun ætiologi.

CD4+ CD25+ Tr-celler spiller en nøglerolle i opretholdelsen af ​​perifer selvtolerance ved at hæmme aktiveringen og proliferationen af ​​ikke-reaktive T-celler. Ud over en direkte suppressor effekt på CD4+CD25+ Tr-celler. CD4+CD25+ Tr-celler kan regulere immunresponset gennem dendritiske celler. Ligesom cytotoksiske T-lymfocytter og naturlige dræberceller udviser aktiverede humane CD4+CD25+ Tr-celler perforinafhængig cytotoksicitet mod autologe målceller, herunder aktiverede CD4+ og CD8+ T-celler.

Eksperimentel autoimmun uveoretinitis (EAU) er en model for uveitis. Regulatoriske T-celler i uveitis menes i øjeblikket at være det ætiologiske agens for uveitis, fordi IFN-γ,IL-2(interleukin-2),TNF(Tumor Necrosis Factor alpha) niveauer er forhøjede i nethinden under uveitis efter stimulering med IL- 2-ekspression blev opreguleret i PBMC (perifer blod mononukleær celle) hos raske forsøgspersoner og patienter med scleritis eller uveitis. Ved ELISA bekræftede vi, at IL-2 inducerede sekretionen af ​​proteinet i humane PBMC og i muse CD4+T-celler. Eksperiment fandt ved et intracellulært cytokinanalyseassay, at de IFN-y,IL-2,TNF-udtrykkende celler overvejende var CD4+T-celler med en hukommelsesfænotype. I overensstemmelse med vores RNA-data var procentdelen af ​​CD4+T-celler højere hos scleritispatienter end hos raske forsøgspersoner.

Vi analyserede perifert blod fra tredive uveitispatienter, der var indskrevet i Oftalmologisk afdeling, Xijing Hospitals kliniske forsøg. Patienternes demografi, herunder alder, køn, diagnose og medicin på tidspunktet for prøveindsamling.

Bioprøvebeskrivelse:

Eksperimentel: Et lægemiddel: prednison hævder at være overbevist 1-1,5 mg/kg.d Eksperimentel: B Lægemiddel: methotrexat hævder at være overbevist 7,5-15mg/w, sammenkogt prednison hævder at være overbevist 0,5-1mg/kg.d Metoder CD4+CD25+ Tr-celler, CTLA-4 og et intracellulært cytokinanalyseassay, at de IFN-y,IL-2,TNF-udtrykkende celler blev målt i 30 uveitispatienter før og efter 1 måned, 3 måneder med prednison og methotrexat.

Cytokin-assays. Til intracellulær cytokinpåvisning blev CD4+T-celler dyrket som angivet ovenfor og restimuleret i 5 timer med 1 mg/ml phorbol 12-myristat 13-acetat (PMA) og ionomycin (1 mg/ml) i nærvær af Golgistop, vi tilføjede antistoffer (IFN) -y,IL-2,TNF). Vi udførte cytokinfarvning ved hjælp af BD Biosciences og analyserede prøver ved flowcytometri.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Department of Ophthalmology, Xijing Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aldre berettiget til undersøgelse: 18 år til 60 år. Undersøgelsespopulation havde to øjenanfald på et år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 60 år
  • det første afsnit

Ekskluderingskriterier:

  • havde andre intrakranielle patologier (f.eks. tumor, infektion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Prednison
bekender sig til overbevist 1-1,5mg/Kg.d
methotrexat til bånd prednison
hævder at være overbevist 7,5-15mg/w, sammenkogt prednison hævder til overbevist 0,5-1mg/kg.d

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xijing Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: li cai, MD, the ophthalmology department, xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • xjyy090706

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger