- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01306474
Observation af Treg hos Uveitispatienter (OTUP)
Klinisk undersøgelse af de regulatoriske T-celler hos uveitispatienter behandlet med methotrexat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Uveitis beskriver betændelse, der findes i uvealkanalen, men sygdomsforløbet har så mange forskellige manifestationer. Uveitis (intraokulære inflammatoriske sygdomme) omfatter synstruende sygdomme som Behcets sygdom, fugleskudsretinochoroidopati, Vogt-Koyanagi-Harada, sympatisk oftalmi og okulær sarkoidose og kan være af infektiøs eller autoimmun ætiologi.
CD4+ CD25+ Tr-celler spiller en nøglerolle i opretholdelsen af perifer selvtolerance ved at hæmme aktiveringen og proliferationen af ikke-reaktive T-celler. Ud over en direkte suppressor effekt på CD4+CD25+ Tr-celler. CD4+CD25+ Tr-celler kan regulere immunresponset gennem dendritiske celler. Ligesom cytotoksiske T-lymfocytter og naturlige dræberceller udviser aktiverede humane CD4+CD25+ Tr-celler perforinafhængig cytotoksicitet mod autologe målceller, herunder aktiverede CD4+ og CD8+ T-celler.
Eksperimentel autoimmun uveoretinitis (EAU) er en model for uveitis. Regulatoriske T-celler i uveitis menes i øjeblikket at være det ætiologiske agens for uveitis, fordi IFN-γ,IL-2(interleukin-2),TNF(Tumor Necrosis Factor alpha) niveauer er forhøjede i nethinden under uveitis efter stimulering med IL- 2-ekspression blev opreguleret i PBMC (perifer blod mononukleær celle) hos raske forsøgspersoner og patienter med scleritis eller uveitis. Ved ELISA bekræftede vi, at IL-2 inducerede sekretionen af proteinet i humane PBMC og i muse CD4+T-celler. Eksperiment fandt ved et intracellulært cytokinanalyseassay, at de IFN-y,IL-2,TNF-udtrykkende celler overvejende var CD4+T-celler med en hukommelsesfænotype. I overensstemmelse med vores RNA-data var procentdelen af CD4+T-celler højere hos scleritispatienter end hos raske forsøgspersoner.
Vi analyserede perifert blod fra tredive uveitispatienter, der var indskrevet i Oftalmologisk afdeling, Xijing Hospitals kliniske forsøg. Patienternes demografi, herunder alder, køn, diagnose og medicin på tidspunktet for prøveindsamling.
Bioprøvebeskrivelse:
Eksperimentel: Et lægemiddel: prednison hævder at være overbevist 1-1,5 mg/kg.d Eksperimentel: B Lægemiddel: methotrexat hævder at være overbevist 7,5-15mg/w, sammenkogt prednison hævder at være overbevist 0,5-1mg/kg.d Metoder CD4+CD25+ Tr-celler, CTLA-4 og et intracellulært cytokinanalyseassay, at de IFN-y,IL-2,TNF-udtrykkende celler blev målt i 30 uveitispatienter før og efter 1 måned, 3 måneder med prednison og methotrexat.
Cytokin-assays. Til intracellulær cytokinpåvisning blev CD4+T-celler dyrket som angivet ovenfor og restimuleret i 5 timer med 1 mg/ml phorbol 12-myristat 13-acetat (PMA) og ionomycin (1 mg/ml) i nærvær af Golgistop, vi tilføjede antistoffer (IFN) -y,IL-2,TNF). Vi udførte cytokinfarvning ved hjælp af BD Biosciences og analyserede prøver ved flowcytometri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Department of Ophthalmology, Xijing Hosptial
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 60 år
- det første afsnit
Ekskluderingskriterier:
- havde andre intrakranielle patologier (f.eks. tumor, infektion)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Prednison
bekender sig til overbevist 1-1,5mg/Kg.d
|
|
methotrexat til bånd prednison
hævder at være overbevist 7,5-15mg/w, sammenkogt prednison hævder til overbevist 0,5-1mg/kg.d
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: li cai, MD, the ophthalmology department, xijing Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- xjyy090706
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uveitis
-
Priovant Therapeutics, Inc.AfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs Pan UveitisForenede Stater
-
University of NebraskaUkendtPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitis | Pan-uveitisForenede Stater
-
Stanford UniversitySanten Inc.Trukket tilbagePanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPanuveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisIndien
-
Johns Hopkins UniversityMacuSight, Inc.AfsluttetPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetMellemliggende uveitis | Anterior UveitisCanada
-
The New York Eye & Ear InfirmaryUkendtPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Anterior UveitisForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs panuveitisForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Duke UniversityAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
AllerganAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisFrankrig, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Spanien, Polen, Indien, Sydafrika, Korea, Republikken, Canada, Tjekkiet, Australien, Tyskland, Israel, Schweiz, Portugal, Østrig, Brasilien, Grækenland