Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Imprime PGG® i kombination med Cetuximab hos forsøgspersoner med tilbagevendende eller progressiv KRAS vildtype kolorektal cancer (PRIMUS)

11. juli 2017 opdateret af: HiberCell, Inc.

En fase 3 open-label, randomiseret, multicenter undersøgelse af Imprime PGG® i kombination med Cetuximab (Erbitux®) hos forsøgspersoner med tilbagevendende eller progressiv KRAS vildtype kolorektal cancer

Studie BT-CL-PGG-CRC1031 er et fase 3, åbent, randomiseret, multicenter studie. Kvalificerede forsøgspersoner, som har KRAS vildtype (WT) kolorektal cancer vil blive randomiseret i et 2:1-forhold til behandling med enten Imprime PGG og cetuximab eller cetuximab alene. Forsøgspersoner vil blive doseret indtil progression eller seponering af en anden årsag. Effektiviteten vil blive vurderet via responsevalueringskriterier i tidlige tumorer 1.1 (RECIST 1.1); computertomografi (CT) scanninger vil blive udført hver 6. uge. Sikkerhed, farmakokinetik (PK), livskvalitet og biomarkørparametre vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studie BT-CL-PGG-CRC1031 er et fase 3, åbent, randomiseret, multicenter studie. Kvalificerede forsøgspersoner, som har KRAS WT kolorektal cancer vil blive randomiseret i et 2:1-forhold til enten:

Arm 1: Imprime PGG og cetuximab eller Arm 2: Cetuximab

Cirka 795 forsøgspersoner vil blive randomiseret til undersøgelsen. Dosering vil ske i 6-ugers cyklusser. Imprime PGG vil blive doseret med 4 mg/kg og vil blive administreret ugentligt i hver cyklus (uge 1-6/dage 1, 8, 15, 22, 29 og 36) forud for administrationen af ​​cetuximab (kun arm 1). Den initiale cetuximab-dosis (begge arme) vil være 400 mg/m2 på cyklus 1/dag 1, og efterfølgende doser vil være 250 mg/m2 administreret ugentligt i hver cyklus (uge 1-6/dage 1, 8, 15, 22, 29 og 36).

Forsøgspersoner vil blive doseret indtil progressiv sygdom (PD) pr. RECIST 1.1 eller seponering af studielægemidlet af andre årsager; fx sikkerhed. Efter afslutning af studiets behandlingsperiode vil forsøgspersoner blive overvåget for overlevelse indtil døden eller tab til opfølgning. Tumormålinger og bestemmelse af tumorrespons vil blive evalueret i henhold til RECIST 1.1. Sikkerhed, PK, livskvalitet og biomarkørparametre vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
217

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Forenede Stater, 35630
        • Northwest Alabama Cancer Center
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Pacific Medical Center
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92903
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Kenmar Research Institute
    • Florida
      • Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33169
        • AMPM Research Clinic
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • MD Anderson Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Medical and Surgical Specialists
      • Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
        • Illinois Cancer Specialists
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Indiana University Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville/James Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri- Columbia
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Hematology and Oncology Associates of Central NY
      • Hudson, New York, Forenede Stater, 12534
        • New York Oncology, Hematology, P.C.
    • Ohio
      • Middletown, Ohio, Forenede Stater, 45042
        • Signal Point Hematology/Oncology
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Toledo Community Oncology Program- Toledo Community Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37915
        • Tennessee Cancer Specialists
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Texas Oncology-Amarillo
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75201
        • Mary Crowley Cancer Research Center
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76210
        • Texas Oncology Denton South
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75067
        • Texas Oncology - Lewisville
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78665
        • Texas Oncology-Seton Williamson
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Sherman, Texas, Forenede Stater, 75090
        • Texas Oncology - Sherman
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Northern Utah Associates
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Centre d' Oncologie de Gentilly
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13347
        • Medizinisches Versorgungszentrum Ãrzteforum Seestrabe
      • Hennigsdorf, Tyskland, 16761
        • Ãrzteforum Henningsdorf Darmzentrum Oberhavel
      • Kassel, Hessen, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel GmbH Medizinische Klinik IV Onkologie, Hämatologie, Immunologie
      • Koeln, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 50937
        • Universitätsklinikum Köln - Studienzentrum der Klinik I für Innere Medizin
      • Magdeburg, Tyskland, 39104
        • Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Wuppertal, Tyskland, 42283
        • Petruskrankenhaus Wuppertal, Klinik fuer Innere Medizin II- Gastroenterologie, Hepatologie und Diabetologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er >18 år gammel;
  2. Har recidiverende eller metastatisk carcinom i tyktarmen eller endetarmen med dokumenteret histologisk eller cytologisk bekræftelse;
  3. Skal være KRAS WT;
  4. Har målbar sygdom, defineret som mindst 1 tumor, der opfylder kriterierne for en mållæsion i henhold til RECIST 1.1;
  5. Har aldrig modtaget cetuximab eller panitumumab og har ikke modtaget nogen behandling for kolorektal cancer inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandling i henhold til denne protokol;
  6. Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0-1 med en forventet levetid på >3 måneder;
  7. Har modtaget mindst 2 tidligere kemoterapeutiske regimer for kolorektal cancer;

  8. Har tilstrækkelig knoglemarvsreserve, som det fremgår af:

    • Absolut neutrofiltal ≥1.500/μL
    • Blodplader ≥100.000/μL;
  9. Har tilstrækkelig nyrefunktion som påvist af serumkreatinin ≤2,5 × den øvre normalgrænse (ULN) for referencelaboratoriet;

  10. Har tilstrækkelig leverfunktion som påvist af:

    • Aspartataminotransferase ≤3 × ULN for referencelaboratoriet (≤5 × ULN for forsøgspersoner med kendte levermetastaser)
    • Alaninaminotransferase ≤3 × ULN for referencelaboratoriet (≤5 × ULN for forsøgspersoner med kendte levermetastaser)
    • Bilirubin <1,5 mg/dL eller direkte bilirubin <1,0 mg/dL
    • Serumalbumin >3,0 g/dL
  11. Har læst, forstået og underskrevet den informerede samtykkeformular (ICF), der er godkendt af det uafhængige revisionsudvalg/det uafhængige etiske udvalg (IRB/IEC); og
  12. Hvis forsøgspersonen er en kvinde i den fødedygtige alder eller en fertil mand, skal han/hun acceptere at bruge en effektiv præventionsform under undersøgelsen og i 60 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (en effektiv form for prævention er abstinens, en hormonelle præventionsmidler eller en dobbeltbarrieremetode).

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en kendt overfølsomhed over for cetuximab, murine proteiner eller enhver komponent af cetuximab;
  2. Har en kendt overfølsomhed over for bagegær eller har en aktiv gærinfektion;
  3. Har tidligere været udsat for Betafectin® eller Imprime PGG;
  4. Har en aktiv, ukontrolleret infektion;
  5. Har kendte ubehandlede eller symptomatiske hjernemetastaser;
  6. Havde en anden malignitet inden for de foregående 5 år, bortset fra basalcellecarcinom, cervikal intra-epitelial neoplasi eller behandlet prostatacancer med et prostataspecifikt antigen (PSA) på <2,0 ng/ml;
  7. Har kendt humant immundefektvirus eller erhvervet immundefektsyndrom, hepatitis B, hepatitis C, bindevævssygdom eller anden klinisk diagnose, igangværende eller interkurrent sygdom, som efter efterforskernes mening bør udelukke forsøgspersonen fra deltagelse;
  8. Hvis kvinden er gravid eller ammer;
  9. Modtager samtidig standard- og/eller forsøgsbehandling mod kræft eller har modtaget en sådan behandling inden for en periode på 30 dage før den første planlagte doseringsdag (undersøgelsesterapi er defineret som behandling, for hvilken der i øjeblikket ikke er nogen indikation godkendt af myndighederne ); eller
  10. Har tidligere modtaget en organ- eller progenitor/stamcelletransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm 1: Imprime PGG + cetuximab
Biologisk/vaccine + lægemiddel
Biologisk: Imprime PGG + cetuximab
Imprime PGG: 4 mg/kg og vil blive administreret ugentligt i hver cyklus (uge 1-6/dage 1, 8, 15, 22, 29 og 36) forud for administrationen af ​​cetuximab Cetuximab: startdosis vil være 400 mg/m2 på cyklus 1/dag 1 og efterfølgende doser vil være 250 mg/m2, administreret ugentligt i hver cyklus (uge 1-6/dage 1, 8, 15, 22, 29 og 36)
Andre navne:
  • Imprime PGG
  • Cetuximab (Erbitux)
Aktiv komparator: Arm 2: cetuximab
Medicin
Medicin: Cetuximab
Cetuximab: startdosis vil være 400 mg/m2 på cyklus 1/dag 1 og efterfølgende doser vil være 250 mg/m2, administreret ugentligt i hver cyklus (uge 1-6/dag 1, 8, 15, 22, 29 og 36 )
Andre navne:
  • Cetuximab (Erbitux)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Rate of complete response (CR)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Rate of partial response (PR)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Samlet responsrate (CR + PR)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet af doseringsregimet målt ved forekomsten og sværhedsgraden af ​​bivirkninger observeret hos forsøgsdeltagere
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Sparsom farmakokinetisk profil af Imprime PGG vil blive bestemt for at udvide nuværende Imprime PGG PK-data
Tidsramme: 18 måneder
Prøver for sparsom PK vil blive taget på specificerede tidspunkter på cyklus 1/dag 1 i de første 30 tilgængelige forsøgspersoner randomiseret til arm 1 (emne 1-30). Prøver vil blive indsamlet på flere tidspunkter i de næste 60 forsøgspersoner randomiseret til arm 1, som når cyklus 2/dag 1 af dosering (forsøgspersoner 31-90). Derudover vil alle forsøgspersoner efter de første 90 forsøgspersoner (forsøgspersoner 91-795), som har en screening/baseline beregnet kreatininclearance (baseret på alder, vægt og serumkreatinin) på <60 ml/minut få sparsomme PK-prøver indsamlet.
18 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
HiberCell, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BT-CL-PGG-CRC1031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger