Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenteradgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede kryokonserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er)

1. juli 2026 opdateret af: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

En multicenteradgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede kryopræserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er) til transplantation hos pædiatriske og voksne patienter med hæmatologiske maligniteter og andre indikationer

Denne undersøgelse er en adgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede cryopreserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er) hos pædiatriske og voksne patienter med hæmatologiske maligniteter og andre indikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: En multicenteradgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede kryopræserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er)

Detaljeret beskrivelse

Hovedefterforskere:

De vigtigste efterforskere (PI'er) vil være transplantationslæger på alle deltagende amerikanske transplantationscentre.

Studere design:

Primært mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af neutrofil-genvinding på ≥500/mm3 efter navlestrengsblodtransplantation i en multi-institution-indstilling ved brug af CBU'er, der ikke er godkendt af Food and Drug Administration (FDA).

Sekundære mål:

Hos patienter, der modtager en ikke-licenseret CBU:

Vurder forekomsten af overførsel af infektion
Vurder forekomsten af alvorlig infusionsreaktion
Bestem 1 års samlet overlevelse efter navlestrengsblodtransplantation
Vurder kumulativ forekomst af akut graft vs. værtssygdom (GVHD) grad II til IV og grad III til IV
Vurder kumulativ forekomst af kronisk GVHD
Bestem trombocyttransplantation på >20.000 mcL og >50.000 mcL

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

99999

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Elizabeth Fosberg, B.A.
E-mail: 10-CBA@ndmp.org

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Rekruttering
    - University of Alabama at Birmingham
    - Kontakt:
      
      Joseph Chewning, MD
      
      E-mail: jchewning@peds.uab.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Joseph Chewning, MD
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
    - Rekruttering
    - Banner MD Anderson Cancer Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Matthew Ulrickson, MD
    - Kontakt:
      
      Matthew Ulrickson, MD
      
      Telefonnummer: 480-256-3223
      
      E-mail: Matthew.Ulrickson@bannerhealth.com
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
    - Rekruttering
    - Phoenix Children's Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Dana Salzberg, MD
    - Kontakt:
      
      Dana Salzberg, MD
      
      Telefonnummer: 602-546-0920
      
      E-mail: dsalzberg@phoenixchildrens.com
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
    - Trukket tilbage
    - Mayo Clinic Arizona (adults)
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85224
    - Rekruttering
    - University of Arizona Medical Center - Tucson
    - Kontakt:
      
      Emmanuel Katsanis, MD
      
      E-mail: katsanis@peds.arizona.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Emmanuel Katsanis, MD
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
    - Rekruttering
    - Arkansas Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jason Farrar, MD
      
      E-mail: JEFarrar@uams.edu
- California
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - Rekruttering
    - City of Hope
    - Kontakt:
      
      Monzr Al Malki, MD
      
      E-mail: malmalki@coh.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Monzr Al Malki, MD
  - Glendale, California, Forenede Stater, 91204
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Los Angeles
    - Kontakt:
      
      Neena Kapoor, MD
      
      E-mail: nkapoor@chla.usc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Neena Kapoor, MD
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
    - Rekruttering
    - University of California San Diego
    - Kontakt:
      
      Kaitlyn Dykes, MD
      
      Telefonnummer: 8588226600
      
      E-mail: kcdykes@health.ucsd.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Kaitlyn Dykes, MD
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
    - Rekruttering
    - Scripps Green Hospital
    - Kontakt:
      
      James R Mason, MD
      
      E-mail: mason.james@scrippshealth.org
    - Ledende efterforsker:
      
      James R Mason, MD
  - Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
    - Rekruttering
    - Loma Linda University Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Hisham Abdel-Azim, MD
      
      E-mail: habdelazim@llu.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Hisham Abdel-Azim, MD
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Rekruttering
    - UCLA
    - Kontakt:
      
      Gary Schiller, MD
      
      Telefonnummer: 310-206-5755
      
      E-mail: gschiller@mednet.ucla.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Gary Schiller, MD
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Children's Hospital and Research Center of Oakland
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Orange County (CHOC)
    - Kontakt:
      
      Rishikesh Chavan, MD
      
      E-mail: rishikesh.chavan@choc.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Rishikesh Chavan, MD
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Rekruttering
    - Sutter Medical Center
    - Kontakt:
      
      Elias Kiwan, MD
      
      Telefonnummer: (916) 733-4400
      
      E-mail: elias.kiwan@sutterhealth.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Elias Kiwan, MD
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Rekruttering
    - Rady Children's Hospital San Diego
    - Kontakt:
      
      Eric Anderson, MD
      
      E-mail: eanderson@rchsd.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Eric Anderson, MD
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - Rekruttering
    - UCSF (Peds)
    - Kontakt:
      
      Sandhya Kharbanda, MD
      
      E-mail: sandhya.kharbanda@ucsf.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Sandhya Kharbanda, MD
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - UCSF (adults)
  - Stanford, California, Forenede Stater, 94304
    - Rekruttering
    - Stanford University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Andrew Rezvani, MD
      
      E-mail: arezvani@stanford.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Andrew Rezvani, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Rekruttering
    - University Of Colorado Hospital
    - Kontakt:
      
      Jonathan Gutman, MD
      
      E-mail: jonathan.gutman@ucdenver.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Jonathan Gutman, MD
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Rekruttering
    - Children's Hospital Colorado
    - Kontakt:
      
      Michael Verneris, MD
      
      E-mail: MICHAEL.VERNERIS@CUANSCHUTZ.EDU
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Verneris, MD
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Rekruttering
    - Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Alireza Eghtedar, MD
      
      E-mail: alireza.eghtedar@healthonecares.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Alireza Eghtedar, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
    - Rekruttering
    - Yale New Haven Hospital
    - Kontakt:
      
      Aaron Flagg, MD
      
      E-mail: aron.flagg@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aaron Flagg, MD
- Delaware
  - Brandywine, Delaware, Forenede Stater, 19803
    - Rekruttering
    - Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Emi Caywood, MD
      
      E-mail: ecaywood@nemours.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Emi Caywood, MD
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Rekruttering
    - Children's National Medical Center
    - Kontakt:
      
      David Jacobsohn, MD
      
      E-mail: dajacobs@childrensnational.org
    - Ledende efterforsker:
      
      David Jacobsohn, MD
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
    - Rekruttering
    - University of Florida Shands Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Jordan Milner, MD
    - Kontakt:
      
      Jordan Milner, MD
      
      Telefonnummer: 352-273-9120
      
      E-mail: jordan.milner@ufl.edu
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
    - Rekruttering
    - Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
    - Kontakt:
      
      Edward Ziga, MD
      
      Telefonnummer: 904-697-2047
      
      E-mail: Edward.ziga@nemours.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Edward Ziga, MD
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
    - Trukket tilbage
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Rekruttering
    - University of Miami (peds)
    - Kontakt:
      
      Edward Ziga, MD, MPH
      
      E-mail: e.ziga@med.miami.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Edward Ziga, MD, MPH
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
    - Rekruttering
    - Niklaus Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jorge Galvez-Silva, MD
      
      E-mail: jorgericardo.galvezsilva@nicklaushealth.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Jorge Galvez-Silva, MD
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Miami (adult)
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
    - Rekruttering
    - AdventHealth Orlando
    - Kontakt:
      
      Rushang Patel, MD
      
      E-mail: rushang.patel.md@adventhealth.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Rushang Patel, MD
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
    - Rekruttering
    - Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
    - Kontakt:
      
      Susan Kelly, MD
      
      E-mail: susan.kelly.md@flhosp.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Susan Kelly, MD
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Rekruttering
    - Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
    - Kontakt:
      
      Rikin Shah
      
      Telefonnummer: 321-842-9904
      
      E-mail: rikin.shah@orlandohealth.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Rikin Shah, MD
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Rekruttering
    - Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
    - Kontakt:
      
      Yasser Khaled, MD
      
      E-mail: yasser.khaled@orlandohealth.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Yasser Khaled, MD
  - St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
    - Rekruttering
    - All Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Deepakbabu Chellapandian, MD
      
      E-mail: dchella2@jhmi.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Deepakbabu Chellapandian, MD
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - H Lee Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Rekruttering
    - Northside Hospital
    - Kontakt:
      
      Scott Solomon, MD
      
      E-mail: ssolomon@bmtga.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Scott Solomon, MD
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Rekruttering
    - Children's Healthcare of Atlanta
    - Kontakt:
      
      Alan Bidgoli, MD
      
      Telefonnummer: 404-875-4197
      
      E-mail: alan.bidgoli@choa.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Alan Bidgoli, MD
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Afsluttet
    - Emory University Hospital
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
    - Rekruttering
    - Georgia Cancer Center at Augusta University Health
    - Kontakt:
      
      Vamsi K Kota, MD
      
      E-mail: vkota@augusta.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Vamsi K Kota, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Rekruttering
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
    - Kontakt:
      
      Randal Wada, MD
      
      E-mail: randalw@hawaii.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Randal Wada, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rekruttering
    - Rush University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sunita Nathan, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Sunita Nathan, MD
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Rekruttering
    - University of Chicago
    - Ledende efterforsker:
      
      James LaBelle, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      James LaBelle, MD, PhD
      
      E-mail: jlabelle@peds.bsd.uchicago.edu
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Rekruttering
    - Northwestern Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Kehinde Adekola, MD
      
      E-mail: kehinde-adekola@northwestern.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Kehinde Adekola, MD
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rekruttering
    - University of Illinois at Chicago
    - Kontakt:
      
      Damiano Rondelli, MD
      
      E-mail: drond@uic.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Damiano Rondelli, MD
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
    - Rekruttering
    - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Kontakt:
      
      Sonali Chaudhury, MD
      
      E-mail: schaudhury@luriechildrens.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Sonali Chaudhury, MD
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Rekruttering
    - Loyola University Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Patrick Hagen, MD
    - Kontakt:
      
      Patrick Hagen, MD
      
      E-mail: patrick.hagen@lumc.edu
  - Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
    - Afsluttet
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
    - Afsluttet
    - Midwestern Regional Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
    - Trukket tilbage
    - Indiana Blood & Marrow Transplantation
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Rekruttering
    - Indiana University/Riley Hospital for Children
    - Ledende efterforsker:
      
      Jodi Skiles, MD
    - Kontakt:
      
      Jodi Skiles, MD
      
      E-mail: jskiles@iupui.edu
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - Rekruttering
    - University of Iowa
    - Kontakt:
      
      Margarida Silverman, MD
      
      E-mail: margarida-silverman@uiowa.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Margarida Silverman, MD
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
    - Rekruttering
    - University of Kansas
    - Kontakt:
      
      Joseph McGuirk, DO
      
      E-mail: jmcguirk@kumc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Joseph McGuirk, DO
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Rekruttering
    - University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Mohamed Hegazi, MD
    - Kontakt:
      
      Mohamed Hegazi, MD
      
      E-mail: mohamed.hegazi@louisville.edu
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
    - Kontakt:
      
      Maria Velez, MD
      
      Telefonnummer: 504-896-9740
      
      E-mail: mvelez@lsuhsc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Maria Velez, MD
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Trukket tilbage
    - Tulane Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Rekruttering
    - Johns Hopkins
    - Kontakt:
      
      Allen Chen, MD, PhD
      
      E-mail: allenchen@jhmi.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Allen Chen, MD, PhD
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Trukket tilbage
    - Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1456
    - Rekruttering
    - Nih/Niaid
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Kang, MD
      
      E-mail: ekang@niaid.nih.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Elizabeth Kang, MD
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
    - Rekruttering
    - Nih/Nhlbi
    - Kontakt:
      
      Richard Childs, MD
      
      E-mail: childsr@nih.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Richard Childs, MD
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - NIH/NCI
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Rekruttering
    - Dana Farber Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Corey Cutler, MD
      
      E-mail: cscutler@partners.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Cory Cutler, MD
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    - Rekruttering
    - Tufts Medical Center
    - Kontakt:
      
      Andreas Klein, MD
      
      Telefonnummer: 617-636-8884
      
      E-mail: aklein2@tuftsmedicalcenter.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Andreas Klein, MD
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Suspenderet
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Rekruttering
    - Beth Israel Deaconess
    - Kontakt:
      
      David Avigan, MD
      
      E-mail: davigan@bidmc.harvard.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      David Avigan, MD
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Massachusetts
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - Rekruttering
    - University of Michigan
    - Kontakt:
      
      Jessica Yu
      
      E-mail: jjxyu@med.umich.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Gregory Yanik, M.D.
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Rekruttering
    - Henry Ford Health System
    - Kontakt:
      
      Nalini Janakiraman, MD
      
      E-mail: njanaki1@hfhs.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Nalini Janakiraman, MD
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Michigan
    - Kontakt:
      
      Sureyya Savasan, MD
      
      E-mail: ssavasan@med.wayne.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Sureyya Savasan, MD
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Suspenderet
    - Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Rekruttering
    - Spectrum Health
    - Kontakt:
      
      Aly Abdel-Mageed, MD
      
      E-mail: aly.mageed@helendevoschildrens.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Aly Abdel-Mageed, MD
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Rekruttering
    - Helen DeVos Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Troy Quigg, MD
      
      E-mail: troy.quigg@spectrumhealth.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Troy Quigg, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Mayo Clinic Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - Rekruttering
    - Univeristy of Mississippi Medical Center
    - Kontakt:
      
      Carter Milner, MD
      
      Telefonnummer: 601-984-5613
      
      E-mail: capayne@umc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Carter Milner, MD
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
    - Rekruttering
    - Children's Mercy Hospital and Clinics
    - Kontakt:
      
      Erin Hall, MD
      
      Telefonnummer: 816-302-6808
      
      E-mail: emhall@cmh.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Erin Hall, MD
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
    - Rekruttering
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Deepika Bhatla, MD
      
      E-mail: dbhatla@slu.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Deepika Bhatla, MD
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Rekruttering
    - Washington University St. Louis
    - Kontakt:
      
      Geoffrey Uy, MD
      
      E-mail: guy@wustl.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Geoffrey Uy, MD
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Rekruttering
    - Washington University/St. Louis Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Geoffrey Uy, MD
      
      E-mail: guy@wustl.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Geoffrey Uy, MD
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Suspenderet
    - St. Louis University Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-2168
    - Rekruttering
    - University of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Phyllis Warkenton, MD
      
      E-mail: pwarkent@unmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Phyllis Warkenton, MD
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Rekruttering
    - Hackensack University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alfred Gillio, MD
      
      E-mail: agillio@humed.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Alfred Gillio, MD
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
    - Rekruttering
    - Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
    - Kontakt:
      
      Matthew Matasar, MD, MS
      
      E-mail: mm3511@cinj.rutgers.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Matthew Matasar, MD, MS
- New York
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
    - Rekruttering
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Kanwaldeep Mallhi, MD
      
      Telefonnummer: (716) 845-2333
      
      E-mail: Kanwaldeep.Mallhi@RoswellPark.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Kanwaldeep Mallhi, MD
  - Lake Sucess, New York, Forenede Stater, 11042
    - Rekruttering
    - North Shore University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ruthee L Bayer, MD
      
      E-mail: rbayer@nshs.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ruthee L Bayer, MD
  - New Hyde, New York, Forenede Stater, 11040
    - Rekruttering
    - Cohen Children's Medical Center of New York
    - Kontakt:
      
      Jonathan Fish, MD
      
      E-mail: jfish1@nshs.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Jonathan Fish, MD
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Rekruttering
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Ann Jakubowski, MD
      
      Telefonnummer: 646-752-5174
      
      E-mail: jakubowa@mskcc.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Ann Jakubowski, MD
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Rekruttering
    - New York University Langone Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Mohammad M Abdul Hay, MD
    - Kontakt:
      
      Mohammad M Abdul Hay, MD
      
      Telefonnummer: 312-315-2687
      
      E-mail: maher.abdulhay@nyulangone.org
    - Kontakt:
      
      Antoine Mesidor
      
      E-mail: Antoine.Mesidor@nyulangone.org
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Rekruttering
    - New York Presbyterian Hospital at Cornell
    - Ledende efterforsker:
      
      Tsiporah Shore, MD
    - Kontakt:
      
      Tsiporah Shore, MD
      
      E-mail: tbs2001@med.cornell.edu
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Rekruttering
    - Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Monica Bhatia, MD
      
      E-mail: mb2476@columbia.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Monica Bhatia, MD
  - New York, New York, Forenede Stater, 10595
    - Rekruttering
    - Westchester Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Mitchell Cairo, MD
    - Kontakt:
      
      Mitchell Cairo, MD
      
      Telefonnummer: 914-594-3640
      
      E-mail: mitchell_cairo@nymc.edu
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Rekruttering
    - Mount Sinai Medical Center - New York
    - Kontakt:
      
      Alla Keyzner, MD
      
      E-mail: alla.keyzner@mssm.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Alla Keyzner, MD
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642-8704
    - Rekruttering
    - Strong Memorial Hospital/University of Rochester
    - Kontakt:
      
      Omar Aljitawi, MD
      
      E-mail: omar_aljitawi@urmc.rochester.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Omar Aljitawi, MD
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
    - Rekruttering
    - Stony Brook University Hospital
    - Kontakt:
      
      Michael Schuster, MD
      
      E-mail: mschuster@notes.cc.sunysb.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Schuster, MD
  - The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - Rekruttering
    - Children's Hospital at Montefiore
    - Ledende efterforsker:
      
      David Loeb, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Mahvish Rahim, MD
      
      E-mail: mrahim@montefiore.org
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - Rekruttering
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Anson Snow, MD
      
      Telefonnummer: 984-974-1000
      
      E-mail: Anson.Snow@unchealth.unc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Anson Snow, MD
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
    - Rekruttering
    - Levine Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Huo, MD
      
      E-mail: Jeffrey.Huo@carolinashealthcare.org
    - Kontakt:
      
      Michelle Hyland
      
      E-mail: Michelle.Hyland@carolinashealthcare.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Jeffrey Huo, MD
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
    - Rekruttering
    - Duke University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Joanne Kurtzberg, MD
      
      E-mail: kurtz001@mc.duke.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Joanne Kurtzberg, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Trukket tilbage
    - Wake Forest University
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
    - Rekruttering
    - Childrens Hospital Medical Center of Akron
    - Ledende efterforsker:
      
      Megan Sampson, MD
    - Kontakt:
      
      Megan Sampson, MD
      
      E-mail: msampson@akronchildrens.org
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
    - Rekruttering
    - Cincinnati Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Stella Davies, MD
      
      E-mail: stella.davies@cchmc.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Stella Davies, MD
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45230
    - Trukket tilbage
    - The Jewish Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Rekruttering
    - University Hospitals Case Medical Center
    - Kontakt:
      
      Hillard Lazarus, MD
      
      E-mail: hillard.lazarus@case.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Hillard Lazarus, MD
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Rekruttering
    - Cleveland Clinic
    - Ledende efterforsker:
      
      Claudio Brunstein, MD
    - Kontakt:
      
      Claudio Brunstein, MD
      
      Telefonnummer: (216) 445-0910
      
      E-mail: brunstc@ccf.org
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
    - Rekruttering
    - Nationwide Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Rolla Abu-Arja, MD
      
      E-mail: rolla.abu-arja@nationwidechildrens.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Rolla Abu-Arja, MD
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Rekruttering
    - The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sumithira Vasu, MD
      
      E-mail: sumithira.vasu@osumc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Sumithira Vasu, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
    - Rekruttering
    - University of Oklahoma Health Science Center
    - Kontakt:
      
      Adam Asch, MD
      
      E-mail: adam-asch@ouhsc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Adam Asch, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Rekruttering
    - Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Eneida Nemecek, MD
      
      E-mail: nemeceke@ohsu.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Eneida Nemecek, MD
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - Rekruttering
    - Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Shin Mineishi, MD
      
      E-mail: smineishi@pennstatehealth.psu.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Shin Mineishi, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Ledende efterforsker:
      
      Timothy Olson, MD
    - Kontakt:
      
      Timothy Olson, MD
      
      Telefonnummer: 267-426-5516
      
      E-mail: olsont@email.chop.edu
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Pittsburgh
    - Kontakt:
      
      Paul Szabolcs, MD
      
      E-mail: Paul.szabolcs@chp.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Paul Szabolcs, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - Rekruttering
    - West Penn Hospital
    - Kontakt:
      
      Prerna Mewawalla, MD
      
      Telefonnummer: 412-578-4484
      
      E-mail: pmewawalla26085@direct.ahn.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Prerna Mewawalla, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - Rekruttering
    - University of Pittsburgh Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alison Sehgal, MD
      
      E-mail: sehgalar@upmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Alison Sehgal, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Rekruttering
    - University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Hexner, MD
      
      E-mail: elizabeth.hexner@uphs.upenn.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Elizabeth Hexner, MD
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
    - Suspenderet
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Rekruttering
    - Medical University of South Carolina
    - Kontakt:
      
      Michelle Hudspeth, MD
      
      Telefonnummer: 843-792-2957
      
      E-mail: hudspeth@musc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Michelle Hudspeth, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Rekruttering
    - Avera Transplant Institute
    - Kontakt:
      
      Waqas Jehangir, MD, FACP
      
      E-mail: waqas.jehangir@avera.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Waqas Jehangir, MD, FACP
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
    - Rekruttering
    - St. Jude Childrens Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Renee Madden, MD
      
      E-mail: renee.madden@stjude.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Renee Madden, MD
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Rekruttering
    - Vanderbilt University
    - Kontakt:
      
      Michael Byrne, MD
      
      E-mail: michael.byrne@vumc.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Byrne, MD
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Suspenderet
    - Sarah Cannon BMT Program
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
    - Trukket tilbage
    - VA Tennessee Valley Healthcare System
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
    - Afsluttet
    - Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Rekruttering
    - Children's Medical Center Dallas
    - Kontakt:
      
      Victor Aquino, MD
      
      E-mail: Victor.aquino@utsouthwestern.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Victor Aquino, MD
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    - Rekruttering
    - Medical City Dallas
    - Kontakt:
      
      Vikas Bhushan, MD
      
      E-mail: vikas.bhushan@usoncology.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Vikas Bhushan, MD
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Trukket tilbage
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
    - Rekruttering
    - Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
    - Kontakt:
      
      Gilbert Ancira, MD
      
      Telefonnummer: 210-916-4808
      
      E-mail: gilbert.p.ancira.mil@health.mil
    - Ledende efterforsker:
      
      Gilbert Ancira, MD
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - Rekruttering
    - Cook Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Gretchen Eames, MD
      
      E-mail: gretchen.eames@cookchildrens.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Gretchen Eames, MD
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - M.D. Anderson Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Shpall, MD
      
      E-mail: eshpall@mdanderson.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Elizabeth Shpall, MD
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      George Carrum, MD
    - Kontakt:
      
      George Carrum, MD
      
      Telefonnummer: 832-824-7695
      
      E-mail: gcarrum@houstonmethodist.org
  - Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
    - Trukket tilbage
    - Southwest Cancer Treatment & Research Center
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
    - Rekruttering
    - The Children's Hospital of San Antonio
    - Kontakt:
      
      Mark Schambura
      
      E-mail: Mark.schambura@christushealth.org
    - Kontakt:
      
      Martin Andreansky, MD, PhD
      
      E-mail: martin.andreansky@bcm.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Martin Andreansky, MD, PhD
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Rekruttering
    - Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
    - Kontakt:
      
      Jose Cruz, MD
      
      E-mail: josecarlos.cruz@hcahealthcare.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Jose Cruz, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
    - Rekruttering
    - University of Utah
    - Ledende efterforsker:
      
      Ahmad Rayes, MD
    - Kontakt:
      
      Ahmad Rayes, MD
      
      E-mail: ahmad.rayes@hsc.utah.edu
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - Rekruttering
    - University of Virginia
    - Kontakt:
      
      Karen Ballen, MD
      
      E-mail: KB3TC@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Karen Ballen, MD
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23227
    - Rekruttering
    - Virginia Commonwealth University
    - Kontakt:
      
      John McCarty, MD
      
      Telefonnummer: 804-828-4596
      
      E-mail: jmccarty@vcu.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      John McCarty, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Rekruttering
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
    - Kontakt:
      
      Ann Dahlberg, MD
      
      E-mail: adahlber@fredhutch.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Ann Dahlberg, MD
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
    - Suspenderet
    - VA Puget Sound HCS
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506-8110
    - Rekruttering
    - West Virginia University
    - Kontakt:
      
      Lauren Veltri, MD
      
      E-mail: lveltri@hsc.wvu.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Lauren Veltri, MD
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - Rekruttering
    - University of Wisconsin - Madison
    - Ledende efterforsker:
      
      Kenneth Desantes, MD
    - Kontakt:
      
      Kenneth DeSantes, MD
      
      E-mail: kbdesantes@pediatrics.wisc.edu
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      David Margolis, MD
      
      E-mail: dmargoli@mcw.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      David Margolis, MD
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Modtagere af ulicenserede kryokonserverede navlestrengsblod-enheder, der behandles som amerikanske transplantationscentre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Lidelser, der påvirker det hæmatopoietiske system, som er nedarvet, erhvervet eller skyldes myeloablativ behandling
Underskrevet informeret samtykke (og underskrevet samtykke, hvis relevant) opnået før studietilmelding
Pædiatriske og voksne patienter i alle aldre

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der kun modtager licenserede CBU'er
Navlestrengstransplanterede modtagere på internationale transplantationscentre
Patienter, der er tilmeldt en anden IND-protokol for at få adgang til den/de ikke-licenserede CBU(er)
Patienter, hvis udvalgte ikke-licenserede CBU(er) vil blive mere end minimalt manipuleret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Andet
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte Gruppe / kohorte En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.	Intervention / Behandling Intervention / Behandling En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ulicenseret CBU Kohorten omfatter modtagere i alle aldre, der modtager ulicenserede cryopreserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er) for udpegede indikationer.	Medicin: En multicenteradgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede kryopræserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er) En multicenter adgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede kryopræserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er) til transplantation hos pædiatriske og voksne patienter med hæmatologiske maligniteter og andre indikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Neutrofil genvinding på ≥500/mm3 efter navlestrengsblodtransplantation Tidsramme: Navlestrengsblodtransplantation finder sted i uger efter transplantation er defineret som ANC 500/mm3 og analyseres 60 dage efter transplantation.	Det primære formål med denne adgangs- og distributionsprotokol er at undersøge forekomsten af neutrofilgenvinding på ≥500/mm3 efter navlestrengsblodtransplantation i en multi-institution-indstilling ved hjælp af CBU'er, der ikke er FDA-licenseret.	Navlestrengsblodtransplantation finder sted i uger efter transplantation er defineret som ANC 500/mm3 og analyseres 60 dage efter transplantation.
Neutrofil genvinding på ≥500/mm3 efter navlestrengsblodtransplantation Tidsramme: Navlestrengsblodtransplantation finder sted i uger efter transplantation er defineret som ANC 500/mm3 og analyseres 100 dage efter transplantation.	Det primære formål med denne adgangs- og distributionsprotokol er at undersøge forekomsten af neutrofilgenvinding på ≥500/mm3 efter navlestrengsblodtransplantation i en multi-institution-indstilling ved hjælp af CBU'er, der ikke er FDA-licenseret.	Navlestrengsblodtransplantation finder sted i uger efter transplantation er defineret som ANC 500/mm3 og analyseres 100 dage efter transplantation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Samarbejdspartnere

National Marrow Donor Program

Efterforskere

Studiestol: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2041

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2041

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2011

Først opslået (Anslået)

11. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

10-CBA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

En multicenteradgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede kryokonserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er)

En multicenteradgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede kryopræserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er) til transplantation hos pædiatriske og voksne patienter med hæmatologiske maligniteter og andre indikationer

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Anslået)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.