Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenteradgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede kryokonserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er)

En multicenteradgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede kryopræserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er) til transplantation hos pædiatriske og voksne patienter med hæmatologiske maligniteter og andre indikationer

Denne undersøgelse er en adgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede cryopreserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er) hos pædiatriske og voksne patienter med hæmatologiske maligniteter og andre indikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedefterforskere:

De vigtigste efterforskere (PI'er) vil være transplantationslæger på alle deltagende amerikanske transplantationscentre.

Studere design:

Denne undersøgelse er en adgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede cryopreserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er) hos pædiatriske og voksne patienter med hæmatologiske maligniteter og andre indikationer.

Primært mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​neutrofil-genvinding på ≥500/mm3 efter navlestrengsblodtransplantation i en multi-institution-indstilling ved brug af CBU'er, der ikke er godkendt af Food and Drug Administration (FDA).

Sekundære mål:

Hos patienter, der modtager en ikke-licenseret CBU:

  • Vurder forekomsten af ​​overførsel af infektion
  • Vurder forekomsten af ​​alvorlig infusionsreaktion
  • Bestem 1 års samlet overlevelse efter navlestrengsblodtransplantation
  • Vurder kumulativ forekomst af akut graft vs. værtssygdom (GVHD) grad II til IV og grad III til IV
  • Vurder kumulativ forekomst af kronisk GVHD
  • Bestem trombocyttransplantation på >20.000 mcL og >50.000 mcL

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

99999

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Chewning, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Rekruttering
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Ulrickson, MD
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dana Salzberg, MD
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Trukket tilbage
        • Mayo Clinic Arizona (adults)
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Rekruttering
        • University of Arizona Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel Katsanis, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Monzr Al Malki, MD
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91204
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neena Kapoor, MD
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kaitlyn Dykes, MD
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hisham Abdel-Azim, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gary Schiller, MD
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Children's Hospital and Research Center of Oakland
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County (CHOC)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rishikesh Chavan, MD
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Rekruttering
        • Sutter Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elias Kiwan, MD
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Anderson, MD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • UCSF (Peds)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandhya Kharbanda, MD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UCSF (adults)
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Rezvani, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Gutman, MD
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Verneris, MD
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rekruttering
        • Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alireza Eghtedar, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron Flagg, MD
    • Delaware
      • Brandywine, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Rekruttering
        • Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emi Caywood, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Jacobsohn, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida Shands Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan Milner, MD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edward Ziga, MD
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Trukket tilbage
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami (peds)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edward Ziga, MD, MPH
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Miami (adult)
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Rekruttering
        • Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Susan Kelly, MD
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rikin Shah, MD
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yasser Khaled, MD
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Rekruttering
        • All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Deepakbabu Chellapandian, MD
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • H Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Northside Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Solomon, MD
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ann Haight, MD
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Afsluttet
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Georgia Cancer Center at Augusta University Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi K Kota, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Randal Wada, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sunita Nathan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • James LaBelle, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Damiano Rondelli, MD
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Rekruttering
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sonali Chaudhury, MD
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Hagen, MD
        • Kontakt:
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Afsluttet
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Afsluttet
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
        • Trukket tilbage
        • Indiana Blood & Marrow Transplantation
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University/Riley Hospital for Children
        • Ledende efterforsker:
          • Jodi Skiles, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Margarida Silverman, MD
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph McGuirk, DO
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed Hegazi, MD
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
        • Ledende efterforsker:
          • Lolie Yu, MD
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Trukket tilbage
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Allen Chen, MD, PhD
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Trukket tilbage
        • Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1456
        • Rekruttering
        • Nih/Niaid
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Kang, MD
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • Nih/Nhlbi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Childs, MD
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NIH/NCI
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cory Cutler, MD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Klein, MD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Suspenderet
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Avigan, MD
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Yanik, M.D.
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nalini Janakiraman, MD
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sureyya Savasan, MD
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Suspenderet
        • Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Troy Quigg, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Rekruttering
        • Univeristy of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carter Milner, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospital and Clinics
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Hall, MD
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Rekruttering
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Deepika Bhatla, MD
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University St. Louis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University/St. Louis Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Suspenderet
        • St. Louis University Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-2168
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Phyllis Warkenton, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alfred Gillio, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Matasar, MD, MS
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kanwaldeep Mallhi, MD
      • Lake Sucess, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ruthee L Bayer, MD
      • New Hyde, New York, Forenede Stater, 11040
        • Rekruttering
        • Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Fish, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ann Jakubowski, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Hospital at Cornell
        • Ledende efterforsker:
          • Tsiporah Shore, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Monica Bhatia, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • Westchester Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mitchell Cairo, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Medical Center - New York
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alla Keyzner, MD
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642-8704
        • Rekruttering
        • Strong Memorial Hospital/University of Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Omar Aljitawi, MD
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Schuster, MD
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Ledende efterforsker:
          • David Loeb, MD, PhD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anson Snow, MD
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joanne Kurtzberg, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Trukket tilbage
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Rekruttering
        • Childrens Hospital Medical Center of Akron
        • Ledende efterforsker:
          • Megan Sampson, MD
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stella Davies, MD
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45230
        • Trukket tilbage
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Case Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hillard Lazarus, MD
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Claudio Brunstein, MD
        • Kontakt:
          • Claudio Brunstein, MD
          • Telefonnummer: (216) 445-0910
          • E-mail: brunstc@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sumithira Vasu, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Science Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Asch, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eneida Nemecek, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shin Mineishi, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Olson, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Szabolcs, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • West Penn Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prerna Mewawalla, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alison Sehgal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Hexner, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Suspenderet
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Hudspeth, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Rekruttering
        • Avera Transplant Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Waqas Jehangir, MD, FACP
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Childrens Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Renee Madden, MD
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Byrne, MD
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Suspenderet
        • Sarah Cannon BMT Program
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Trukket tilbage
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Afsluttet
        • Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Trukket tilbage
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Rekruttering
        • Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gilbert Ancira, MD
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Shpall, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • George Carrum, MD
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • Trukket tilbage
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Cruz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmad Rayes, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23227
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John McCarty, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ann Dahlberg, MD
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • Suspenderet
        • VA Puget Sound HCS
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506-8110
        • Rekruttering
        • West Virginia University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren Veltri, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University Of Wisconsin - Madison
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Desantes, MD
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Margolis, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Modtagere af ulicenserede kryokonserverede navlestrengsblod-enheder, der behandles som amerikanske transplantationscentre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lidelser, der påvirker det hæmatopoietiske system, som er nedarvet, erhvervet eller skyldes myeloablativ behandling
  • Underskrevet informeret samtykke (og underskrevet samtykke, hvis relevant) opnået før studietilmelding
  • Pædiatriske og voksne patienter i alle aldre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der kun modtager licenserede CBU'er
  • Navlestrengstransplanterede modtagere på internationale transplantationscentre
  • Patienter, der er tilmeldt en anden IND-protokol for at få adgang til den/de ikke-licenserede CBU(er)
  • Patienter, hvis udvalgte ikke-licenserede CBU(er) vil blive mere end minimalt manipuleret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ulicenseret CBU
Kohorten omfatter modtagere i alle aldre, der modtager ulicenserede cryopreserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er) for udpegede indikationer.
En multicenter adgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede kryopræserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er) til transplantation hos pædiatriske og voksne patienter med hæmatologiske maligniteter og andre indikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil genvinding på ≥500/mm3 efter navlestrengsblodtransplantation
Tidsramme: Navlestrengsblodtransplantation finder sted i uger efter transplantation er defineret som ANC 500/mm3 og analyseres 60 dage efter transplantation.
Det primære formål med denne adgangs- og distributionsprotokol er at undersøge forekomsten af ​​neutrofilgenvinding på ≥500/mm3 efter navlestrengsblodtransplantation i en multi-institution-indstilling ved hjælp af CBU'er, der ikke er FDA-licenseret.
Navlestrengsblodtransplantation finder sted i uger efter transplantation er defineret som ANC 500/mm3 og analyseres 60 dage efter transplantation.
Neutrofil genvinding på ≥500/mm3 efter navlestrengsblodtransplantation
Tidsramme: Navlestrengsblodtransplantation finder sted i uger efter transplantation er defineret som ANC 500/mm3 og analyseres 100 dage efter transplantation.
Det primære formål med denne adgangs- og distributionsprotokol er at undersøge forekomsten af ​​neutrofilgenvinding på ≥500/mm3 efter navlestrengsblodtransplantation i en multi-institution-indstilling ved hjælp af CBU'er, der ikke er FDA-licenseret.
Navlestrengsblodtransplantation finder sted i uger efter transplantation er defineret som ANC 500/mm3 og analyseres 100 dage efter transplantation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2041

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2041

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2011

Først opslået (Anslået)

11. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Abonner