- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01351545
En multicenteradgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede kryokonserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er)
En multicenteradgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede kryopræserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er) til transplantation hos pædiatriske og voksne patienter med hæmatologiske maligniteter og andre indikationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Autoimmune sygdomme
- Hodgkin lymfom
- Hæmatologiske maligniteter
- Akut lymfatisk leukæmi (ALL)
- Non-hodgkin lymfom
- Alvorlig aplastisk anæmi
- Arvelige forstyrrelser i stofskiftet
- Arvelige abnormiteter af blodplader
- Histiocytiske lidelser
- Akut myelogen leukæmi (AML eller ANLL)
- Anden akut leukæmi
- Kronisk myelogen leukæmi (CML)
- Myelodysplastiske (MDS) / Myeloproliferative (MPN) sygdomme
- Anden leukæmi
- Myelom/plasmacellelidelse (PCD)
- Arvelige abnormiteter af erytrocytdifferentiering eller funktion
- Forstyrrelser i immunsystemet
Detaljeret beskrivelse
Hovedefterforskere:
De vigtigste efterforskere (PI'er) vil være transplantationslæger på alle deltagende amerikanske transplantationscentre.
Studere design:
Denne undersøgelse er en adgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede cryopreserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er) hos pædiatriske og voksne patienter med hæmatologiske maligniteter og andre indikationer.
Primært mål:
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af neutrofil-genvinding på ≥500/mm3 efter navlestrengsblodtransplantation i en multi-institution-indstilling ved brug af CBU'er, der ikke er godkendt af Food and Drug Administration (FDA).
Sekundære mål:
Hos patienter, der modtager en ikke-licenseret CBU:
- Vurder forekomsten af overførsel af infektion
- Vurder forekomsten af alvorlig infusionsreaktion
- Bestem 1 års samlet overlevelse efter navlestrengsblodtransplantation
- Vurder kumulativ forekomst af akut graft vs. værtssygdom (GVHD) grad II til IV og grad III til IV
- Vurder kumulativ forekomst af kronisk GVHD
- Bestem trombocyttransplantation på >20.000 mcL og >50.000 mcL
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Fosberg, B.A.
- E-mail: 10-CBA@ndmp.org
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Joseph Chewning, MD
- E-mail: jchewning@peds.uab.edu
-
Ledende efterforsker:
- Joseph Chewning, MD
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
- Rekruttering
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Ulrickson, MD
-
Kontakt:
- Matthew Ulrickson, MD
- Telefonnummer: 480-256-3223
- E-mail: Matthew.Ulrickson@bannerhealth.com
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Rekruttering
- Phoenix Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Dana Salzberg, MD
-
Kontakt:
- Dana Salzberg, MD
- Telefonnummer: 602-546-0920
- E-mail: dsalzberg@phoenixchildrens.com
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Trukket tilbage
- Mayo Clinic Arizona (adults)
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85224
- Rekruttering
- University of Arizona Medical Center - Tucson
-
Kontakt:
- Emmanuel Katsanis, MD
- E-mail: katsanis@peds.arizona.edu
-
Ledende efterforsker:
- Emmanuel Katsanis, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Rekruttering
- Arkansas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jason Farrar, MD
- E-mail: JEFarrar@uams.edu
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope
-
Kontakt:
- Monzr Al Malki, MD
- E-mail: malmalki@coh.org
-
Ledende efterforsker:
- Monzr Al Malki, MD
-
Glendale, California, Forenede Stater, 91204
- Rekruttering
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Kontakt:
- Neena Kapoor, MD
- E-mail: nkapoor@chla.usc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Neena Kapoor, MD
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Rekruttering
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Kaitlyn Dykes, MD
- Telefonnummer: 8588226600
- E-mail: kcdykes@health.ucsd.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kaitlyn Dykes, MD
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Rekruttering
- Scripps Green Hospital
-
Kontakt:
- James R Mason, MD
- E-mail: mason.james@scrippshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- James R Mason, MD
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Rekruttering
- Loma Linda University Cancer Center
-
Kontakt:
- Hisham Abdel-Azim, MD
- E-mail: habdelazim@llu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Hisham Abdel-Azim, MD
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA
-
Kontakt:
- Gary Schiller, MD
- Telefonnummer: 310-206-5755
- E-mail: gschiller@mednet.ucla.edu
-
Ledende efterforsker:
- Gary Schiller, MD
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Children's Hospital and Research Center of Oakland
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- Children's Hospital of Orange County (CHOC)
-
Kontakt:
- Rishikesh Chavan, MD
- E-mail: rishikesh.chavan@choc.org
-
Ledende efterforsker:
- Rishikesh Chavan, MD
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Rekruttering
- Sutter Medical Center
-
Kontakt:
- Elias Kiwan, MD
- Telefonnummer: (916) 733-4400
- E-mail: elias.kiwan@sutterhealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Elias Kiwan, MD
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Kontakt:
- Eric Anderson, MD
- E-mail: eanderson@rchsd.org
-
Ledende efterforsker:
- Eric Anderson, MD
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- UCSF (Peds)
-
Kontakt:
- Sandhya Kharbanda, MD
- E-mail: sandhya.kharbanda@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sandhya Kharbanda, MD
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UCSF (adults)
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University Medical Center
-
Kontakt:
- Andrew Rezvani, MD
- E-mail: arezvani@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Rezvani, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Jonathan Gutman, MD
- E-mail: jonathan.gutman@ucdenver.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan Gutman, MD
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Michael Verneris, MD
- E-mail: MICHAEL.VERNERIS@CUANSCHUTZ.EDU
-
Ledende efterforsker:
- Michael Verneris, MD
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rekruttering
- Presbyterian St. Luke's/Colorado Blood Cancer Institute
-
Kontakt:
- Alireza Eghtedar, MD
- E-mail: alireza.eghtedar@healthonecares.com
-
Ledende efterforsker:
- Alireza Eghtedar, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Rekruttering
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Aaron Flagg, MD
- E-mail: aron.flagg@yale.edu
-
Ledende efterforsker:
- Aaron Flagg, MD
-
-
Delaware
-
Brandywine, Delaware, Forenede Stater, 19803
- Rekruttering
- Nemours - Alfred I. duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Emi Caywood, MD
- E-mail: ecaywood@nemours.org
-
Ledende efterforsker:
- Emi Caywood, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- David Jacobsohn, MD
- E-mail: dajacobs@childrensnational.org
-
Ledende efterforsker:
- David Jacobsohn, MD
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida Shands Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jordan Milner, MD
-
Kontakt:
- Jordan Milner, MD
- Telefonnummer: 352-273-9120
- E-mail: jordan.milner@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Rekruttering
- Nemours Children's Hospital - Mayo Jacksonville
-
Kontakt:
- Edward Ziga, MD
- Telefonnummer: 904-697-2047
- E-mail: Edward.ziga@nemours.org
-
Ledende efterforsker:
- Edward Ziga, MD
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Trukket tilbage
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami (peds)
-
Kontakt:
- Edward Ziga, MD, MPH
- E-mail: e.ziga@med.miami.edu
-
Ledende efterforsker:
- Edward Ziga, MD, MPH
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
- Rekruttering
- Niklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jorge Galvez-Silva, MD
- E-mail: jorgericardo.galvezsilva@nicklaushealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Jorge Galvez-Silva, MD
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Miami (adult)
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Rekruttering
- AdventHealth Orlando
-
Kontakt:
- Rushang Patel, MD
- E-mail: rushang.patel.md@adventhealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Rushang Patel, MD
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Rekruttering
- Florida Center for Pediatric Cellular Therapy
-
Kontakt:
- Susan Kelly, MD
- E-mail: susan.kelly.md@flhosp.org
-
Ledende efterforsker:
- Susan Kelly, MD
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Rikin Shah
- Telefonnummer: 321-842-9904
- E-mail: rikin.shah@orlandohealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Rikin Shah, MD
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health Cancer Institute Bone Marrow Transplant and Cellular Therapy
-
Kontakt:
- Yasser Khaled, MD
- E-mail: yasser.khaled@orlandohealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Yasser Khaled, MD
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- Rekruttering
- All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
- E-mail: dchella2@jhmi.edu
-
Ledende efterforsker:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Aktiv, ikke rekrutterende
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Rekruttering
- Northside Hospital
-
Kontakt:
- Scott Solomon, MD
- E-mail: ssolomon@bmtga.com
-
Ledende efterforsker:
- Scott Solomon, MD
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Kontakt:
- Ann Haight, MD
- E-mail: Ann.haight@choa.org
-
Ledende efterforsker:
- Ann Haight, MD
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Afsluttet
- Emory University Hospital
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Rekruttering
- Georgia Cancer Center at Augusta University Health
-
Kontakt:
- Vamsi K Kota, MD
- E-mail: vkota@augusta.edu
-
Ledende efterforsker:
- Vamsi K Kota, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Rekruttering
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Randal Wada, MD
- E-mail: randalw@hawaii.edu
-
Ledende efterforsker:
- Randal Wada, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Sunita Nathan, MD
-
Ledende efterforsker:
- Sunita Nathan, MD
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Ledende efterforsker:
- James LaBelle, MD, PhD
-
Kontakt:
- James LaBelle, MD, PhD
- E-mail: jlabelle@peds.bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kehinde Adekola, MD
- E-mail: kehinde-adekola@northwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kehinde Adekola, MD
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois at Chicago
-
Kontakt:
- Damiano Rondelli, MD
- E-mail: drond@uic.edu
-
Ledende efterforsker:
- Damiano Rondelli, MD
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
- Rekruttering
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Sonali Chaudhury, MD
- E-mail: schaudhury@luriechildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Sonali Chaudhury, MD
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Rekruttering
- Loyola University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Hagen, MD
-
Kontakt:
- Patrick Hagen, MD
- E-mail: patrick.hagen@lumc.edu
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Afsluttet
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
- Afsluttet
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
- Trukket tilbage
- Indiana Blood & Marrow Transplantation
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University/Riley Hospital for Children
-
Ledende efterforsker:
- Jodi Skiles, MD
-
Kontakt:
- Jodi Skiles, MD
- E-mail: jskiles@iupui.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Margarida Silverman, MD
- E-mail: margarida-silverman@uiowa.edu
-
Ledende efterforsker:
- Margarida Silverman, MD
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- Rekruttering
- University of Kansas
-
Kontakt:
- Joseph McGuirk, DO
- E-mail: jmcguirk@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Joseph McGuirk, DO
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed Hegazi, MD
-
Kontakt:
- Mohamed Hegazi, MD
- E-mail: mohamed.hegazi@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
- Rekruttering
- Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
-
Ledende efterforsker:
- Lolie Yu, MD
-
Kontakt:
- Lolie Yu, MD
- Telefonnummer: (504) 896-9740
- E-mail: lyu@lsuhsc.edu
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Trukket tilbage
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins
-
Kontakt:
- Allen Chen, MD, PhD
- E-mail: allenchen@jhmi.edu
-
Ledende efterforsker:
- Allen Chen, MD, PhD
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Trukket tilbage
- Greenebaum Cancer Center - University of Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1456
- Rekruttering
- Nih/Niaid
-
Kontakt:
- Elizabeth Kang, MD
- E-mail: ekang@niaid.nih.gov
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Kang, MD
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- Nih/Nhlbi
-
Kontakt:
- Richard Childs, MD
- E-mail: childsr@nih.gov
-
Ledende efterforsker:
- Richard Childs, MD
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Aktiv, ikke rekrutterende
- NIH/NCI
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Corey Cutler, MD
- E-mail: cscutler@partners.org
-
Ledende efterforsker:
- Cory Cutler, MD
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Rekruttering
- Tufts Medical Center
-
Kontakt:
- Andreas Klein, MD
- Telefonnummer: 617-636-8884
- E-mail: aklein2@tuftsmedicalcenter.org
-
Ledende efterforsker:
- Andreas Klein, MD
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Suspenderet
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess
-
Kontakt:
- David Avigan, MD
- E-mail: davigan@bidmc.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- David Avigan, MD
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Jessica Yu
- E-mail: jjxyu@med.umich.edu
-
Ledende efterforsker:
- Gregory Yanik, M.D.
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- Nalini Janakiraman, MD
- E-mail: njanaki1@hfhs.org
-
Ledende efterforsker:
- Nalini Janakiraman, MD
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Rekruttering
- Children's Hospital of Michigan
-
Kontakt:
- Sureyya Savasan, MD
- E-mail: ssavasan@med.wayne.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sureyya Savasan, MD
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Suspenderet
- Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Rekruttering
- Spectrum Health
-
Kontakt:
- Aly Abdel-Mageed, MD
- E-mail: aly.mageed@helendevoschildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Aly Abdel-Mageed, MD
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Rekruttering
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Troy Quigg, MD
- E-mail: troy.quigg@spectrumhealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Troy Quigg, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Rekruttering
- Univeristy of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Carter Milner, MD
- Telefonnummer: 601-984-5613
- E-mail: capayne@umc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Carter Milner, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
Kontakt:
- Erin Hall, MD
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-mail: emhall@cmh.edu
-
Ledende efterforsker:
- Erin Hall, MD
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
- Rekruttering
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Deepika Bhatla, MD
- E-mail: dbhatla@slu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Deepika Bhatla, MD
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University St. Louis
-
Kontakt:
- Geoffrey Uy, MD
- E-mail: guy@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Geoffrey Uy, MD
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University/St. Louis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Geoffrey Uy, MD
- E-mail: guy@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Geoffrey Uy, MD
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Suspenderet
- St. Louis University Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-2168
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Phyllis Warkenton, MD
- E-mail: pwarkent@unmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Phyllis Warkenton, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Alfred Gillio, MD
- E-mail: agillio@humed.com
-
Ledende efterforsker:
- Alfred Gillio, MD
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rekruttering
- Robert Wood Johnson/Cancer Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Matthew Matasar, MD, MS
- E-mail: mm3511@cinj.rutgers.edu
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Matasar, MD, MS
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Kanwaldeep Mallhi, MD
- Telefonnummer: (716) 845-2333
- E-mail: Kanwaldeep.Mallhi@RoswellPark.org
-
Ledende efterforsker:
- Kanwaldeep Mallhi, MD
-
Lake Sucess, New York, Forenede Stater, 11042
- Rekruttering
- North Shore University Hospital
-
Kontakt:
- Ruthee L Bayer, MD
- E-mail: rbayer@nshs.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ruthee L Bayer, MD
-
New Hyde, New York, Forenede Stater, 11040
- Rekruttering
- Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Jonathan Fish, MD
- E-mail: jfish1@nshs.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan Fish, MD
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Ann Jakubowski, MD
- Telefonnummer: 646-752-5174
- E-mail: jakubowa@mskcc.org
-
Ledende efterforsker:
- Ann Jakubowski, MD
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- New York University Langone Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Mohammad M Abdul Hay, MD
-
Kontakt:
- Mohammad M Abdul Hay, MD
- Telefonnummer: 312-315-2687
- E-mail: maher.abdulhay@nyulangone.org
-
Kontakt:
- Antoine Mesidor
- E-mail: Antoine.Mesidor@nyulangone.org
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- New York Presbyterian Hospital at Cornell
-
Ledende efterforsker:
- Tsiporah Shore, MD
-
Kontakt:
- Tsiporah Shore, MD
- E-mail: tbs2001@med.cornell.edu
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Monica Bhatia, MD
- E-mail: mb2476@columbia.edu
-
Ledende efterforsker:
- Monica Bhatia, MD
-
New York, New York, Forenede Stater, 10595
- Rekruttering
- Westchester Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Mitchell Cairo, MD
-
Kontakt:
- Mitchell Cairo, MD
- Telefonnummer: 914-594-3640
- E-mail: mitchell_cairo@nymc.edu
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Medical Center - New York
-
Kontakt:
- Alla Keyzner, MD
- E-mail: alla.keyzner@mssm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Alla Keyzner, MD
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642-8704
- Rekruttering
- Strong Memorial Hospital/University of Rochester
-
Kontakt:
- Omar Aljitawi, MD
- E-mail: omar_aljitawi@urmc.rochester.edu
-
Ledende efterforsker:
- Omar Aljitawi, MD
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Schuster, MD
- E-mail: mschuster@notes.cc.sunysb.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael Schuster, MD
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- Children's Hospital at Montefiore
-
Ledende efterforsker:
- David Loeb, MD, PhD
-
Kontakt:
- Mahvish Rahim, MD
- E-mail: mrahim@montefiore.org
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Rekruttering
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
Kontakt:
- Anson Snow, MD
- Telefonnummer: 984-974-1000
- E-mail: Anson.Snow@unchealth.unc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Anson Snow, MD
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Rekruttering
- Levine Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jeffrey Huo, MD
- E-mail: Jeffrey.Huo@carolinashealthcare.org
-
Kontakt:
- Michelle Hyland
- E-mail: Michelle.Hyland@carolinashealthcare.org
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey Huo, MD
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Joanne Kurtzberg, MD
- E-mail: kurtz001@mc.duke.edu
-
Ledende efterforsker:
- Joanne Kurtzberg, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Trukket tilbage
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
- Rekruttering
- Childrens Hospital Medical Center of Akron
-
Ledende efterforsker:
- Megan Sampson, MD
-
Kontakt:
- Megan Sampson, MD
- E-mail: msampson@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital
-
Kontakt:
- Stella Davies, MD
- E-mail: stella.davies@cchmc.org
-
Ledende efterforsker:
- Stella Davies, MD
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45230
- Trukket tilbage
- The Jewish Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Case Medical Center
-
Kontakt:
- Hillard Lazarus, MD
- E-mail: hillard.lazarus@case.edu
-
Ledende efterforsker:
- Hillard Lazarus, MD
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Claudio Brunstein, MD
-
Kontakt:
- Claudio Brunstein, MD
- Telefonnummer: (216) 445-0910
- E-mail: brunstc@ccf.org
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rolla Abu-Arja, MD
- E-mail: rolla.abu-arja@nationwidechildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Rolla Abu-Arja, MD
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- The Arthur G. James Cancer Hospital/The Ohio State University Medical Center
-
Kontakt:
- Sumithira Vasu, MD
- E-mail: sumithira.vasu@osumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sumithira Vasu, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Science Center
-
Kontakt:
- Adam Asch, MD
- E-mail: adam-asch@ouhsc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Adam Asch, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University/Doernbecher Children's Hospital
-
Kontakt:
- Eneida Nemecek, MD
- E-mail: nemeceke@ohsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Eneida Nemecek, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Milton S. Hershey Cancer Center
-
Kontakt:
- Shin Mineishi, MD
- E-mail: smineishi@pennstatehealth.psu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Shin Mineishi, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ledende efterforsker:
- Timothy Olson, MD
-
Kontakt:
- Timothy Olson, MD
- Telefonnummer: 267-426-5516
- E-mail: olsont@email.chop.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Rekruttering
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Paul Szabolcs, MD
- E-mail: Paul.szabolcs@chp.edu
-
Ledende efterforsker:
- Paul Szabolcs, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Rekruttering
- West Penn Hospital
-
Kontakt:
- Prerna Mewawalla, MD
- Telefonnummer: 412-578-4484
- E-mail: pmewawalla26085@direct.ahn.org
-
Ledende efterforsker:
- Prerna Mewawalla, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- Rekruttering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Alison Sehgal, MD
- E-mail: sehgalar@upmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Alison Sehgal, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania/Thomas Jefferson
-
Kontakt:
- Elizabeth Hexner, MD
- E-mail: elizabeth.hexner@uphs.upenn.edu
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Hexner, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
- Suspenderet
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Michelle Hudspeth, MD
- Telefonnummer: 843-792-2957
- E-mail: hudspeth@musc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michelle Hudspeth, MD
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Rekruttering
- Avera Transplant Institute
-
Kontakt:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
- E-mail: waqas.jehangir@avera.org
-
Ledende efterforsker:
- Waqas Jehangir, MD, FACP
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- Rekruttering
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
Kontakt:
- Renee Madden, MD
- E-mail: renee.madden@stjude.org
-
Ledende efterforsker:
- Renee Madden, MD
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Methodist Healthcare Blood and Marrow Transplant Center
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University
-
Kontakt:
- Michael Byrne, MD
- E-mail: michael.byrne@vumc.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael Byrne, MD
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Suspenderet
- Sarah Cannon BMT Program
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Trukket tilbage
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Afsluttet
- Amarillo Blood and Marrow Transplant Program
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Rekruttering
- Children's Medical Center Dallas
-
Kontakt:
- Victor Aquino, MD
- E-mail: Victor.aquino@utsouthwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Victor Aquino, MD
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Rekruttering
- Medical City Dallas
-
Kontakt:
- Vikas Bhushan, MD
- E-mail: vikas.bhushan@usoncology.com
-
Ledende efterforsker:
- Vikas Bhushan, MD
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Trukket tilbage
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Rekruttering
- Zachary & Elizabeth Fisher Bone Marrow Transplant Program (Brooke Army Medical Center)
-
Kontakt:
- Gilbert Ancira, MD
- Telefonnummer: 210-916-4808
- E-mail: gilbert.p.ancira.mil@health.mil
-
Ledende efterforsker:
- Gilbert Ancira, MD
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Cook Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gretchen Eames, MD
- E-mail: gretchen.eames@cookchildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Gretchen Eames, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Elizabeth Shpall, MD
- E-mail: eshpall@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Shpall, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Texas Children's Hospital - Baylor Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- George Carrum, MD
-
Kontakt:
- George Carrum, MD
- Telefonnummer: 832-824-7695
- E-mail: gcarrum@houstonmethodist.org
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
- Trukket tilbage
- Southwest Cancer Treatment & Research Center
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- Rekruttering
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Mark Schambura
- E-mail: Mark.schambura@christushealth.org
-
Kontakt:
- Martin Andreansky, MD, PhD
- E-mail: martin.andreansky@bcm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Martin Andreansky, MD, PhD
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
-
Kontakt:
- Jose Cruz, MD
- E-mail: josecarlos.cruz@hcahealthcare.com
-
Ledende efterforsker:
- Jose Cruz, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- Rekruttering
- University of Utah
-
Ledende efterforsker:
- Ahmad Rayes, MD
-
Kontakt:
- Ahmad Rayes, MD
- E-mail: ahmad.rayes@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Karen Ballen, MD
- E-mail: KB3TC@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Ledende efterforsker:
- Karen Ballen, MD
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23227
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- John McCarty, MD
- Telefonnummer: 804-828-4596
- E-mail: jmccarty@vcu.edu
-
Ledende efterforsker:
- John McCarty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Kontakt:
- Ann Dahlberg, MD
- E-mail: adahlber@fredhutch.org
-
Ledende efterforsker:
- Ann Dahlberg, MD
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- Suspenderet
- VA Puget Sound HCS
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506-8110
- Rekruttering
- West Virginia University
-
Kontakt:
- Lauren Veltri, MD
- E-mail: lveltri@hsc.wvu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Lauren Veltri, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- University Of Wisconsin - Madison
-
Ledende efterforsker:
- Kenneth Desantes, MD
-
Kontakt:
- Kenneth DeSantes, MD
- E-mail: kbdesantes@pediatrics.wisc.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Kontakt:
- David Margolis, MD
- E-mail: dmargoli@mcw.edu
-
Ledende efterforsker:
- David Margolis, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lidelser, der påvirker det hæmatopoietiske system, som er nedarvet, erhvervet eller skyldes myeloablativ behandling
- Underskrevet informeret samtykke (og underskrevet samtykke, hvis relevant) opnået før studietilmelding
- Pædiatriske og voksne patienter i alle aldre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kun modtager licenserede CBU'er
- Navlestrengstransplanterede modtagere på internationale transplantationscentre
- Patienter, der er tilmeldt en anden IND-protokol for at få adgang til den/de ikke-licenserede CBU(er)
- Patienter, hvis udvalgte ikke-licenserede CBU(er) vil blive mere end minimalt manipuleret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ulicenseret CBU
Kohorten omfatter modtagere i alle aldre, der modtager ulicenserede cryopreserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er) for udpegede indikationer.
|
En multicenter adgangs- og distributionsprotokol for ulicenserede kryopræserverede navlestrengsblod-enheder (CBU'er) til transplantation hos pædiatriske og voksne patienter med hæmatologiske maligniteter og andre indikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutrofil genvinding på ≥500/mm3 efter navlestrengsblodtransplantation
Tidsramme: Navlestrengsblodtransplantation finder sted i uger efter transplantation er defineret som ANC 500/mm3 og analyseres 60 dage efter transplantation.
|
Det primære formål med denne adgangs- og distributionsprotokol er at undersøge forekomsten af neutrofilgenvinding på ≥500/mm3 efter navlestrengsblodtransplantation i en multi-institution-indstilling ved hjælp af CBU'er, der ikke er FDA-licenseret.
|
Navlestrengsblodtransplantation finder sted i uger efter transplantation er defineret som ANC 500/mm3 og analyseres 60 dage efter transplantation.
|
|
Neutrofil genvinding på ≥500/mm3 efter navlestrengsblodtransplantation
Tidsramme: Navlestrengsblodtransplantation finder sted i uger efter transplantation er defineret som ANC 500/mm3 og analyseres 100 dage efter transplantation.
|
Det primære formål med denne adgangs- og distributionsprotokol er at undersøge forekomsten af neutrofilgenvinding på ≥500/mm3 efter navlestrengsblodtransplantation i en multi-institution-indstilling ved hjælp af CBU'er, der ikke er FDA-licenseret.
|
Navlestrengsblodtransplantation finder sted i uger efter transplantation er defineret som ANC 500/mm3 og analyseres 100 dage efter transplantation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Heather Stefanski, MD, PhD, NMDP/CIBMTR
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglemarvssvigtsforstyrrelser
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Leukæmi, myeloid
- Knoglemarvssygdomme
- Anæmi
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Myeloproliferative lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Leukæmi, Myeloid, Akut
- Hæmatologiske neoplasmer
- Sygdom
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Hodgkins sygdom
- Autoimmune sygdomme
- Anæmi, aplastisk
- Leukæmi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-CBA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme
-
Janux TherapeuticsRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Neukio Biotherapeutics (Shanghai) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shandong First Medical UniversityRekrutteringAutoimmun bulløs sygdomKina
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAfsluttetAutoimmun binyrebarksvigtDet Forenede Kongerige
-
University of Sao Paulo General HospitalInsituto Adolfo LutzRekrutteringAutoimmun reumatologisk sygdomBrasilien
-
Hospices Civils de LyonCharite University, Berlin, GermanyRekrutteringNMDAR Autoimmun EncephalitisFrankrig
-
National Eye Institute (NEI)Afsluttet
-
AmgenIkke rekrutterer endnuAutoimmun hepatitis | AIH
-
Hannover Medical SchoolTechnische Universität DresdenAktiv, ikke rekrutterende