Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vortioxetin (Lu AA21004) 10 og 20 mg til behandling af svær depressiv lidelse med seksuel dysfunktion

6. oktober 2014 opdateret af: Takeda

En randomiseret, dobbeltblind, parallelgruppe, aktiv-kontrolleret, fleksibel dosisundersøgelse, der evaluerer effekten af ​​Lu AA21004 vs. Escitalopram på seksuel funktionsevne hos voksne med velbehandlet svær depressiv lidelse, der oplever selektiv serotoningenoptagelseshæmmer-inhibitor

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af Vortioxetin (Lu AA21004), én gang dagligt (QD), sammenlignet med escitalopram på seksuel funktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lægemidlet, der testes i denne undersøgelse, hedder Lu AA21004. Lu AA21004 bliver testet til at behandle mennesker, der har svær depressiv lidelse (MDD). Denne undersøgelse vil se på seksuel funktion hos personer, der tager Lu AA21004.

Undersøgelsen vil omfatte cirka 440 patienter. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (tilfældigt, som at vende en mønt) til en af ​​de to behandlingsgrupper - som vil forblive uoplyst for patienten og undersøgelseslægen under undersøgelsen (medmindre der er et presserende medicinsk behov):

  • Lu AA21004 10 til 20 mg
  • Escitalopram 10 til 20 mg - Dette er et sammenligningslægemiddel, der også bruges til at behandle MDD.

Alle deltagere vil blive bedt om at tage en tablet på samme tid hver dag under hele undersøgelsen. Alle deltagere vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer ved hvert studiebesøg.

Dette multicenterforsøg vil blive udført i USA og Canada. Den samlede tid til at deltage i denne undersøgelse er 14 uger. Deltagerne vil aflægge 7 besøg i klinikken, og vil blive kontaktet telefonisk 21 dage efter sidste dosis af studielægemidlet for en opfølgende vurdering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
447

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Medicine Hat, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
      • Penticton, British Columbia, Canada
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada
      • Chatham, Ontario, Canada
      • Kingston, Ontario, Canada
      • Mississauga, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater
      • Chino, California, Forenede Stater
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater
      • Encino, California, Forenede Stater
      • Escondido, California, Forenede Stater
      • Irvine, California, Forenede Stater
      • Newport Beach, California, Forenede Stater
      • Oceanside, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
      • Lauderhill, Florida, Forenede Stater
      • North Miami, Florida, Forenede Stater
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
      • Sanford, Florida, Forenede Stater
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Forenede Stater
      • Towson, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
      • Weymouth, Massachusetts, Forenede Stater
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forenede Stater
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater
      • Willingboro, New Jersey, Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Rochester, New York, Forenede Stater
      • Staten Island, New York, Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Forenede Stater
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er en mand eller en kvinde i alderen mellem 18 og 55 år inklusive, som i øjeblikket behandles med selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) monoterapi (kun citalopram, paroxetin eller sertralin tilladt) i mindst 8 uger, som blev ordineret til at behandle en alvorlig depressiv episode (MDE), ifølge DSM-IV-TR kriterierne.
  2. Er i øjeblikket stabil; og har en Clinical Global Impression Scale-Severity of Illness Scale (CGI-S)-score på ≤3.
  3. Oplever i øjeblikket behandlingsudløst seksuel dysfunktion (TESD; defineret som et Changes in Sexual Functioning Questionnaire (CSFQ-14) total score ≤41 for kvinder og ≤47 for mænd), anses for at kunne henføres til den nuværende SSRI monoterapi og er velegnet til en kontakt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har tidligere deltaget i et Lu AA21004 klinisk studie.
  2. Har 1 eller flere af følgende: enhver anden psykiatrisk lidelse end MDD som defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave, tekstrevision (DSM-IV-TR; som vurderet af Mini International Neuropsychiatric Interview Version 6.0.0 ); aktuelle eller historie med manisk eller hypoman episode, skizofreni eller enhver anden psykotisk lidelse, herunder svær depression med psykotiske træk, mental retardering, organiske mentale lidelser eller mentale lidelser på grund af en generel medicinsk tilstand som defineret i DSM-IV-TR; aktuelle diagnose af alkohol- eller andet stofmisbrug eller afhængighed (undtagen nikotin eller koffein) som defineret i DSM-IV-TR, som ikke har været i vedvarende fuld remission i mindst 2 år før screening (personen skal også have negativ urinmedicinsk screening før baseline); tilstedeværelse eller historie af en klinisk signifikant neurologisk lidelse (herunder epilepsi); neurodegenerativ lidelse (Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, Huntingtons sygdom osv.); eller enhver akse II lidelse, der kan kompromittere undersøgelsen.
  3. Har seksuel dysfunktion forbundet med en anden ætiologi end SSRI-behandling eller nuværende MDE (f.eks. på grund af en medicinsk tilstand, såsom diabetes eller hypertension, en medicin, en genital anatomisk deformitet eller alkoholmisbrug).
  4. Er ikke-seksuelt aktiv eller forventer faldende frekvens af seksuel aktivitet (dvs. seksuel aktivitet, der forventes at føre til orgasme, eller som normalt ville føre til orgasme, hvilket kan omfatte samleje, oralsex, onani, seksuelle fantasier og/eller tænkning på seksuel aktivitet) i løbet af studiet under niveauet ved studiestart.
  5. Er en mand med en historie med for tidlig sædafgang i det seneste år.
  6. Har haft større forholdsændringer i den forudgående SSRI-behandlingsperiode eller planlægger at have større forholdsændringer i løbet af undersøgelsen.
  7. Har en eller flere seksuelle partnere, der planlægger at påbegynde behandling for seksuel dysfunktion under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vortioxetin
Vortioxetin 10 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt i 1 uge, derefter dosisjustering til maksimalt 20 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt i op til 7 uger. I uge 8, placebo-matchende vortioxetin-kapsler, oralt, én gang dagligt i kun 1 uge.
Medicin: Vortioxetin
Vortioxetin tabletter
Andre navne:
  • Lu AA21004
Medicin: Placebo
Vortioxetin Placebo-matchende kapsler
Aktiv komparator: Escitalopram
Escitalopram 10 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt i 1 uge, derefter escitalopramdosisjustering til maksimalt 20 mg, kapsler, oralt, én gang dagligt i op til 7 uger. I uge 8, escitalopram 10 mg, kapsler, kapsler, oralt, én gang dagligt i kun 1 uge.
Medicin: Escitalopram
Escitalopram tabletter
Andre navne:
  • Lexapro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i ændringer i seksuelt fungerende spørgeskema Short-Form (CSFQ-14) Samlet score i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
CSFQ-14 er et struktureret selvrapporteret spørgeskema designet til at måle sygdoms- og medicinrelaterede ændringer i seksuel funktion, bestående af 14 punkter, der måler seksuel funktion som en samlet score (14 punkter) og på underskalaerne for nydelse (1 emne), lyst/frekvens (2 genstande), lyst/interesse (3 genstande), ophidselse (3 genstande) og orgasme (3 genstande), bedømt på en 5-punkts skala fra 1 til 5 med en samlet score fra 14 til 70. Højere score afspejler højere seksuel funktion. En positiv ændring fra baseline indikerer, at symptomerne er blevet bedre. Den primære analyse var baseret på en blandet model for gentagne målinger (MMRM) analyse af kovarians med behandling, center, uge, behandling-for-uge interaktion som faste effekter, baseline CSFQ-14 total score-for-uge som kovariat og en fuldstændig ustruktureret kovariansmatrix.
Baseline, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i CSFQ-14 totalscore på alle andre vurderede tidspunkter
Tidsramme: Baseline og uge 1, 2, 4 og 6
CSFQ-14 er et struktureret selvrapporteret spørgeskema designet til at måle sygdoms- og medicinrelaterede ændringer i seksuel funktion, bestående af 14 punkter, der måler seksuel funktion som en samlet score (14 punkter) og på underskalaerne for nydelse (1 emne), lyst/frekvens (2 genstande), lyst/interesse (3 genstande), ophidselse (3 genstande) og orgasme (3 genstande), bedømt på en 5-punkts skala fra 1 til 5 med en samlet score fra 14 til 70. Højere score afspejler højere seksuel funktion. En positiv ændring fra baseline indikerer, at symptomerne er blevet bedre. Den primære analyse var baseret på en blandet model for gentagne målinger (MMRM) analyse af kovarians med behandling, center, uge, behandling-for-uge interaktion som faste effekter, baseline CSFQ-14 total score-for-uge som kovariat og en fuldstændig ustruktureret kovariansmatrix.
Baseline og uge 1, 2, 4 og 6
Antal deltagere med skift i CSFQ-14 fra unormal til normal hver uge vurderet
Tidsramme: Baseline og uge 1, 2, 4, 6 og 8
CSFQ-14 er et struktureret selvrapporteret spørgeskema designet til at måle sygdoms- og medicinrelaterede ændringer i seksuel funktion, bestående af 14 punkter, der måler seksuel funktion som en samlet score (14 punkter) og på underskalaerne for nydelse (1 emne), lyst/frekvens (2 genstande), lyst/interesse (3 genstande), ophidselse (3 genstande) og orgasme (3 genstande), bedømt på en 5-punkts skala fra 1 til 5 med en samlet score fra 14 til 70. Højere score afspejler højere seksuel funktion. Normal seksuel funktion er defineret som en CSFQ-14 total score på >41 for kvinder og >47 for mænd. Unormal seksuel funktion er defineret som en CSFQ-14 total score på ≤41 for kvinder og ≤47 for mænd. Alle forsøgspersoner deltog i undersøgelsen med unormal seksuel funktion. Et skift til det normale indikerer, at symptomerne er blevet bedre.
Baseline og uge 1, 2, 4, 6 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Takeda

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Senior Medical Director, Takeda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LuAA21004_318
  • U1111-1120-3483 (Registry Identifier: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger