Klonal deletion på levende-relativ donor nyretransplantation (DAWN)

Inklusionskriterier:

1. Uræmipatient af enhver race, der er større end eller lig med 18 år, men under 60 år gammel
2. Modtagere af en nyre fra en attesterbar pårørende donor i alderen 18-60 år
3. Patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse og i stand til at deltage i undersøgelsen i 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, har til hensigt at blive gravide inden for de næste 1 år, ammer eller har en positiv graviditetstest ved tilmelding eller før studiemedicinsadministration
2. Patient med tidligere solid organtransplantation eller celletransplantation (f. knoglemarv eller øcelle).
3. Patienten anses for at have en anden solid organtransplantation eller celletransplantation (f. knoglemarv eller ø-celle) i de næste 3 år
4. Patient, der samtidig modtager en SOT (hjerte, lever, bugspytkirtel) eller celletransplantation (ø, knoglemarv, stamcelle)
5. ABO-inkompatibel donormodtagerpar eller CDC crossmatch-positiv transplantation
6. Sensibiliserede patienter (seneste anti-HLA Klasse I eller II Panel Reactive Antibodies (PRA) >0 % ved et CDC-assay) eller patienter identificeret en høj immunologisk risiko af transplantationslægen
7. Donor med hjertedød (ikke-hjertebankende donor)
8. Recipient CMV seronegative modtager et organ fra en seropositiv donor (CMV seromismatch)
9. Donor ELLER modtager er kendt hepatitis C antistof-positiv eller polymerase kædereaktion (PCR) positiv for hepatitis C
10. Donorer ELLER modtager er kendt hepatitis B overflade antigen-positiv eller PCR positiv for hepatitis B OG modtager er HBV negativ
11. Patient og/eller donorer med kendt human immundefektvirus (HIV) infektion

12. Patient med risiko for tuberkulose (TB) Aktuelle kliniske, røntgen- eller laboratoriebeviser for aktiv eller latent TB som bestemt af lokal behandlingsstandard

    Historie om aktiv TB:

    Inden for de sidste 2 år, selv hvis den er behandlet for mere end 2 år siden, medmindre der er dokumentation for tilstrækkelig behandling i henhold til lokalt accepteret klinisk praksis. Patient med risiko for reaktivering af TB udelukker administration af konventionel immunsuppression (som bestemt af investigator og baseret på passende evaluering )

13. Patient med enhver væsentlig infektion eller anden kontraindikation, der ville udelukke transplantation
14. Patient med en historie med hyperkoaguerbar tilstand
15. Patient med en historie med stofmisbrug (stoffer eller alkohol) inden for de seneste 6 måneder, eller psykotiske lidelser, der ikke er forenelige med tilstrækkelig undersøgelsesopfølgning.
16. Patient med aktiv mavesår (PUD), kronisk diarré eller gastrointestinal malabsorption
17. Patient med kræft i anamnesen inden for de sidste 5 år (undtagelse: ikke-melanom hudcellekræft helbredt ved lokal resektion er tilladt)
18. Patient med røntgenbillede af thorax (ikke mere end 2 måneder før randomisering) i overensstemmelse med en akut lungeparenkymal proces og malignitet
19. Patient med overfølsomhed over for alle undersøgelseslægemidler
20. Patient, der har brugt et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før besøget på dag 1
21. . Patienter med autoimmun sygdom eller patient behandlet med immunsuppressiv terapi (f.eks. methotrexat, abatacept osv.) for indikationer som autoimmun sygdom eller patient med komorbiditet i en grad, hvor behandling med sådanne midler er sandsynligt under forsøget
22. Fanger eller patient tvangsfængslet (ufrivilligt fængslet) til behandling eller enten en psykiatrisk eller fysisk (f.eks. infektionssygdom) sygdom