Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​kvantitative serielle tendenser i lipider med ApolpoproteinA-I-stimulering (SUSTAIN)

19. september 2012 opdateret af: Resverlogix Corp

Fase IIb multicenter, dobbeltblindet, randomiseret, parallel gruppe, placebokontrolleret klinisk forsøg til vurdering af lipidtendenser og sikkerhed for RVX000222 hos statinbehandlede forsøgspersoner med lave baseline HDL-C-koncentrationer

Denne undersøgelse er designet til at give en vurdering af ændringen i baseline-lipidparametre med RVX000222 efter 12 ugers og 24 ugers behandling, når det gives som supplement til optimeret statinbaggrundsbehandling hos forsøgspersoner med lavt baseline HDL-C.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En tredjedel af den amerikanske befolkning, næsten 80 millioner voksne, har hjerte-kar-sygdomme, og dødelighed forbundet med hjertesygdomme er stadig en førende dødsårsag rundt om i verden. De vigtigste risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme forbundet med åreforkalkning er dyslipidæmi, karakteriseret ved høje niveauer af low density lipoprotein (LDL) og/eller lave niveauer af high density lipoprotein (HDL). Den udbredte brug af statiner hos patienter med risiko for hjerte-kar-sygdom har ført til lavere LDL-niveauer, men har haft ringe effekt på HDL-niveauer. HDL har en veletableret rolle i aterosklerose og beskyttelse af kardiovaskulær sygdom. HDL medierer fjernelse af kolesterol fra de aterosklerotiske plaques til eliminering fra kroppen. Hovedbestanddelen af ​​HDL består af apolipoprotein A-I (ApoA I). Nylige interventionsundersøgelser med syntetiske HDL-partikler og rekombinant ApoA-I har vist, at HDL har kapacitet til at vende koronar åreforkalkning. Forøgelse af ApoA-I vil sandsynligvis have en gunstig effekt på aterosklerotisk plaks stabilitet og størrelse og på hjerte-kar-sygdomme. RVX000222 er medlem af en ny klasse af små molekyler, der er kandidater til behandling af dyslipidæmi ved at øge plasmaniveauer af HDL gennem øget ApoA-I-transkription.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
176

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
      • Cape Town, Sydafrika, 7505
      • Johannesburg, Sydafrika, 1460
      • Western Cape, Sydafrika, 7646
    • Bloemfontein
      • East Burger Street, Bloemfontein, Sydafrika, 9301
      • Westdene, Bloemfontein, Sydafrika, 9301
    • Cape Town
      • Goodwood, Cape Town, Sydafrika, 7460
      • Kraaifontein, Cape Town, Sydafrika, 7570
      • Pinelands, Cape Town, Sydafrika, 7405
    • Durban
      • Chatsworth, Durban, Sydafrika, 4092'
      • Congella, Durban, Sydafrika, 4001
      • Merebank, Durban, Sydafrika, 4052
      • Sydenham, Durban, Sydafrika, 4091
      • Tongaat, Durban, Sydafrika, 4400
      • Umhlanga, Durban, Sydafrika, 4321
    • Johannesburg
      • Lenasia, Johannesburg, Sydafrika, 1827
    • Midrand
      • Halfway House, Midrand, Sydafrika, 1685
    • Pretoria
      • Die Wilgers, Pretoria, Sydafrika, 0041
      • Eloffsdal, Pretoria, Sydafrika, 0084
    • Western Cape
      • Kuils River, Western Cape, Sydafrika, 7580
      • Parow, Western Cape, Sydafrika, 7500
      • Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
      • Stellenbosch, Western Cape, Sydafrika, 7600
      • Worcester, Western Cape, Sydafrika, 6850

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige patienter ≥ 18 år med eller uden dokumenteret koronararteriesygdom
  2. Kvinder i den fødedygtige alder, det vil sige kvinder, der ikke er kirurgisk steriliserede og mellem menarche og 1 år efter overgangsalderen, skal teste negativ for graviditet på tidspunktet for tilmelding baseret på en serumgraviditetstest og acceptere at bruge en pålidelig præventionsmetode ( for eksempel brug af orale præventionsmidler eller levonorgestrel); eller en pålidelig barrieremetode til prævention (membraner med svangerskabsforebyggende gelé; cervikale hætter med svangerskabsforebyggende gelé; kondomer med svangerskabsforebyggende skum; intrauterine anordninger; partner med vasektomi; eller afholdenhed) under undersøgelsen og i en måned efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
  3. HDL-C krav. Aktuelt (lokalt laboratorium inden for 60 dage eller centrale laboratorieresultater før besøg 1): HDL-C på ≤45 mg/dL (1,17 mmol/L) for kvinder og HDL-C på ≤40 mg/dL (1,04 mmol/L) ) for mænd
  4. At tage statinbehandling i mindst 30 dage før screening (besøg 1), og efter investigatorernes mening er det usandsynligt behov for statindosisjustering i løbet af undersøgelsen.
  5. Efter investigatorens opfattelse kan patienter, der i øjeblikket er i behandling med anden statin end atorvastatin (10 mg, 20 mg eller 40 mg) eller rosuvastatin (5 mg, 10 mg eller 20 mg), skiftes til rosuvastatin (5 mg, 10 mg eller 20 mg) ved besøg 1.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk signifikant hjertesygdom, som vil kræve koronar bypass, PCI, hjertetransplantation, kirurgisk reparation og/eller udskiftning i løbet af undersøgelsen.
  2. Koronararterie bypass graft (CABG) procedure inden for de seneste 90 dage.
  3. Tidligere eller nuværende diagnose af alvorligt hjertesvigt (NYHA klasse III-IV) eller en dokumenteret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på <25 % som bestemt ved kontrast venstre ventrikulografi, radionuklid ventrikulografi eller ekkokardiografi fraværet af en LVEF-måling hos en patient uden en tidligere eller nuværende diagnose af hjertesvigt forbyder ikke adgang til undersøgelsen.
  4. Patienter med tegn på elektrofysiologisk hjerteinstabilitet, herunder en historie med ukontrollerede ventrikulære arytmier, ukontrolleret atrieflimren/fladder eller ukontrollerede supraventrikulære takykardier med en ventrikulær responspuls på >100 slag i minuttet i hvile inden for 4 uger før besøg 1.

  5. Bevis på nedsat nyrefunktion som bestemt af et af følgende:

    1. serumkreatinin >1,5 mg/dL (>133 mikromol/L) ved screening Besøg 1
    2. en historie med dialyse
    3. en historie med nefritisk syndrom
  6. Har hypertension, der er ukontrolleret defineret som 2 på hinanden følgende målinger af siddende blodtryk på systolisk >160 mm Hg eller diastolisk >95 mm Hg ved besøg 1.
  7. Gravide eller ammende (ammende) kvinder, hvor graviditet er defineret som en kvindes tilstand efter befrugtning og indtil svangerskabsafbrydelsen, bekræftet af en positiv beta-hCG laboratorietest (≥5 mIU/ml).
  8. Aktuel eller nylig (inden for 12 måneder før besøg 1) behandling med immunsuppressiva (f.eks. Cyclosporin).
  9. Triglycerider >400 mg/dL ved screening Besøg 1.
  10. Atorvastatin >40 mg dagligt
  11. Rosuvastatin >20 mg dagligt
  12. Brug af fibrater enhver dosis eller niacin/nikotinsyre 250 mg eller mere inden for 90 dage før besøg 1.
  13. Enhver medicinsk eller kirurgisk tilstand, som væsentligt kan ændre absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af medicin, herunder, men ikke begrænset til, et af følgende: kolecystitis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller enhver gastrisk bypass-ændring.

  14. Bevis for leversygdom bestemt af et af følgende:

    • ALT-, AST- eller GGT-værdier >ULN af centralt laboratorium ved screening, besøg 1
    • en historie med hepatisk encefalopati,
    • historie med hepatitis B, C eller E,
    • en historie med esophageal varicer, eller
    • en historie med portocaval shunt.
  15. En total bilirubin, der er >ULN ved centralt laboratorium ved screening, besøg 1.
  16. Anamnese med malignitet i ethvert organsystem, behandlet eller ubehandlet, inden for de seneste 5 år, uanset om der er tegn på lokalt tilbagefald eller metastaser, med undtagelse af lokaliseret basalcellekarcinom i huden.
  17. Historie eller bevis for stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 12 måneder.
  18. Enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan sætte patienten i højere risiko ved hans/hendes deltagelse i undersøgelsen, eller som sandsynligvis forhindrer patienten i at overholde kravene i undersøgelsen eller gennemføre undersøgelsen.
  19. Brug af andre forsøgslægemidler og -udstyr på tilmeldingstidspunktet eller inden for 30 dage eller 5 halveringstider efter tilmelding, alt efter hvad der er længst.
  20. Historie om manglende overholdelse af medicinske regimer eller manglende vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen.
  21. Enhver betingelse, som efter investigators mening ville forvirre evalueringen og fortolkningen af ​​effektivitets- og/eller sikkerhedsdata.
  22. Personer, der er direkte involveret i udførelsen af ​​denne protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo RVX000222
kapsel, administreres sammen med mad, to gange dagligt med 10-12 timers mellemrum, 24 uger
Eksperimentel: RVX000222, 200 mg dagligt
Medicin: RVX000222
kapsel, 200 mg, administreres sammen med mad, 100 mg to gange dagligt med 10-12 timers mellemrum, 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den procentvise ændring i HDL-C fra baseline til 24 uger for RVX000222 200 mg dagligt sammenlignet med placebo
Tidsramme: 24 uger
For at bestemme, om behandling med RVX000222 giver en stigning i HDL-C efter 24 uger sammenlignet med placebo.
24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inden for behandlingsgruppen procentvis ændring i HDL-C fra baseline til 24 uger for RVX000222- og placebogrupper.
Tidsramme: 24 uger
At evaluere ændringer i andre lipider såsom HDL-C, LDL-C, non-HDL-C, apoB, TG og HDL underklasser over tid inden for og mellem behandlingsgrupper.
24 uger
Den procentvise ændring i plasma apoA-I fra baseline til 4 uger, 12 uger og 24 uger for RVX000222 sammenlignet med placebo (inden for og mellem behandlingsgrupper).
Tidsramme: 4, 12 og 24 uger
At evaluere ændringer i plasmaniveauer af apoA-I over tid inden for og mellem behandlingsgrupper.
4, 12 og 24 uger
Den procentvise ændring i LDL-C, non-HDL-C, apoB, TG og HDL underklasser fra baseline til 4 uger, 12 uger og 24 uger for RVX000222 sammenlignet med placebo (inden for og mellem behandlingsgrupper)
Tidsramme: 4, 12 og 24 uger
At evaluere ændringer i andre lipider såsom HDL-C, LDL-C, non-HDL-C, apoB, TG og HDL underklasser over tid inden for og mellem behandlingsgrupper.
4, 12 og 24 uger
Forekomst af uønskede hændelser efter behandlingsgruppe
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under undersøgelsens varighed: 30 uger (2 ugers screening, 24 ugers aktiv behandling, 4 ugers opfølgning)
For at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​RVX000222.
Deltagerne vil blive fulgt under undersøgelsens varighed: 30 uger (2 ugers screening, 24 ugers aktiv behandling, 4 ugers opfølgning)
Den procentvise ændring i HDL-C fra baseline til 4 uger og 12 uger for RVX000222 sammenlignet med placebo (inden for og mellem behandlingsgrupper)
Tidsramme: 4, 12 uger
At evaluere ændringer i andre lipider såsom HDL-C, LDL-C, non-HDL-C, apoB, TG og HDL underklasser over tid inden for og mellem behandlingsgrupper.
4, 12 uger
Den procentvise ændring i hsCRP fra baseline til 12 uger og 24 uger for RVX000222 sammenlignet med placebo (inden for og mellem behandlingsgrupper).
Tidsramme: 12, 24 uger
At evaluere ændringer i hs-CRP over tid inden for og mellem behandlingsgrupper.
12, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Resverlogix Corp

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Cleveland Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Steve Nicholls, MBBS, PhD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RVX222-CS-008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger