Klinisk forsøg med lavdosis oral interferon alfa ved idiopatisk lungefibrose

Dette er et pilotstudie for at afgøre, om oral administration af lave doser af interferon alfa kan være effektiv til behandling af idiopatisk lungefibrose (IPF). Dette er en sygdom, der beskadiger lungerne, hvilket fører til markant fald i livskvalitet og død inden for 3-5 år efter diagnosen. Årsagen er ukendt. Standardbehandlingen har i nogen tid været steroider som prednison eller prednisolon på grund af deres anti-inflammatoriske virkninger, men der er lidt bevis for, at steroider enten forbedrer tilstanden, forhindrer yderligere forværring eller forbedrer den forventede levetid. Derudover har de mange bivirkninger.

I denne sygdom bliver normale celler beskadiget af ukendte årsager og erstattet af en type ar. Dette arvæv forhindrer let bevægelse af ilt fra lungerne ind i blodet, hvilket gør det vanskeligt for patienten at udføre normale aktiviteter. Med progression, som normalt sker hurtigt, kræver patienter supplerende ilt for at udføre selv simple opgaver.

Interferoner er kemikalier, der normalt produceres i kroppen, og hastigheden af ​​deres produktion har vist sig at være reduceret i lungerne hos patienter med IPF. De er involveret i at regulere immunsystemets aktivitet, hvilket kan spille en rolle i at starte skaden på lungerne i IPF, og de kan også hæmme aktiviteten af ​​de celler, der danner arvævet. Vores hypotese er, at behandling af patienter med interferon kan forhindre skade på yderligere normalt væv og forhindre dannelsen af ​​yderligere arvæv. Dette ville forhindre progression, forbedre livskvaliteten og forlænge den forventede levetid, hvis det lykkes. Der har været et andet studie i gang, hvor IPF-patienter har fået indsprøjtninger af store doser af en anden type interferon. Dette behandlingsregime er dyrt, og bivirkninger har været ret hyppige.

I modsætning hertil behandler vi IPF-patienter med lave doser interferon indgivet oralt. Interferonet tages tre gange dagligt ved at lade en sugetablet opløses i munden. Disse lave doser har vist sig at give effekter hos patienter med andre sygdomme, og de giver meget få bivirkninger. Hvis der opstår bivirkninger, er de normalt ikke alvorlige og forsvinder hurtigt. De rapporterede hyppigst af andre forsøgspersoner har været hovedpine, kvalme, udslæt, luftvejsinfektioner, ondt i halsen eller diarré. Ingen har været nødt til at stoppe med at tage medicinen på grund af bivirkningerne. Medicinen udleveres gratis.

Denne undersøgelse har stået på i omkring 5 år. Forsøgspersonerne får de samme tests, som de modtager som en del af deres standardbehandling. Disse omfatter røntgenbilleder af thorax, CT-scanninger med høj opløsning, lungefunktionsprøver og nogle blodprøver. De udføres før start af interferon alfa, og afhængigt af testen gentages de med 3-, 6-, 9- eller 12 måneders intervaller. Derudover bliver forsøgspersonerne bedt om at udfylde spørgeskemaer om livskvalitet, hostehistorie og et dyspnøindeks ved hvert besøg.