Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Broer til fremtiden: økonomisk styrkelse for forældreløse børn i AIDS i Uganda

10. oktober 2018 opdateret af: Fred Ssewamala, PhD, Columbia University
Bridges to the Future: Economic Empowerment for AIDS-forældreløse børn i Uganda, repræsenterer den første undersøgelse, der måler mellemlang sigt effektivitet og omkostningseffektivitet af en familie økonomisk empowerment intervention for aids-forældreløse børn. Den sædvanlige pleje, der ydes til AIDS-forældreløse børn i Afrika syd for Sahara, består hovedsageligt af uformel rådgivning samt begrænset materiel støtte (f.eks. specifikt skolefrokoster, lærebøger til de nødvendige fag og notesbøger). I betragtning af de udfordringer, som disse børn og deres omsorgspersoner står over for, er der behov for yderligere støtte for at hjælpe dem med succes med overgangen fra folkeskolen til gymnasiet og ind i ungdomsårene. I forbindelse med ressourcefattige lande vil interventioner, der forbedrer familiers økonomiske formåen, sandsynligvis have særlig betydning. Både teori og tidligere forskning indikerer, at økonomisk ustabilitet (herunder fattigdom) udgør en af ​​de primære risikofaktorer for aids-forældreløse børns risikoadfærd (herunder seksuel risikotagning), dårlig mental sundhed og dårlige uddannelsesresultater. Manglen på økonomisk sikkerhed udgør således en vigtig risikofaktor for aids-forældreløse børn. Alligevel er der hidtil få interventioner rettet mod pleje og støtte til forældreløse AIDS-børn, der har inkorporeret komponenter for at imødegå fattigdom på familieniveau/økonomisk ustabilitet hos børnene og deres omsorgsfamilier. Inden for denne sammenhæng er der behov for innovative interventioner, der fremmer bæredygtige (mere end kortsigtede) økonomiske ændringer og adfærdsændringer blandt forældreløse AIDS-børn og skaber den nødvendige støtte til at opretholde disse ændringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med den foreslåede forskning er at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en innovativ familiebaseret økonomisk empowerment intervention for forældreløse AIDS-børn. Dette vil blive opnået via et tre-gruppe klynge randomiseret kontrolforsøg (RCT). De tre grupper er: Bridges, Bridges PLUS og sædvanlig pleje til aids-forældreløse børn. Der vil være fem vurderingspunkter: baseline (prætest), 12, 24, 36 og 48 måneder efter påbegyndelse af intervention.

Interventionen, "Bridges to the Future" (Bridges) vil blive styret af asset-teori, og både Bridges og Bridges PLUS vil omfatte følgende interventionskomponenter testet i de to tidligere pilotstudier, SEED-Uganda og SUUBI-Uganda: 1) workshops fokuseret på opbygning af aktiver, fremtidig planlægning og beskyttelse mod risici; 2) mentorer til at styrke læring og opbygge optimisme; 3) en Child Development Account (CDA), der kan bruges til sekundær uddannelse af det forældreløse AIDS-barn; og 4) en familieindkomstskabende/mikrovirksomhedsfremmekomponent for børn, der er tilmeldt Bridges og Bridges PLUS, og deres familier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1410

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
    • Rakai And Masaka Districts
      • Masaka, Rakai And Masaka Districts, Uganda
        • International Center for Child Health and Asset Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et HIV/AIDS-forældreløst barn (et barn, der har mistet en eller begge forældre til HIV/AIDS)
  • Indskrevet i 5. eller 6. klasse i folkeskolen
  • At leve i en familie

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert barn, der ikke selv identificerer sig som et HIV/AIDS-forældreløst barn
  • Ethvert barn, der ikke er indskrevet i 5. eller 6. klasse i folkeskolen
  • Ethvert barn, der ikke bor i en familie på tidspunktet for indskrivningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejetilstand vil modtage sædvanlig pleje for aids-forældreløse børn i undersøgelsesområdet. Dette omfatter: rådgivning, skolefrokoster og skolemateriale (lærebøger og notesbøger). Rådgivning vil blive ydet af præster i lokalsamfundet (som det sker i øjeblikket).
Andre navne:
  • Sædvanlige tjenester
Eksperimentel: Broer
Adfærdsmæssigt: Broer
Hvert barn, der deltager i Bridges Arm, vil modtage den sædvanlige pleje ud over en Child Development Account (CDA), der skal bruges til sekundær uddannelse af det forældreløse AIDS-barn. CDA'en vil være en matchet opsparingskonto i barnets navn i en finansiel institution registreret af centralbanken (Bank of Uganda). Kontoen vil blive matchet med penge fra programmet med en matchrate på 1:1. Derudover vil deltagerne modtage: 1) tolv 1-2 timers workshops med fokus på aktivbygning, fremtidig planlægning og beskyttelse mod risici; 2) mentorsessioner for at styrke læring og opbygge optimisme; og 3) en familieindkomstskabende/mikrovirksomhedsfremmekomponent for børn indskrevet i Bridges og deres familier.
Andre navne:
  • Børneudviklingskonto
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejetilstand vil modtage sædvanlig pleje for aids-forældreløse børn i undersøgelsesområdet. Dette omfatter: rådgivning, skolefrokoster og skolemateriale (lærebøger og notesbøger). Rådgivning vil blive ydet af præster i lokalsamfundet (som det sker i øjeblikket).
Andre navne:
  • Sædvanlige tjenester
Eksperimentel: Bridges PLUS
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejetilstand vil modtage sædvanlig pleje for aids-forældreløse børn i undersøgelsesområdet. Dette omfatter: rådgivning, skolefrokoster og skolemateriale (lærebøger og notesbøger). Rådgivning vil blive ydet af præster i lokalsamfundet (som det sker i øjeblikket).
Andre navne:
  • Sædvanlige tjenester
Adfærdsmæssigt: Bridges PLUS
Hvert barn, der deltager i Bridges PLUS Arm, vil modtage den sædvanlige pleje ud over en Child Development Account (CDA), der skal bruges til sekundær uddannelse af det forældreløse AIDS-barn. CDA'en vil være en matchet opsparingskonto i barnets navn i en finansiel institution registreret af centralbanken (Bank of Uganda). Kontoen vil blive matchet med penge fra programmet med en matchrate på 2:1. Derudover vil deltagerne modtage: 1) tolv 1-2 timers workshops med fokus på aktivbygning, fremtidig planlægning og beskyttelse mod risici; 2) mentorsessioner for at styrke læring og opbygge optimisme; og 3) en familieindkomstskabende/mikrovirksomhedsfremmekomponent for børn, der er tilmeldt Bridges PLUS og deres familier.
Andre navne:
  • Børneudviklingskonto

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opsparing og aktivakkumulering
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Øget tillid til opsparingsevne og stærkere finansiel stabilitet. Akkumulering af formelle og uformelle opsparinger og formue/aktiver (f.eks. husdyr, boligtype, jord); og ændring i holdninger til at spare.
12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Uddannelsesmæssig præstation
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Skoleindskrivning og fremmøde. Uddannelsesniveau, planer og forhåbninger. Præstation på nationale primære afgangseksamener.
12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Mental sundhedsfunktion
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Grad af håb om fremtiden. Evne til at identificere specifikke fremtidige mål. Niveau af mental sundhed funktion. Depressive symptomer.
12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Seksuel risikoopførsel
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Evne til at forhandle sikker sexpraksis. Nedsat intentioner om at engagere sig i seksuel risikoadfærd. Viden om og holdning til hiv/aids og andre kønssygdomme.
12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Opsparing og aktivakkumulering
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Øget tillid til opsparingsevne og stærkere finansiel stabilitet. Akkumulering af formelle og uformelle opsparinger og formue/aktiver (f.eks. husdyr, boligtype, jord); og ændring i holdninger til at spare.
24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Uddannelsesmæssig præstation
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Skoleindskrivning og fremmøde. Uddannelsesniveau, planer og forhåbninger. Præstation på nationale primære afgangseksamener.
24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Mental sundhedsfunktion
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Grad af håb om fremtiden. Evne til at identificere specifikke fremtidige mål. Niveau af mental sundhed funktion. Depressive symptomer.
24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Seksuel risikoopførsel
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Evne til at forhandle sikker sexpraksis. Nedsat intentioner om at engagere sig i seksuel risikoadfærd. Viden om og holdning til hiv/aids og andre kønssygdomme.
24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Opsparing og aktivakkumulering
Tidsramme: 36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Øget tillid til opsparingsevne og stærkere finansiel stabilitet. Akkumulering af formelle og uformelle opsparinger og formue/aktiver (f.eks. husdyr, boligtype, jord); og ændring i holdninger til at spare.
36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Uddannelsesmæssig præstation
Tidsramme: 36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Skoleindskrivning og fremmøde. Uddannelsesniveau, planer og forhåbninger. Præstation på nationale primære afgangseksamener.
36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Mental sundhedsfunktion
Tidsramme: 36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Grad af håb om fremtiden. Evne til at identificere specifikke fremtidige mål. Niveau af mental sundhed funktion. Depressive symptomer.
36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Seksuel risikoopførsel
Tidsramme: 36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Evne til at forhandle sikker sexpraksis. Nedsat intentioner om at engagere sig i seksuel risikoadfærd. Viden om og holdning til hiv/aids og andre kønssygdomme.
36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Opsparing og aktivakkumulering
Tidsramme: 48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Øget tillid til opsparingsevne og stærkere finansiel stabilitet. Akkumulering af formelle og uformelle opsparinger og formue/aktiver (f.eks. husdyr, boligtype, jord); og ændring i holdninger til at spare.
48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Uddannelsesmæssig præstation
Tidsramme: 48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Skoleindskrivning og fremmøde. Uddannelsesniveau, planer og forhåbninger. Præstation på nationale primære afgangseksamener.
48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Mental sundhedsfunktion
Tidsramme: 48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Grad af håb om fremtiden. Evne til at identificere specifikke fremtidige mål. Niveau af mental sundhed funktion. Depressive symptomer.
48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Seksuel risikoopførsel
Tidsramme: 48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
Evne til at forhandle sikker sexpraksis. Nedsat intentioner om at engagere sig i seksuel risikoadfærd. Viden om og holdning til hiv/aids og andre kønssygdomme.
48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Columbia University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AAA11950
  • 1R01HD070727-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger