- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01447615
Broer til fremtiden: økonomisk styrkelse for forældreløse børn i AIDS i Uganda
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med den foreslåede forskning er at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af en innovativ familiebaseret økonomisk empowerment intervention for forældreløse AIDS-børn. Dette vil blive opnået via et tre-gruppe klynge randomiseret kontrolforsøg (RCT). De tre grupper er: Bridges, Bridges PLUS og sædvanlig pleje til aids-forældreløse børn. Der vil være fem vurderingspunkter: baseline (prætest), 12, 24, 36 og 48 måneder efter påbegyndelse af intervention.
Interventionen, "Bridges to the Future" (Bridges) vil blive styret af asset-teori, og både Bridges og Bridges PLUS vil omfatte følgende interventionskomponenter testet i de to tidligere pilotstudier, SEED-Uganda og SUUBI-Uganda: 1) workshops fokuseret på opbygning af aktiver, fremtidig planlægning og beskyttelse mod risici; 2) mentorer til at styrke læring og opbygge optimisme; 3) en Child Development Account (CDA), der kan bruges til sekundær uddannelse af det forældreløse AIDS-barn; og 4) en familieindkomstskabende/mikrovirksomhedsfremmekomponent for børn, der er tilmeldt Bridges og Bridges PLUS, og deres familier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rakai And Masaka Districts
-
Masaka, Rakai And Masaka Districts, Uganda
- International Center for Child Health and Asset Development
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et HIV/AIDS-forældreløst barn (et barn, der har mistet en eller begge forældre til HIV/AIDS)
- Indskrevet i 5. eller 6. klasse i folkeskolen
- At leve i en familie
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert barn, der ikke selv identificerer sig som et HIV/AIDS-forældreløst barn
- Ethvert barn, der ikke er indskrevet i 5. eller 6. klasse i folkeskolen
- Ethvert barn, der ikke bor i en familie på tidspunktet for indskrivningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sædvanlig pleje
|
Deltagere i den sædvanlige plejetilstand vil modtage sædvanlig pleje for aids-forældreløse børn i undersøgelsesområdet.
Dette omfatter: rådgivning, skolefrokoster og skolemateriale (lærebøger og notesbøger).
Rådgivning vil blive ydet af præster i lokalsamfundet (som det sker i øjeblikket).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Broer
|
Hvert barn, der deltager i Bridges Arm, vil modtage den sædvanlige pleje ud over en Child Development Account (CDA), der skal bruges til sekundær uddannelse af det forældreløse AIDS-barn.
CDA'en vil være en matchet opsparingskonto i barnets navn i en finansiel institution registreret af centralbanken (Bank of Uganda).
Kontoen vil blive matchet med penge fra programmet med en matchrate på 1:1.
Derudover vil deltagerne modtage: 1) tolv 1-2 timers workshops med fokus på aktivbygning, fremtidig planlægning og beskyttelse mod risici; 2) mentorsessioner for at styrke læring og opbygge optimisme; og 3) en familieindkomstskabende/mikrovirksomhedsfremmekomponent for børn indskrevet i Bridges og deres familier.
Andre navne:
Deltagere i den sædvanlige plejetilstand vil modtage sædvanlig pleje for aids-forældreløse børn i undersøgelsesområdet.
Dette omfatter: rådgivning, skolefrokoster og skolemateriale (lærebøger og notesbøger).
Rådgivning vil blive ydet af præster i lokalsamfundet (som det sker i øjeblikket).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bridges PLUS
|
Deltagere i den sædvanlige plejetilstand vil modtage sædvanlig pleje for aids-forældreløse børn i undersøgelsesområdet.
Dette omfatter: rådgivning, skolefrokoster og skolemateriale (lærebøger og notesbøger).
Rådgivning vil blive ydet af præster i lokalsamfundet (som det sker i øjeblikket).
Andre navne:
Hvert barn, der deltager i Bridges PLUS Arm, vil modtage den sædvanlige pleje ud over en Child Development Account (CDA), der skal bruges til sekundær uddannelse af det forældreløse AIDS-barn.
CDA'en vil være en matchet opsparingskonto i barnets navn i en finansiel institution registreret af centralbanken (Bank of Uganda).
Kontoen vil blive matchet med penge fra programmet med en matchrate på 2:1.
Derudover vil deltagerne modtage: 1) tolv 1-2 timers workshops med fokus på aktivbygning, fremtidig planlægning og beskyttelse mod risici; 2) mentorsessioner for at styrke læring og opbygge optimisme; og 3) en familieindkomstskabende/mikrovirksomhedsfremmekomponent for børn, der er tilmeldt Bridges PLUS og deres familier.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opsparing og aktivakkumulering
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Øget tillid til opsparingsevne og stærkere finansiel stabilitet.
Akkumulering af formelle og uformelle opsparinger og formue/aktiver (f.eks.
husdyr, boligtype, jord); og ændring i holdninger til at spare.
|
12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Uddannelsesmæssig præstation
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Skoleindskrivning og fremmøde.
Uddannelsesniveau, planer og forhåbninger.
Præstation på nationale primære afgangseksamener.
|
12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Mental sundhedsfunktion
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Grad af håb om fremtiden.
Evne til at identificere specifikke fremtidige mål.
Niveau af mental sundhed funktion.
Depressive symptomer.
|
12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Seksuel risikoopførsel
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Evne til at forhandle sikker sexpraksis.
Nedsat intentioner om at engagere sig i seksuel risikoadfærd.
Viden om og holdning til hiv/aids og andre kønssygdomme.
|
12 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Opsparing og aktivakkumulering
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Øget tillid til opsparingsevne og stærkere finansiel stabilitet.
Akkumulering af formelle og uformelle opsparinger og formue/aktiver (f.eks.
husdyr, boligtype, jord); og ændring i holdninger til at spare.
|
24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Uddannelsesmæssig præstation
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Skoleindskrivning og fremmøde.
Uddannelsesniveau, planer og forhåbninger.
Præstation på nationale primære afgangseksamener.
|
24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Mental sundhedsfunktion
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Grad af håb om fremtiden.
Evne til at identificere specifikke fremtidige mål.
Niveau af mental sundhed funktion.
Depressive symptomer.
|
24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Seksuel risikoopførsel
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Evne til at forhandle sikker sexpraksis.
Nedsat intentioner om at engagere sig i seksuel risikoadfærd.
Viden om og holdning til hiv/aids og andre kønssygdomme.
|
24 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Opsparing og aktivakkumulering
Tidsramme: 36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Øget tillid til opsparingsevne og stærkere finansiel stabilitet.
Akkumulering af formelle og uformelle opsparinger og formue/aktiver (f.eks.
husdyr, boligtype, jord); og ændring i holdninger til at spare.
|
36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Uddannelsesmæssig præstation
Tidsramme: 36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Skoleindskrivning og fremmøde.
Uddannelsesniveau, planer og forhåbninger.
Præstation på nationale primære afgangseksamener.
|
36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Mental sundhedsfunktion
Tidsramme: 36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Grad af håb om fremtiden.
Evne til at identificere specifikke fremtidige mål.
Niveau af mental sundhed funktion.
Depressive symptomer.
|
36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Seksuel risikoopførsel
Tidsramme: 36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Evne til at forhandle sikker sexpraksis.
Nedsat intentioner om at engagere sig i seksuel risikoadfærd.
Viden om og holdning til hiv/aids og andre kønssygdomme.
|
36 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Opsparing og aktivakkumulering
Tidsramme: 48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Øget tillid til opsparingsevne og stærkere finansiel stabilitet.
Akkumulering af formelle og uformelle opsparinger og formue/aktiver (f.eks.
husdyr, boligtype, jord); og ændring i holdninger til at spare.
|
48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Uddannelsesmæssig præstation
Tidsramme: 48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Skoleindskrivning og fremmøde.
Uddannelsesniveau, planer og forhåbninger.
Præstation på nationale primære afgangseksamener.
|
48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Mental sundhedsfunktion
Tidsramme: 48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Grad af håb om fremtiden.
Evne til at identificere specifikke fremtidige mål.
Niveau af mental sundhed funktion.
Depressive symptomer.
|
48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
|
Seksuel risikoopførsel
Tidsramme: 48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Evne til at forhandle sikker sexpraksis.
Nedsat intentioner om at engagere sig i seksuel risikoadfærd.
Viden om og holdning til hiv/aids og andre kønssygdomme.
|
48 måneders opfølgningsvurdering efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ssewamala FM, Shu-Huah Wang J, Brathwaite R, Sun S, Mayo-Wilson LJ, Neilands TB, Brooks-Gunn J. Impact of a Family Economic Intervention (Bridges) on Health Functioning of Adolescents Orphaned by HIV/AIDS: A 5-Year (2012-2017) Cluster Randomized Controlled Trial in Uganda. Am J Public Health. 2021 Mar;111(3):504-513. doi: 10.2105/AJPH.2020.306044. Epub 2021 Jan 21.
- Nabunya P, Padgett D, Ssewamala FM, Courtney ME, Neilands T. Examining the nonkin support networks of orphaned adolescents participating in a family-based economic-strengthening intervention in Uganda. J Community Psychol. 2019 Apr;47(3):579-593. doi: 10.1002/jcop.22139. Epub 2018 Nov 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AAA11950
- 1R01HD070727-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .