Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​Cardiac Magnetic Resonance (CMR) afledte parametre til diagnosticering af venstre ventrikulær ikke-komprimeringskardiomyopati

28. november 2011 opdateret af: Matthias Grothoff, M.D., University of Leipzig

Værdien af ​​forskellige myokardieparametre til at differentiere venstre ventrikulær ikke-komprimeringskardiomyopati fra andre kardiomyopatier og sunde kontroller ved hjælp af hjertemagnetisk resonans

Left ventricular non-compaction (LVNC) er en sjælden kardiomyopati karakteriseret ved talrige overdrevent fremtrædende venstre ventrikulære (LV) trabekulation og dybe intertrabekulære fordybninger, der kommunikerer med ventrikulærhulen og alvorligt ændrer myokardiestrukturen. Selvom de fleste forfattere antager en udviklingsstop i embryogenese som den underliggende patologi, er mekanismerne for LVNC endnu ikke fuldt ud forstået. Adskillige genmutationer er blevet identificeret for at være forbundet med LVNC, og et autosomalt dominant arvemønster er hyppigt. Til dato er det mest almindeligt anvendte billeddiagnostiske værktøj til diagnosticering af LVNC ekkokardiografi, der anvender kriterierne fastsat af Jenni og medforfattere. Men kvalitative parametre til at differentiere normal komprimering af myokardium hos raske forsøgspersoner fra LVNC eller fra andre kardiomyopatier som dilativ kardiomyopati (DCM) eller hypertrofisk kardiomyopati (HCM) kan mislykkes på grund af meget variabel LV-trabekulation. Derfor bør absolut kvantificering udføres. Cardiac magnetic resonance (CMR) er blevet rapporteret som en lovende billeddannelsesmodalitet til at karakterisere patienter med LVNC, da den giver både en høj rumlig opløsning og en god kontrast mellem trabekulation og blodpool Jacquier et al. beskrev for nylig en værdi af trabekuleret LV myokardiemasse over 20 % af den globale masse af LV for at være meget følsom og specifik for LVNC. I deres tilgang blev en væsentlig grad af LV-hulrummet imidlertid inkluderet i den beregnede trabekulære LV-masse og førte til systemisk overvurdering af sidstnævnte. Ydermere blev rollen og prognostisk værdi af myokardie ardannelse vurderet ved forsinket forstærkning (DE) CMR ikke evalueret.

Formålet med det retrospektive studie var at etablere reviderede og udvidede CMR-kriterier for at skelne LVNC fra DCM, HCM og en gruppe af raske kontroller og at forbedre vurderingen af ​​trabekuleret masse ved at udelukke intertrabekulær blodpulje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 64 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tolv patienter (3 mænd, 27%) med dokumenteret LVNC, to med familiær LVNC, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne fik i første omgang symptomer på hjertesvigt og blev henvist til kardiologisk afdeling for yderligere udredning. Alle patienter gennemgik ekkokardiografi udført af erfarne specialister og opfyldte Jennis LVNC-kriterier. CMR-billeddannelse blev udført inden for 3 dage efter ekkokardiografi. Eksklusionskriterier var samtidige hjerteanomalier og sædvanlige CMR-kontraindikationer såsom implanterede defibrillatorer/pacemakere. Efterforskerne inkluderede desuden 10 på hinanden følgende patienter (4 mænd, 36 %) med HCM og 11 på hinanden følgende patienter (3 mænd, 27 %) med DCM. Diagnosen HCM og DCM blev etableret i henhold til gældende retningslinjer. Patientparametrene blev sammenlignet med en kontrolgruppe på 25 raske aldersmatchede frivillige (12 mænd, 48%) uden historie med kardiovaskulær sygdom og uden kliniske symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • venstre ventrikulær ikke-komprimerende kardiomyopati
  • dilatativ kardiomyopati
  • hypertrofisk kardiomyopati eller sunde kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse som pacemakere eller andre metalliske implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
LVNC
12 patienter med venstre ventrikel non-compaction kardiomyopati
HCM
10 patienter med hypertrofisk kardiomyopati
DCM
11 patienter med dilatativ kardiomyopati
kontroller
24 sunde kontroller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Leipzig

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2011

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LVNC 2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger