- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01481298
Værdien af Cardiac Magnetic Resonance (CMR) afledte parametre til diagnosticering af venstre ventrikulær ikke-komprimeringskardiomyopati
Værdien af forskellige myokardieparametre til at differentiere venstre ventrikulær ikke-komprimeringskardiomyopati fra andre kardiomyopatier og sunde kontroller ved hjælp af hjertemagnetisk resonans
Left ventricular non-compaction (LVNC) er en sjælden kardiomyopati karakteriseret ved talrige overdrevent fremtrædende venstre ventrikulære (LV) trabekulation og dybe intertrabekulære fordybninger, der kommunikerer med ventrikulærhulen og alvorligt ændrer myokardiestrukturen. Selvom de fleste forfattere antager en udviklingsstop i embryogenese som den underliggende patologi, er mekanismerne for LVNC endnu ikke fuldt ud forstået. Adskillige genmutationer er blevet identificeret for at være forbundet med LVNC, og et autosomalt dominant arvemønster er hyppigt. Til dato er det mest almindeligt anvendte billeddiagnostiske værktøj til diagnosticering af LVNC ekkokardiografi, der anvender kriterierne fastsat af Jenni og medforfattere. Men kvalitative parametre til at differentiere normal komprimering af myokardium hos raske forsøgspersoner fra LVNC eller fra andre kardiomyopatier som dilativ kardiomyopati (DCM) eller hypertrofisk kardiomyopati (HCM) kan mislykkes på grund af meget variabel LV-trabekulation. Derfor bør absolut kvantificering udføres. Cardiac magnetic resonance (CMR) er blevet rapporteret som en lovende billeddannelsesmodalitet til at karakterisere patienter med LVNC, da den giver både en høj rumlig opløsning og en god kontrast mellem trabekulation og blodpool Jacquier et al. beskrev for nylig en værdi af trabekuleret LV myokardiemasse over 20 % af den globale masse af LV for at være meget følsom og specifik for LVNC. I deres tilgang blev en væsentlig grad af LV-hulrummet imidlertid inkluderet i den beregnede trabekulære LV-masse og førte til systemisk overvurdering af sidstnævnte. Ydermere blev rollen og prognostisk værdi af myokardie ardannelse vurderet ved forsinket forstærkning (DE) CMR ikke evalueret.
Formålet med det retrospektive studie var at etablere reviderede og udvidede CMR-kriterier for at skelne LVNC fra DCM, HCM og en gruppe af raske kontroller og at forbedre vurderingen af trabekuleret masse ved at udelukke intertrabekulær blodpulje.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leipzig, Tyskland, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- venstre ventrikulær ikke-komprimerende kardiomyopati
- dilatativ kardiomyopati
- hypertrofisk kardiomyopati eller sunde kontroller
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse som pacemakere eller andre metalliske implantater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
LVNC
12 patienter med venstre ventrikel non-compaction kardiomyopati
|
|
HCM
10 patienter med hypertrofisk kardiomyopati
|
|
DCM
11 patienter med dilatativ kardiomyopati
|
|
kontroller
24 sunde kontroller
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LVNC 2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venstre ventrikulær hypertrofi
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuLVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoAfsluttetEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansAfsluttetLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of FloridaRekrutteringSelvmedfølelse | LVAD Caregivers | Livskvalitet (QOL) | LVAD (Left Ventricular Assist Device)Forenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterEindhoven University of TechnologyTilmelding efter invitationLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionHolland
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSlag | Trombose | Blødende | Aspirin | Antitrombotisk terapi | LVAD-relateret GI Bleed | Blodpladehæmmende terapi | LVAD | Ventrikulær hjælpeanordning | LVAD (Left Ventricular Assist Device) Trombose | LVAD (Left Ventricular Assist Device) | Hæmokompatibilitetsrelateret bivirkning
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Columbia UniversityIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Slag | Blødende | Hjertetransplantation | LVAD (Left Ventricular Assist Device) Trombose | Trombose; Pulsåre
-
Hochgebirgsklinik DavosCK-CARERekrutteringHjertefejl | CABG | Arytmi | Hjertetransplantation | Hjerterehabilitering | Ventil anomalier | Hjertestop (CA) | ACS (akut koronarsyndrom) | LVAD (Left Ventricular Assist Device)Schweiz