Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå patientens perspektiver på risikoen ved ioniserende stråling, der bruges til medicinsk billeddannelse

24. juni 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Risici fra billeddannelsesrelateret strålingseksponering er blevet et populært emne i medierne. Fordi disse tests almindeligvis anvendes på patienter på et kræftcenter, er det vigtigt at forstå, hvad patienterne ved, hvordan de har det med det, de ved, hvor de får deres information, og hvor tilfredse de er med tilgængelig risiko-benefit-kommunikation om dette emne .

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan kræftpatienter opfatter risici og fordele ved diagnostisk stråling og deres tilfredshed med sundhedskommunikation om dette emne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulant klinisk praksis på MSKCC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsksproget flydende
  • 18 år eller ældre
  • Giv informeret samtykke
  • Gruppe 1: Patienter, der gennemgår kemoterapi for trin IV kolorektalt karcinom.
  • Gruppe 2: Forældre til pædiatriske patienter, der har gennemgået behandling for trin 1-3 neuroblastom.
  • Gruppe 3: Kvinder, der har gennemgået behandling for tidligt stadium af brystkræft inden for de foregående 6 måneder.
  • Gruppe 4: Mænd, der gennemgår billedovervågning efter behandling for testikelkræft.
  • Gruppe 5: Patienter, der i øjeblikket eller tidligere er tilmeldt MSKCC lungekræftscreeningsprogram.
  • Gruppe 6: Patienter, der er tilmeldt eller berettiget til thoraxoverlevelsesprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke taler engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Pts, der gennemgår kemoterapi for trin IV kolorektalt karcinom
Seks fokusgrupper på hver 7-9 deltagere vil blive gennemført i cirka 90 minutter i henhold til den etablerede metode fra Krueger og Casey. Fokusgruppesessioner er semistrukturerede gruppeinterviews, hvor tidligere valgte, åbne spørgsmål om emner af interesse stilles til deltagerne af en uddannet moderator.
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppesessioner
Deltagerne udfylder et demografisk spørgeskema før fokusgruppe. Fokusgruppedeltagere vil blive bedt om at rapportere følgende: nuværende alder; køn; race/etnicitet; indkomst; højeste opnåede uddannelse; beskæftigelse; og kræftstadiet, hvis deltageren har en kræfthistorie. Deltagere, der er forældre til pædiatriske patienter, vil også rapportere deres barns nuværende alder, køn og kræftstadie. Ti spørgsmål vil blive udviklet af efterforskerne og stillet til hver gruppe af moderatoren for at indhente den ønskede information. Målet for fokusgrupperne vil være systematisk at udforske tre domæner: 1) hvad deltagerne ved om stråling i forbindelse med medicinsk billeddannelse; 2) hvordan det, de ved eller tror om stråling, former deres holdninger til det; 3) og deltagernes opfattelse af tilgængeligheden og tilstrækkeligheden af ​​deres kilder, herunder risiko-benefit kommunikation med sundhedsudbydere
Forældre til pædiatriske patienter stadium 1-3 neuroblastom
inden for de foregående 6 måneder. Seks fokusgrupper på hver 7-9 deltagere vil blive gennemført i cirka 90 minutter i henhold til den etablerede metode fra Krueger og Casey. Fokusgruppesessioner er semistrukturerede gruppeinterviews, hvor tidligere valgte, åbne spørgsmål om emner af interesse stilles til deltagerne af en uddannet moderator.
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppesessioner
Deltagerne udfylder et demografisk spørgeskema før fokusgruppe. Fokusgruppedeltagere vil blive bedt om at rapportere følgende: nuværende alder; køn; race/etnicitet; indkomst; højeste opnåede uddannelse; beskæftigelse; og kræftstadiet, hvis deltageren har en kræfthistorie. Deltagere, der er forældre til pædiatriske patienter, vil også rapportere deres barns nuværende alder, køn og kræftstadie. Ti spørgsmål vil blive udviklet af efterforskerne og stillet til hver gruppe af moderatoren for at indhente den ønskede information. Målet for fokusgrupperne vil være systematisk at udforske tre domæner: 1) hvad deltagerne ved om stråling i forbindelse med medicinsk billeddannelse; 2) hvordan det, de ved eller tror om stråling, former deres holdninger til det; 3) og deltagernes opfattelse af tilgængeligheden og tilstrækkeligheden af ​​deres kilder, herunder risiko-benefit kommunikation med sundhedsudbydere
Kvinder, der har gennemgået tx for tidligt stadium af brystkræft
inden for de foregående 6 måneder. Seks fokusgrupper på hver 7-9 deltagere vil blive gennemført i cirka 90 minutter i henhold til den etablerede metode fra Krueger og Casey. Fokusgruppesessioner er semistrukturerede gruppeinterviews, hvor tidligere valgte, åbne spørgsmål om emner af interesse stilles til deltagerne af en uddannet moderator.
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppesessioner
Deltagerne udfylder et demografisk spørgeskema før fokusgruppe. Fokusgruppedeltagere vil blive bedt om at rapportere følgende: nuværende alder; køn; race/etnicitet; indkomst; højeste opnåede uddannelse; beskæftigelse; og kræftstadiet, hvis deltageren har en kræfthistorie. Deltagere, der er forældre til pædiatriske patienter, vil også rapportere deres barns nuværende alder, køn og kræftstadie. Ti spørgsmål vil blive udviklet af efterforskerne og stillet til hver gruppe af moderatoren for at indhente den ønskede information. Målet for fokusgrupperne vil være systematisk at udforske tre domæner: 1) hvad deltagerne ved om stråling i forbindelse med medicinsk billeddannelse; 2) hvordan det, de ved eller tror om stråling, former deres holdninger til det; 3) og deltagernes opfattelse af tilgængeligheden og tilstrækkeligheden af ​​deres kilder, herunder risiko-benefit kommunikation med sundhedsudbydere
Mænd under overvågningsbilleddannelse efter tx for testikel ca
Seks fokusgrupper på hver 7-9 deltagere vil blive gennemført i cirka 90 minutter i henhold til den etablerede metode fra Krueger og Casey. Fokusgruppesessioner er semistrukturerede gruppeinterviews, hvor tidligere valgte, åbne spørgsmål om emner af interesse stilles til deltagerne af en uddannet moderator.
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppesessioner
Deltagerne udfylder et demografisk spørgeskema før fokusgruppe. Fokusgruppedeltagere vil blive bedt om at rapportere følgende: nuværende alder; køn; race/etnicitet; indkomst; højeste opnåede uddannelse; beskæftigelse; og kræftstadiet, hvis deltageren har en kræfthistorie. Deltagere, der er forældre til pædiatriske patienter, vil også rapportere deres barns nuværende alder, køn og kræftstadie. Ti spørgsmål vil blive udviklet af efterforskerne og stillet til hver gruppe af moderatoren for at indhente den ønskede information. Målet for fokusgrupperne vil være systematisk at udforske tre domæner: 1) hvad deltagerne ved om stråling i forbindelse med medicinsk billeddannelse; 2) hvordan det, de ved eller tror om stråling, former deres holdninger til det; 3) og deltagernes opfattelse af tilgængeligheden og tilstrækkeligheden af ​​deres kilder, herunder risiko-benefit kommunikation med sundhedsudbydere
Mænd og kvinder er tilmeldt MSKCC lunge ca screening program
Seks fokusgrupper på hver 7-9 deltagere vil blive gennemført i cirka 90 minutter i henhold til den etablerede metode fra Krueger og Casey. Fokusgruppesessioner er semistrukturerede gruppeinterviews, hvor tidligere valgte, åbne spørgsmål om emner af interesse stilles til deltagerne af en uddannet moderator.
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppesessioner
Deltagerne udfylder et demografisk spørgeskema før fokusgruppe. Fokusgruppedeltagere vil blive bedt om at rapportere følgende: nuværende alder; køn; race/etnicitet; indkomst; højeste opnåede uddannelse; beskæftigelse; og kræftstadiet, hvis deltageren har en kræfthistorie. Deltagere, der er forældre til pædiatriske patienter, vil også rapportere deres barns nuværende alder, køn og kræftstadie. Ti spørgsmål vil blive udviklet af efterforskerne og stillet til hver gruppe af moderatoren for at indhente den ønskede information. Målet for fokusgrupperne vil være systematisk at udforske tre domæner: 1) hvad deltagerne ved om stråling i forbindelse med medicinsk billeddannelse; 2) hvordan det, de ved eller tror om stråling, former deres holdninger til det; 3) og deltagernes opfattelse af tilgængeligheden og tilstrækkeligheden af ​​deres kilder, herunder risiko-benefit kommunikation med sundhedsudbydere
Mænd og kvinder meldte sig ind i thorax-survivorship
Seks fokusgrupper på hver 7-9 deltagere vil blive gennemført i cirka 90 minutter i henhold til den etablerede metode fra Krueger og Casey. Fokusgruppesessioner er semistrukturerede gruppeinterviews, hvor tidligere valgte, åbne spørgsmål om emner af interesse stilles til deltagerne af en uddannet moderator.
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppesessioner
Deltagerne udfylder et demografisk spørgeskema før fokusgruppe. Fokusgruppedeltagere vil blive bedt om at rapportere følgende: nuværende alder; køn; race/etnicitet; indkomst; højeste opnåede uddannelse; beskæftigelse; og kræftstadiet, hvis deltageren har en kræfthistorie. Deltagere, der er forældre til pædiatriske patienter, vil også rapportere deres barns nuværende alder, køn og kræftstadie. Ti spørgsmål vil blive udviklet af efterforskerne og stillet til hver gruppe af moderatoren for at indhente den ønskede information. Målet for fokusgrupperne vil være systematisk at udforske tre domæner: 1) hvad deltagerne ved om stråling i forbindelse med medicinsk billeddannelse; 2) hvordan det, de ved eller tror om stråling, former deres holdninger til det; 3) og deltagernes opfattelse af tilgængeligheden og tilstrækkeligheden af ​​deres kilder, herunder risiko-benefit kommunikation med sundhedsudbydere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
karakterisere deltagernes viden, holdninger
Tidsramme: 2 år
om billedstråling, informationskilder og tilfredshed med risiko-nytte-kommunikation.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Raymond Thornton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11-185

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger