Prævaccinationsundersøgelse af cervikale humane papillomavirustyper i Yangtze River Delta-området, Kina

Forekomsten af ​​livmoderhalskræft anslås til at være 500.000 tilfælde om året med en dødelighed på 50 %. Human papillomavirus (HPV), som er den mest almindelige seksuelt overførte virusinfektion, bidrager som en hovedårsagsfaktor til udviklingen af ​​invasiv livmoderhalskræft (ICC) og dens forstadier (cervikal intraepitelial neoplasi, CIN). Profylaktiske HPV-vacciner har således store løfter om at reducere den globale byrde af livmoderhalskræft, især i områder med ingen eller begrænset screening.

I øjeblikket anvendes to profylaktiske vacciner, en quadrivalent (Gardasil®, Merck & Co. Inc.) og en bivalent (Cervarix™, GlaxoSmithKline) vaccine til forebyggelse af genital HPV-infektion i mere end 100 lande, og de viste høj effektivitet til forebyggelse af mål HPV-relateret CIN2+. Merck gennemfører også et fase III-forsøg med en vaccine, der beskytter mod ni typer. Da den profylaktiske effekt er typebegrænset, og ikke alle de forskellige typer af HPV er dækket af aktuelt tilgængelige vacciner, vil en bestemmelse af den typespecifikke HPV-distribution og deres associationer med ICC og dets prækursorer give væsentlig information til vurdering af HPV-vaccinationsprogrammets virkning. Desuden er det muligt, at faldet i prævalensen af ​​måltyperne af disse vacciner kan påvirke fordelingen af ​​andre typer, så baseline-informationen er også vigtig for at overvåge mulige ændringer i typespecifik HPV-fordeling efter vaccination er blevet indført .

Tidligere metaanalyser havde vist, at i ICC var HPV 16 mest almindeligt efterfulgt af HPV 18, mens HPV 16/18-prævalensen var 52 % blandt højgradige cervikale læsioner. Imidlertid varierer forekomsten af ​​HPV-infektion betydeligt over hele verden, og data var begrænsede fra mindre udviklede lande, endsige multicenterundersøgelser. Kendskab til detaljemønstret for HPV-typespecifik distribution i hver region vil være afgørende for folkesundhedspolitiske beslutninger. Dette vil også danne grundlag for at bestemme, hvilke typer der skal indgå i fremtidens generation af HPV-vacciner målrettet specifikke regioner. En hale HPV-vaccine i henhold til regional prævalens vil bedst tjene befolkningen i primær forebyggelse af ICC.

På den anden side, mens de fleste undersøgelser fokuserede på ICC og højgradige cervikale læsioner, er sammenhængen mellem HPV-typer og progressionen af ​​CIN1 sjældent blevet undersøgt. CIN1 er et ufølsomt histopatologisk tegn på HPV-infektion, hvoraf de fleste spontant vil gå tilbage til normal med værtens immunsystem. Nogle genotyper er dog blevet beskrevet som værende mere persistente og forbundet med progression fra lavgradige læsioner til højgradige læsioner, endda ICC. Geografiske data om typespecifik forekomst af HPV i CIN1 med passende udformede prospektive undersøgelser ville være nyttige til at identificere typer, der fortrinsvis er forbundet med progression til malignitet, og præcist at forudsige den fremtidige virkning af vaccination i specifikke regioner.

For nylig er der blevet gennemført et randomiseret, dobbeltblindt forsøg, der tester sikkerheden og effektiviteten af ​​den quadrivalente vaccine (Gardasil®, Merck & Co. Inc.) hos kinesiske kvinder (V501-041-00), og det foreslås afsluttet om tre år . Den bivalente vaccine (Cervarix™, GlaxoSmithKline) har også anvendt fase III dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg med kinesiske kvinder. Disse profylaktiske vacciner kan være licenserede og kommercielt tilgængelige i Kina, efter at forsøg er afsluttet. Men gratis vaccination støttet af regeringen ser ud til at være usandsynlig på nuværende tidspunkt i henhold til den nuværende økonomiske status i Kina. Således skal enkeltpersoner i det mindste i øjeblikket betale omkostningerne til vacciner for sig selv.

Yangtze River Delta Area, herunder Shanghai by, Zhejiang-provinsen og Jiangsu-provinsen, er de mest økonomisk udviklede regioner i Kina. Ifølge medierapporter var det samlede BNP i Yangtze River Delta-området tilnærmet 1.064 billioner amerikanske dollars i 2010, og BNP per capita har oversteget 4.000 amerikanske dollars siden 2005. Da folk her har den højeste sundhedsbevidsthed og -behov, kan de blive den største vaccinerede befolkning for egen regning i Kina. Så vidt vi ved, er der ingen multicenterundersøgelse af HPV-typespecifik distribution og deres tilknytning til ICC og dets prækursorer tilgængelig i Yangtze River Delta Area, Kina, bortset fra monocenterundersøgelsen i Zhejiang-provinsen, som fremhæver behov for rettidig undersøgelse i denne region, før vaccinationsprogrammer i stor skala udføres.