Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunovervågning og CNI-tilbagetrækning hos lavrisikomodtagere af nyretransplantation

10. august 2017 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Immunovervågning og tilbagetrækning af calcineurinhæmmere (CNI) hos lavrisikomodtagere af nyretransplantation

Undersøgelsen vil sammenligne, hvor godt transplanterede nyrer fungerer, og reaktionen fra folks immunsystem, når tacrolimus, en calcineurinhæmmer (CNI), trækkes tilbage. Derudover vil denne forskningsundersøgelse evaluere, om reduktion af immunsuppression kan mindske nogle af disse bivirkninger, mens den stadig forhindrer afstødning af nyren.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nyretransplantation er en behandlingsmulighed for personer med nyresygdom. Der er dog stadig meget at lære om, hvordan man bedst plejer den transplanterede nyre og holder den i funktion i lang tid. Transplantationsmodtagere tager immunsuppression (anti-afstødning) medicin for at forhindre deres krop i at afstøde den nye nyre. Disse lægemidler bruges til at forhindre immunsystemet i at angribe den transplanterede nyre. Al anti-afstødningsmedicin har uønskede bivirkninger. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden ved langsom fjernelse af tacrolimus, en CNI.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A IR9
        • Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M1
        • Toronto General Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90055
        • University of California Los Angeles
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8029
        • Yale University School Of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5048
        • University Hospitals of Cleveland
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER -

Indledende tilmelding/screening: Patienter, der opfylder alle de følgende kriterier, er berettigede til tilmelding som forsøgspersoner:

  • Emnet skal kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke;
  • Primær levende donor (beslægtede eller ikke-beslægtede) nyretransplanterede modtagere;
  • Peak flow-baserede PRA'er for klasse I og klasse II <30% (udført af lokalcenter);
  • Aktuelle (inden for 8 uger før transplantation) flow-baserede PRA'er for klasse I og klasse II <30 % (udført af lokalt center);
  • Intet donorspecifikt antistof ved flow-fastfasemetode på peak PRA-serum (hvis serum er tilgængeligt) eller på det aktuelle PRA-serum (inden for 8 uger før transplantation) udført af centralt kernelaboratorium. Hvis sera for peak PRA ikke er tilgængelig, vil kun det aktuelle PRA-serum blive testet;
  • Negativ T-celle og B-celle krydsmatch ved flowcytometri (udført af lokalt center);
  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest (urin eller serum) ved studiestart;
  • Kvindelige og mandlige forsøgspersoner med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge FDA-godkendte præventionsmetoder, mens de deltager i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for randomisering:

Deltagere, der opfylder alle følgende kriterier, er berettiget til randomisering:

  • Ingen historie med akutte afstødningsepisoder;
  • Biopsien fra præ-randomiseringsprotokol bør bekræfte ingen afvisning, inklusive borderline-afvisning (baseret på den centrale patologiaflæsning);
  • Intet donorspecifikt antistof som påvist ved flow-fastfasemetoden (udført af det centrale kernelaboratorium).

EXKLUSIONSKRITERIER -

Indledende tilmelding/screening:

Deltagere, der opfylder nogen af ​​disse kriterier, er ikke berettiget til tilmelding som studiefag:

  • Modtager af flere organtransplantationer;
  • Tidligere organtransplantation;
  • Afdød-donor kilde;
  • Enhver tilstand, der ville udelukke protokolbiopsier;
  • HLA identiske modtagere;
  • ammer i øjeblikket eller planlægger at blive gravid i tidsrammen for undersøgelsens opfølgningsperiode;
  • Enhver betingelse, der efter investigators mening ville forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelseskrav;
  • Manglende evne eller vilje til at overholde undersøgelsesprotokol;
  • Brug af forsøgslægemidler inden for 4 uger efter undersøgelsens start og under undersøgelsens varighed;
  • Nylig modtager af enhver licenseret eller forsøgsmæssig levende svækket vaccine(r) inden for to måneder før studiestart.

Ekskluderingskriterier for randomisering:

Deltagere, der opfylder nogen af ​​disse kriterier, er ikke berettiget til randomisering:

  • Forsøgspersoner, der modtager mindre end 4,5 mg/kg kanin ATG (Thymoglobulin®) induktionsterapi;
  • Forsøgspersoner, der tester positive for BKV ved PCR i blodet 6 måneder efter transplantationen;
  • Enhver tilstand, der ville udelukke protokolbiopsier;
  • ammer i øjeblikket eller planlægger at blive gravid i tidsrammen for undersøgelsens opfølgningsperiode;
  • Enhver betingelse, der efter investigators mening ville forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelseskrav;
  • En forsøgspersons manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprotokol;
  • Brug af forsøgslægemidler inden for 4 uger efter undersøgelsens start og under undersøgelsens varighed;
  • Forsøgspersoner, der får mindre end 1500 mg dagligt af mycophenolatmofetil (CellCept®) eller tilsvarende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Tacrolimus (CNI) tilbagetrækning

Forsøgspersoner randomiseret (2:1) til tacrolimus (CNI) abstinenser.

Modtagere af nyre-allografter fra levende donorer får induktionsterapi med kanin-antithymocytglobulin (RATG, Thymoglobulin®) og behandles med et standard immunsuppressivt regime af mycophenolatmofetil (MMF), prednison og tacrolimus. Forsøgspersoner uden klinisk rejektion (AR) første 6 måneder, uden grænseoverskridende eller akut afstødning på 6 måneders biopsien og uden donorspecifikt antistof (DSA) på noget tidspunkt, inklusive 6 måneders testen, randomiseres (2:1) til tacrolimus (CNI) abstinenser.
Medicin: Tacrolimus (CNI) tilbagetrækning

Recipienter af nyre-allografter fra levende donorer får induktionsterapi med kanin-antithymocytglobulin (RATG, Thymoglobulin®) og behandles med et regime af mycophenolatmofetil (MMF), prednison og tacrolimus.

Forsøgspersoner uden nogen klinisk akut afstødning (AR) i de første 6 måneder, uden borderline eller akut afstødning på 6 måneders biopsi og uden donorspecifikt antistof (DSA) på noget tidspunkt, inklusive 6 måneders testen, vil blive randomiseret (2:1) ) til tilbagetrækning af tacrolimus (CNI).

Andre navne:
  • Thymoglobulin®
  • mycophenolatmofetil
  • CellCept®
  • ATG-induktion, Tacrolimus (CNI), MMF og Prednison, efterfulgt af CNI-tilbagetrækning
  • kanin antithymocyt globulin (RATG)
  • calcineurinhæmmer (CNI)
Medicin: Standard immunosuppressiv terapi
Recipienter af nyre-allografter fra levende donorer får induktionsterapi med kanin-antithymocytglobulin (RATG, Thymoglobulin®) og behandles med et regime af mycophenolatmofetil (MMF), prednison og tacrolimus.
Andre navne:
  • Thymoglobulin®
  • mycophenolatmofetil
  • CellCept®
  • kanin antithymocyt globulin (RATG)
  • calcineurinhæmmer (CNI)
  • ATG-induktion, Tacrolimus (CNI), MMF og Prednison
ACTIVE_COMPARATOR: Standard immunosuppressiv terapi

Forsøgspersoner randomiseret til standard immunsuppressiv behandling uden efterfølgende tacrolimus (CNI) abstinenser.

Recipienter af nyre-allografter fra levende donorer får induktionsterapi med kanin-antithymocytglobulin (RATG, Thymoglobulin®) og behandles med et standard immunsuppressivt regime af mycophenolatmofetil (MMF), prednison og tacrolimus. Tacrolimus (CNI) tilbagetrækning forekommer ikke.
Medicin: Standard immunosuppressiv terapi
Recipienter af nyre-allografter fra levende donorer får induktionsterapi med kanin-antithymocytglobulin (RATG, Thymoglobulin®) og behandles med et regime af mycophenolatmofetil (MMF), prednison og tacrolimus.
Andre navne:
  • Thymoglobulin®
  • mycophenolatmofetil
  • CellCept®
  • kanin antithymocyt globulin (RATG)
  • calcineurinhæmmer (CNI)
  • ATG-induktion, Tacrolimus (CNI), MMF og Prednison

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med inkrementelle IF/A-score >2 ved 24 måneder efter randomisering
Tidsramme: IF/TA-score på protokolbiopsier opnået 24 måneder efter randomisering vil blive sammenlignet med dem opnået på tidspunktet for implantation til denne måling.
Efterforskerne var ikke i stand til at vurdere dette resultat, effekten af ​​interventionen på interstitiel fibrose/tubulær atrofi (IF/TA; på en 2-årig graftbiopsi) på grund af undersøgelsens for tidlige afslutning af Data Safety Monitoring Board (DSMB) pga. af fravær af ligevægt på grundlag af forudbestemte stopregler.
IF/TA-score på protokolbiopsier opnået 24 måneder efter randomisering vil blive sammenlignet med dem opnået på tidspunktet for implantation til denne måling.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret GFR ved hjælp af Chronic Kidney Disease Epidemiology (CKD-EPI) ligningen
Tidsramme: 6 måneder efter transplantation, 24 måneder efter transplantation
Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) er en test til at måle niveauet af nyrefunktion. I dette mål blev virkningerne af tacrolimusabstinenser på langvarig nyrefunktion vurderet ved at sammenligne absolut 24 måneders eGFR (18 måneder efter randomisering) og ændring i eGFR fra 6 til 24 måneder (randomisering til 18 måneders randomisering). Lavere tal indikerer dårligere nyrefunktion
6 måneder efter transplantation, 24 måneder efter transplantation
Forekomst af akut afstødning
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter randomisering
Akut renal allotransplantatafstødning defineres som histologisk aflæsning af borderline eller større bestemt af det lokale patologiske laboratorium. Deltagere, der mistænkes for at have en afstødningsepisode på baggrund af kliniske tegn, symptomer eller på grundlag af laboratorieundersøgelser, fik foretaget en nyre-ultralyd og gennemgik en nyretransplantationsbiopsi. Enhver påvisning af akut cellulær afstødning eller akut humoral afstødning resulterede i, at deltagere i gruppen 'Randomiseret til Tacrolimus Abstinens' blev genstartet med tacrolimus og fulgtes i henhold til den reducerede opfølgningsplan for hændelser.
6 til 18 måneder efter randomisering
Allograft overlevelsesrate
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter randomisering
Allotransplantatoverlevelse er defineret som deltagere, der ikke behøvede at blive gentransplanteret eller sat i dialyse på grund af svigt af deres allotransplantattransplantation i løbet af denne undersøgelse.
6 til 18 måneder efter randomisering
Overlevelsesrate for deltagere
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter transplantationen
Antal deltagere, der ikke døde i løbet af denne undersøgelse.
6 til 18 måneder efter transplantationen
Procentdel af deltagere med nye donorspecifikke antistoffer (DSA'er)
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter randomisering
Donorspecifikke antistoffer er antistoffer, der er rettet mod antigener udtrykt på donororganer. Disse antistoffer kan resultere i et immunangreb på det transplanterede organ, hvilket øger risikoen for tab af transplantat og/eller afstødning.
6 til 18 måneder efter randomisering
Procentdel af deltagere med donorspecifik hukommelse, der bruger Elispot
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter randomisering
Dette endepunkt kunne ikke analyseres, fordi undersøgelsen blev afsluttet tidligt efter, at stopreglerne var opfyldt.
6 til 18 måneder efter randomisering
Procentdel af deltagere i den eksperimentelle arm fra tacrolimus
Tidsramme: 18 måneder efter randomisering
Deltagerne i gruppen "Randomiseret til Tacrolimus Abstinenser" blev betragtet som fuldstændigt udtrådt, når de ikke længere modtog nogen doser af tacrolimus. Deltagerne opfyldte dette endepunkt, hvis de ikke genoptog at tage tacrolimus 18 måneder efter randomisering med stabil allotransplantatfunktion og uden afvisning af donorspecifikke antistoffer.
18 måneder efter randomisering
Inkrementel ændring i IF/TA-score
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter transplantationen
Dette endepunkt kunne ikke analyseres, fordi undersøgelsen blev afsluttet tidligt efter, at stopreglerne var opfyldt.
6 til 18 måneder efter transplantationen
Måling af urinparametre før og efter randomisering
Tidsramme: 6 måneder efter transplantation til 18 måneder efter randomisering
Dette endepunkt kunne ikke analyseres, fordi undersøgelsen blev afsluttet tidligt efter, at stopreglerne var opfyldt.
6 måneder efter transplantation til 18 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Clinical Trials in Organ Transplantation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Donald Hricik, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2012

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DAIT CTOT-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger