Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævslim (cyanoacrylat) versus konventionel sutur hos nyredonorer (TG-CYANO)

3. november 2014 opdateret af: Ole Morten Øyen, Oslo University Hospital

En prospektiv, randomiseret undersøgelse af vævslim (cyanoacrylat) versus konventionel sutur til hudlukning ved laparoskopisk levende donor nefrektomi

Ved hjælp af et prospektivt, randomiseret forsøg ønsker efterforskerne at undersøge hudlukning hos levende donorer - udsat for laparoskopisk, håndassisteret nefrektomi - med vævslim (Cyanoacrylat (Liquiband)) versus konventionel, intrakutan sutur og bandage (1 : 1; 30) + 30 donorer).

Studiehypotese: (i) Seneste generations vævslim (Cyanoacrylat (Liquiband)) er mindst lige så god som konventionel sutur med hensyn til sårheling/komplikationer. (ii) Peroperativt er vævslim hurtigere end konventionel sutur.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

På Oslo Universitetshospital Rikshospitalet har den primære investigator siden 1998 været involveret i at udvikle minimalt invasive teknikker til levende donor nefrektomi (LDN). Siden 2009 er alle LDN'er blevet udført med laparoskopisk, håndassisteret teknik; ved hjælp af 'håndport' og 3 laparoskopiske porte (5/12 mm).

Efterforskerne betragter brugen af ​​vævslim i stedet for sutur som endnu et lille skridt mod mindre invasiv kirurgi.

Siden 2000 har der været mange rapporter, og endda Cochrane anmeldelser om brugen/sikkerheden af ​​vævslim til hudlukning. Der er dog udført meget få randomiserede undersøgelser med den seneste generation af vævslim; Cyanoacrylat, med en kritisk blanding af octyl-:butyl-acrylat. Og i Norge har der ikke været forskning på området.

På dette grundlag har efterforskerne til hensigt at undersøge hudlukning hos levende donorer, en meget sund/homogen undersøgelsespopulation, udsat for laparoskopisk, håndassisteret nefrektomi, ved et prospektivt, randomiseret forsøg: Vævslim (Cyanoacrylat (Liquiband)) versus konventionel, intrakutan sutur og forbinding (1 : 1; 30 + 30 donorer).

Primært vil efterforskerne undersøge sårheling/komplikationer ved sårobservation ved postop. dag 2 + 4 + 'ved afrejse', med numeriske skalaer for sekretion, huller, ødem, rubor - samt infektion/bakteriologi og komplikationer/reinterventioner. Derudover vil donorernes selvtilfredshed med sårhåndteringen blive registreret. Endvidere vil efterforskerne se på tidsforbrug under operationen, pris, hospitalsophold og kosmese vurderet 2-3 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet, Clinic for Cancer, Surgery and Transplantation, Dep. for Transplantation Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levende nyredonor med informeret samtykke
  • Godkendt omfattende oparbejdning/evaluering på lokalhospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for akrylat eller lignende kemikalier
  • Kan ikke kommunikere på norsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vævslim sårlukning
Hudsårlukning med vævslim
Procedure: Hudsårlukning med vævslim
Limen bruges både som lukkeanordning og som sårforbinding.
Andre navne:
  • CE-mærket Liquiband Laparoskopisk/kirurgisk: CE 0123
Aktiv komparator: Konventionel sutur + forbinding
Hudsårlukning med konventionel sutur + bandage
Procedure: Hudsårlukning med konventionel sutur + bandage
Sutur: Intrakutan hudlukning, ved løbende, absorberbar sutur (Caprosyn 4-0) Forbinding: Konventionel tekstilbandage (Mepor)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling ved numeriske skalaer for Rubor postoperativ dag 2.
Tidsramme: På postoperativ dag 2 (2 dage efter nyredonation)
Evalueringen udføres ved brug af en tidligere fastsat numerisk skala for rubor (0-3; 0: bleg, 3: typisk smitsom). Begge arme/grupper evalueres dag 2 postoperativt for at måle enhver forskel mellem de to hudlukningsmetoder. En høj score bruges som indikator for traumaticitet mod huden og et højere potentiale for sårinfektion.
På postoperativ dag 2 (2 dage efter nyredonation)
Sårheling ved numeriske skalaer for Rubor postoperativ dag 4.
Tidsramme: Ved postop. dag 4 (4 dage efter nyredonation)
Evalueringen udføres ved brug af en tidligere fastsat numerisk skala for rubor (0-3; 0: bleg, 3: typisk smitsom). Begge arme/grupper evalueres dag 4 postoperativt for at måle enhver forskel mellem de to hudlukningsmetoder. En høj score bruges som indikator for traumaticitet mod huden og et højere potentiale for sårinfektion.
Ved postop. dag 4 (4 dage efter nyredonation)
Sårheling ved numeriske skalaer for Rubor ved udskrivelse fra hospital.
Tidsramme: Ved afgang fra Kirurgisk Afd. til patienternes hjem, normalt ved postop. dag 4, 5, 6 eller 7
Evalueringen udføres ved brug af en tidligere fastsat numerisk skala for rubor (0-3; 0: bleg, 3: typisk smitsom). Begge arme/grupper evalueres dag 4 postoperativt for at måle enhver forskel mellem de to hudlukningsmetoder. En høj score bruges som indikator for traumaticitet mod huden og et højere potentiale for sårinfektion.
Ved afgang fra Kirurgisk Afd. til patienternes hjem, normalt ved postop. dag 4, 5, 6 eller 7
Sårheling ved numeriske skalaer for sekretion postoperativ dag 2.
Tidsramme: Postop. dag 2
Evalueringen udføres ved brug af en forud fastsat numerisk skala for sekretion ((0-3; 0: totalt tør - 3: kontinuerlig sekretion). Begge arme/grupper evalueres dag 2 postoperativt for at måle enhver forskel mellem de to hudlukningsmetoder. En høj score bruges som indikator for traumaticitet mod huden og et højere potentiale for sårinfektion.
Postop. dag 2
Sårheling ved numeriske skalaer for sekretion postoperativ dag 4.
Tidsramme: Postop. dag 4
Evalueringen udføres ved brug af en forud fastsat numerisk skala for sekretion ((0-3; 0: totalt tør - 3: kontinuerlig sekretion). Begge arme/grupper evalueres dag 4 postoperativt for at måle enhver forskel mellem de to hudlukningsmetoder. En høj score bruges som indikator for traumaticitet mod huden og et højere potentiale for sårinfektion.
Postop. dag 4
Sårheling ved numeriske skalaer for sekretion ved udskrivelse fra hospital.
Tidsramme: Ved afgang fra Kirurgisk Afd. til patienternes hjem, normalt ved postop. dag 4, 5, 6 eller 7
Evalueringen udføres ved brug af en forud fastsat numerisk skala for sekretion ((0-3; 0: totalt tør - 3: kontinuerlig sekretion). Begge arme/grupper evalueres dag 4 postoperativt for at måle enhver forskel mellem de to hudlukningsmetoder. En høj score bruges som indikator for traumaticitet mod huden og et højere potentiale for sårinfektion.
Ved afgang fra Kirurgisk Afd. til patienternes hjem, normalt ved postop. dag 4, 5, 6 eller 7
Sårheling ved numeriske skalaer for ødem Postoperativ dag 2.
Tidsramme: Postop. dag 2
Evalueringen udføres ved brug af en tidligere fastsat numerisk skala for ødem (0-1; 0: ingen forhøjning - 1: ødem forårsager > 2 mm forhøjelse). Begge arme/grupper evalueres dag 2 postoperativt for at måle enhver forskel mellem de to hudlukningsmetoder. En høj score bruges som indikator for traumaticitet mod huden og et højere potentiale for sårinfektion.
Postop. dag 2
Sårheling ved numeriske skalaer for ødem Postoperativ dag 4.
Tidsramme: Postop. dag 4
Evalueringen udføres ved brug af en tidligere fastsat numerisk skala for ødem (0-1; 0: ingen forhøjning - 1: ødem forårsager > 2 mm forhøjelse). Begge arme/grupper evalueres dag 2 postoperativt for at måle enhver forskel mellem de to hudlukningsmetoder. En høj score bruges som indikator for traumaticitet mod huden og et højere potentiale for sårinfektion.
Postop. dag 4
Sårheling ved numeriske skalaer for ødem ved udskrivelse fra hospital.
Tidsramme: Ved afgang fra Kirurgisk Afd. til patienternes hjem, normalt ved postop. dag 4, 5, 6 eller 7
Evalueringen udføres ved brug af en tidligere fastsat numerisk skala for ødem (0-1; 0: ingen forhøjning - 1: ødem forårsager > 2 mm forhøjelse). Begge arme/grupper evalueres dag 2 postoperativt for at måle enhver forskel mellem de to hudlukningsmetoder. En høj score bruges som indikator for traumaticitet mod huden og et højere potentiale for sårinfektion.
Ved afgang fra Kirurgisk Afd. til patienternes hjem, normalt ved postop. dag 4, 5, 6 eller 7
Sårheling ved numeriske skalaer for blærer Postoperativ dag 2.
Tidsramme: Ved postop. dag 2 (2 dage efter nyredonation)
Evalueringen udføres ved brug af en tidligere fastsat numerisk skala for blærer (0: ingen - 3: rigelig). Begge arme/grupper evalueres dag 2 postoperativt for at måle enhver forskel mellem de to hudlukningsmetoder. En høj score bruges som indikator for traumaticitet mod huden og et højere potentiale for sårinfektion.
Ved postop. dag 2 (2 dage efter nyredonation)
Sårheling ved numeriske skalaer for blærer Postoperativ dag 4.
Tidsramme: Ved postop. dag 4 (4 dage efter nyredonation)
Evalueringen udføres ved brug af en tidligere fastsat numerisk skala for blærer (0: ingen - 3: rigelig). Begge arme/grupper evalueres dag 2 postoperativt for at måle enhver forskel mellem de to hudlukningsmetoder. En høj score bruges som indikator for traumaticitet mod huden og et højere potentiale for sårinfektion.
Ved postop. dag 4 (4 dage efter nyredonation)
Sårheling ved numeriske skalaer for blærer ved udskrivelse fra hospital.
Tidsramme: Ved afgang fra Kirurgisk Afd. til patienternes hjem, normalt ved postop. dag 4, 5, 6 eller 7
Evalueringen udføres ved brug af en tidligere fastsat numerisk skala for blærer (0: ingen - 3: rigelig). Begge arme/grupper evalueres dag 2 postoperativt for at måle enhver forskel mellem de to hudlukningsmetoder. En høj score bruges som indikator for traumaticitet mod huden og et højere potentiale for sårinfektion.
Ved afgang fra Kirurgisk Afd. til patienternes hjem, normalt ved postop. dag 4, 5, 6 eller 7
Sårheling efter numeriske skalaer for huller postoperativ dag 2.
Tidsramme: Postop. dag 2
Evalueringen udføres ved brug af en tidligere fastsat numerisk skala for huller (0: ingen mellemrum - 3: behov for resuture/strips). Begge arme/grupper evalueres dag 2 postoperativt for at måle enhver forskel mellem de to hudlukningsmetoder. En høj score bruges som indikator for traumaticitet mod huden og et højere potentiale for sårinfektion.
Postop. dag 2
Sårheling efter numeriske skalaer for huller postoperativ dag 4.
Tidsramme: Postop. dag 4
Evalueringen udføres ved brug af en tidligere fastsat numerisk skala for huller (0: ingen mellemrum - 3: behov for resuture/strips). Begge arme/grupper evalueres dag 2 postoperativt for at måle enhver forskel mellem de to hudlukningsmetoder. En høj score bruges som indikator for traumaticitet mod huden og et højere potentiale for sårinfektion.
Postop. dag 4
Sårheling ved numeriske skalaer for huller ved udskrivelse fra hospital.
Tidsramme: Ved afgang fra Kirurgisk Afd. til patienternes hjem, normalt ved postop. dag 4, 5, 6 eller 7
Evalueringen udføres ved brug af en tidligere fastsat numerisk skala for huller (0: ingen mellemrum - 3: behov for resuture/strips). Begge arme/grupper evalueres dag 2 postoperativt for at måle enhver forskel mellem de to hudlukningsmetoder. En høj score bruges som indikator for traumaticitet mod huden og et højere potentiale for sårinfektion.
Ved afgang fra Kirurgisk Afd. til patienternes hjem, normalt ved postop. dag 4, 5, 6 eller 7
Tidsforbrug
Tidsramme: Den specifikke tid, der kræves til hudlukning (vævsklæber versus sutur) blev registreret, regnet fra den første påføring af klæbemiddel/intrakutan sutur til den endelige forbinding.
Den specifikke tid, der kræves til hudlukning (vævsklæber versus sutur) blev registreret, regnet fra den første påføring af klæbemiddel/intrakutan sutur til den endelige forbinding.
Den specifikke tid, der kræves til hudlukning (vævsklæber versus sutur) blev registreret, regnet fra den første påføring af klæbemiddel/intrakutan sutur til den endelige forbinding.
Patienternes selvtilfredshed.
Tidsramme: Disse data blev indsamlet på udskrivelsesdagen fra hospitalet (postoperativ dag 4-8).

Patienternes selvtilfredshed blev evalueret ved hjælp af et spørgeskema, der vurderede følgende 3 domæner på en numerisk (1-5) skala:

  • Total tilfredshed mht. sårheling/sårpleje. 1 (tilfreds) til 5 (utilfreds)
  • Tilfredshed vedrørende ubehag i såret; smerter, kløe, paræstesier, tryk osv. 1 (næsten ingen gener) til 5 (meget ubehag)
  • Tilfredshed vedrørende sårpleje; smidighed, gennemførlighed versus mobilisering, brusebad osv. 1 (næsten ingen praktiske udfordringer) til 5 (masser af praktiske udfordringer)

Patienternes selvtilfredshedsscore var summen af ​​tre domæner, spænder fra 3 (fuldstændig tilfreds) til 15 (fuldstændig utilfreds).

Disse data blev indsamlet på udskrivelsesdagen med vejledning fra to interviewere.
Disse data blev indsamlet på udskrivelsesdagen fra hospitalet (postoperativ dag 4-8).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oslo University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ole M Øyen, MD, PhD, Oslo University Hospital
  • Studiestol: Morten Skauby, MD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 214603

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger