Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En adipocytdrevet mekanisme til vægtgenvinding efter vægttab: Yo-Yo-effekten (ADIPOSTRESS)

22. december 2014 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Næsten halvdelen af ​​den hollandske befolkning er i øjeblikket præget af overvægt og fedme. At tabe sig er ikke problemet i fedmebehandling, det er den tilsyneladende obligatoriske vægttab efter vægttab: yoyo-effekten. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem den vægttab-inducerede cellulære stressrespons og hastigheden af ​​vægtgenvinding. Det sekundære mål er at undersøge forskellene i cellulær stressrespons og vægtgenvinding efter hurtigt og langsomt vægttab. For at undersøge dette vil forsøgspersonerne modtage måltidserstatninger, der erstatter enten hele eller dele af de daglige måltider i interventionsperioden. Den første gruppe vil indtage 500 kcal/dag diæt i 5 uger, mens den anden gruppe indtager en 1250 kcal/d diæt i 3 måneder, begge efterfulgt af 1 uges normalisering og 2 ugers streng vægtvedligeholdelsesdiæt. I løbet af den 9-måneders opfølgningsperiode vil forsøgspersoner modtage kostråd i henhold til de hollandske anbefalinger for sund kost. Sammenhængen mellem mængden af ​​vægtgenvinding efter vægttabsperioden og ændringer i adipokiner, parametre for adipocytmetabolisme, in vivo fedtvævsmetabolisme, adipocyt ekstracellulære matrix-genekspressionsprofiler, adipocytstressproteinekspression og genpolymorfismer i udvalgte gener.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200 MD
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (år): 20-65
  • Body Mass Index (kg/m2): 28-35
  • Ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der bruger receptpligtig medicin, eller lider af sygdomme eller tilstande, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen: dette vedrører sygdomme/medicin, der påvirker kropsvægtregulering (malabsorption, ubehandlet hypo/hyperthyroidisme, spiseforstyrrelser, systemisk brug af steroider osv.) og fedme-relaterede kardiovaskulære risikofaktorer (hjertesygdom, systolisk og diastolisk blodtryk > 160/100 mmHg, blodsukker > 6,1 mmol L-1, blodkolesterol > 7 mmol L-1, blodtriglycerider > 3 mmol L-1)
  • markant alkoholforbrug > 21 alkoholenheder uge-1 (mand) eller >14 alkoholiske enheder uge-1 (kvinde)
  • planlagte større ændringer i fysisk aktivitet i løbet af undersøgelsen i et omfang, der kunne interferere med undersøgelsesresultatet som vurderet af investigator;
  • bloddonation inden for de seneste 2 måneder forud for undersøgelsen
  • vægtændring på >3 kg inden for 2 måneder før undersøgelsen
  • psykiatrisk sygdom (kun baseret på sygehistorie)
  • gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide inden for de næste 12 måneder
  • kirurgisk behandlet fedme
  • deltagelse i andre kliniske studier inden for de sidste 3 måneder
  • stofmisbrug (baseret på klinisk vurdering)
  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • ude af stand til at deltage i en diæt med lavt kalorieindhold
  • ude af stand til at tabe mere end 8% af kropsvægten efter vægttabsperioden
  • efter en særlig diæt (vegetar, Atkins eller andet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Meget kaloriefattig diæt
Andet: Måltidserstatningsdiæt ved hjælp af Modifast
modifast intensiv diæt, der erstatter alle almindelige måltider (500 kcal/d) i 5 uger
Aktiv komparator: Kaloriefattig diæt
1250 kcal kost, hvor Modifast gives i kombination med normal kost
Andet: Normal kost kombineret med Modifast kost
Kombination af modifast og almindelig kost (1250 kcal/d) i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i vægt efter vægttab
Tidsramme: ved 9 uger og ved 46 uger
VLCD diætgruppe
ved 9 uger og ved 46 uger
ændring i vægt efter vægttab
Tidsramme: ved 16 uger og ved 53 uger
LCD diætgruppe
ved 16 uger og ved 53 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i adipokinprofil på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt

I VLCD-gruppen.

Parametre for adipokinprofil, herunder:

leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
ændring i adipokin under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og efter 9 uger

I VLCD-gruppen.

Parametre for adipokinprofil, herunder:

leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa
efter 5 ugers VLCD diæt og efter 9 uger
ændring i adipokinprofil under opfølgning (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger

I VLCD-gruppen.

Parametre for adipokinprofil, herunder:

leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
ændring i adipokinprofil på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt

I LCD-gruppe.

Parametre for adipokinprofil, herunder:

leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
ændring i adipokinprofil under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger

I LCD-gruppe.

Parametre for adipokinprofil, herunder:

leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
ændring i adipokinprofil under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger

I LCD-gruppe.

Parametre for adipokinprofil, herunder:

leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
Ændringer i adipokinprofil i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

I LCD-gruppe.

Parametre for adipokinprofil, herunder:

leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ændring i adipokinprofil i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

I LCD-gruppe og VLCD-gruppe

Parametre for adipokinprofil, herunder:

leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ændring i parametre for fedtmetabolisme af fedtceller på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt

I VLCD-gruppen.

Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:

  • ALDOC, phospho-annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphoryleret HSL og ikke-phosphoryleret HSL - immunhistokemisk farvning af GLUT-4
  • Mikroarray-analyse af genekspressionsprofil
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
ændring i parametre for fedtmetabolisme af fedtceller i en vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger

I VLCD-gruppen.

Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:

  • ALDOC, phospho-annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphoryleret HSL og ikke-phosphoryleret HSL - immunhistokemisk farvning af GLUT-4
  • Mikroarray-analyse af genekspressionsprofil
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
ændring i parametre for fedtmetabolisme af fedtceller under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger

I VLCD-gruppen.

Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:

  • ALDOC, phospho-annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphoryleret HSL og ikke-phosphoryleret HSL - immunhistokemisk farvning af GLUT-4
  • Mikroarray-analyse af genekspressionsprofil
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
ændring i parametre for fedtmetabolisme af fedtceller på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt

I LCD-gruppe.

Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:

  • ALDOC, phospho-annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphoryleret HSL og ikke-phosphoryleret HSL - immunhistokemisk farvning af GLUT-4
  • Mikroarray-analyse af genekspressionsprofil
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
ændring i parametre for fedtmetabolisme af fedtceller i en vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger

I LCD-gruppe.

Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:

  • ALDOC, phospho-annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphoryleret HSL og ikke-phosphoryleret HSL - immunhistokemisk farvning af GLUT-4
  • Mikroarray-analyse af genekspressionsprofil
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
ændring i parametre for fedtmetabolisme af fedtceller under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger

I LCD-gruppe.

Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:

  • ALDOC, phospho-annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphoryleret HSL og ikke-phosphoryleret HSL - immunhistokemisk farvning af GLUT-4
  • Mikroarray-analyse af genekspressionsprofil
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
Ændringer i parametre for adipocytfedtmetabolisme i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:

  • ALDOC, phospho-annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphoryleret HSL og ikke-phosphoryleret HSL - immunhistokemisk farvning af GLUT-4
  • Mikroarray-analyse af genekspressionsprofil
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ændring i parametre for fedtstofskifte i fedtceller i forhold til vægtforøgelse under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

I LCD-gruppe og VLCD-gruppe.

Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:

  • ALDOC, phospho-annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphoryleret HSL og ikke-phosphoryleret HSL - immunhistokemisk farvning af GLUT-4
  • Mikroarray-analyse af genekspressionsprofil
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt

I VLCD-gruppen.

In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:

  • fedtvæv blodgennemstrømning
  • fedtvæv PO2
  • fedtvævs iltforbrug
  • fedtvævskapacitet til fedtoptagelse fra chylomikron-triglycerider
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger

I VLCD-gruppen.

In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:

  • fedtvæv blodgennemstrømning
  • fedtvæv PO2
  • fedtvævs iltforbrug
  • fedtvævskapacitet til fedtoptagelse fra chylomikron-triglycerider
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgningsperiode ved 46 uger

I VLCD-gruppen.

In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:

  • fedtvæv blodgennemstrømning
  • fedtvæv PO2
  • fedtvævs iltforbrug
  • fedtvævskapacitet til fedtoptagelse fra chylomikron-triglycerider
ved 9 uger og efter opfølgningsperiode ved 46 uger
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt

I LCD-gruppe.

In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:

  • fedtvæv blodgennemstrømning
  • fedtvæv PO2
  • fedtvævs iltforbrug
  • fedtvævskapacitet til fedtoptagelse fra chylomikron-triglycerider
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger

I LCD-gruppe.

In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:

  • fedtvæv blodgennemstrømning
  • fedtvæv PO2
  • fedtvævs iltforbrug
  • fedtvævskapacitet til fedtoptagelse fra chylomikron-triglycerider
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme under opfølgningsperioden (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgningsperiode ved 53 uger

I LCD-gruppe.

In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:

  • fedtvæv blodgennemstrømning
  • fedtvæv PO2
  • fedtvævs iltforbrug
  • fedtvævskapacitet til fedtoptagelse fra chylomikron-triglycerider
ved 16 uger og efter opfølgningsperiode ved 53 uger
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:

  • fedtvæv blodgennemstrømning
  • fedtvæv PO2
  • fedtvævs iltforbrug
  • fedtvævskapacitet til fedtoptagelse fra chylomikron-triglycerider
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

I LCD-gruppe og VLCD-gruppe

In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:

  • fedtvæv blodgennemstrømning
  • fedtvæv PO2
  • fedtvævs iltforbrug
  • fedtvævskapacitet til fedtoptagelse fra chylomikron-triglycerider
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ændring i det adipocyte ekstracellulære matrix-gen og proteinekspressionsprofil på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt

VLCD diætgruppe

Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:

  • mikro-arrays på RNA-ekspression
  • proteinekspression
  • Genetiske polymorfier: fokus på polymorfier i gener (a), der fortrinsvis udtrykkes i hvidt fedtvæv som TIMP4, (b) som har en foreslået forankringsrolle af cellerne til den basale lamina som kollagener IV og VI af ikke-fibrillær type, ( c) som er essentielle for fedtvævsudvikling som MMP14, og (d) for hvilke der er fundet sammenhæng med fedme eller fedt som TIMP1, MMP2 og MMP9
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
ændring i det adipocyte ekstracellulære matrix-gen og proteinekspressionsprofil under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger

VLCD diætgruppe

Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:

  • mikro-arrays på RNA-ekspression
  • proteinekspression
  • Genetiske polymorfier: fokus på polymorfier i gener (a), der fortrinsvis udtrykkes i hvidt fedtvæv som TIMP4, (b) som har en foreslået forankringsrolle af cellerne til den basale lamina som kollagener IV og VI af ikke-fibrillær type, ( c) som er essentielle for fedtvævsudvikling som MMP14, og (d) for hvilke der er fundet sammenhæng med fedme eller fedt som TIMP1, MMP2 og MMP9
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
ændring i det adipocyte ekstracellulære matrix-gen og proteinekspressionsprofil under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgningsperiode ved 46 uger

VLCD diætgruppe

Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:

  • mikro-arrays på RNA-ekspression
  • proteinekspression
  • Genetiske polymorfier: fokus på polymorfier i gener (a), der fortrinsvis udtrykkes i hvidt fedtvæv som TIMP4, (b) som har en foreslået forankringsrolle af cellerne til den basale lamina som kollagener IV og VI af ikke-fibrillær type, ( c) som er essentielle for fedtvævsudvikling som MMP14, og (d) for hvilke der er fundet sammenhæng med fedme eller fedt som TIMP1, MMP2 og MMP9
ved 9 uger og efter opfølgningsperiode ved 46 uger
ændring i adipocyttens ekstracellulære matrix-gen og proteinekspressionsprofil på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt

LCD diætgruppe

Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:

  • mikro-arrays på RNA-ekspression
  • proteinekspression
  • Genetiske polymorfier: fokus på polymorfier i gener (a), der fortrinsvis udtrykkes i hvidt fedtvæv som TIMP4, (b) som har en foreslået forankringsrolle af cellerne til den basale lamina som kollagener IV og VI af ikke-fibrillær type, ( c) som er essentielle for fedtvævsudvikling som MMP14, og (d) for hvilke der er fundet sammenhæng med fedme eller fedt som TIMP1, MMP2 og MMP9
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
ændring i det adipocyte ekstracellulære matrix-gen og proteinekspressionsprofil under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger

LCD diætgruppe

Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:

  • mikro-arrays på RNA-ekspression
  • proteinekspression
  • Genetiske polymorfier: fokus på polymorfier i gener (a), der fortrinsvis udtrykkes i hvidt fedtvæv som TIMP4, (b) som har en foreslået forankringsrolle af cellerne til den basale lamina som kollagener IV og VI af ikke-fibrillær type, ( c) som er essentielle for fedtvævsudvikling som MMP14, og (d) for hvilke der er fundet sammenhæng med fedme eller fedt som TIMP1, MMP2 og MMP9
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
ændring i det adipocyte ekstracellulære matrix-gen og proteinekspressionsprofil under opfølgningsperioden (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgningsperiode

LCD diætgruppe

Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:

  • mikro-arrays på RNA-ekspression
  • proteinekspression
  • Genetiske polymorfier: fokus på polymorfier i gener (a), der fortrinsvis udtrykkes i hvidt fedtvæv som TIMP4, (b) som har en foreslået forankringsrolle af cellerne til den basale lamina som kollagener IV og VI af ikke-fibrillær type, ( c) som er essentielle for fedtvævsudvikling som MMP14, og (d) for hvilke der er fundet sammenhæng med fedme eller fedt som TIMP1, MMP2 og MMP9
ved 16 uger og efter opfølgningsperiode
ændring i det adipocyte ekstracellulære matrix-gen og proteinekspressionsprofil i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:

  • mikro-arrays på RNA-ekspression
  • proteinekspression
  • Genetiske polymorfier: fokus på polymorfier i gener (a), der fortrinsvis udtrykkes i hvidt fedtvæv som TIMP4, (b) som har en foreslået forankringsrolle af cellerne til den basale lamina som kollagener IV og VI af ikke-fibrillær type, ( c) som er essentielle for fedtvævsudvikling som MMP14, og (d) for hvilke der er fundet sammenhæng med fedme eller fedt som TIMP1, MMP2 og MMP9
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ændring i adipocyt ekstracellulære matrix-genet og proteinekspressionsprofil i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

I LCD-gruppe og VLCD-gruppe

Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:

  • mikro-arrays på RNA-ekspression
  • proteinekspression
  • Genetiske polymorfier: fokus på polymorfier i gener (a), der fortrinsvis udtrykkes i hvidt fedtvæv som TIMP4, (b) som har en foreslået forankringsrolle af cellerne til den basale lamina som kollagener IV og VI af ikke-fibrillær type, ( c) som er essentielle for fedtvævsudvikling som MMP14, og (d) for hvilke der er fundet sammenhæng med fedme eller fedt som TIMP1, MMP2 og MMP9
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt

VLCD diætgruppe

Adipocyt stress proteiner udtryk:

  • komponenter af stressfibre og fokale adhæsioner, såsom integriner
  • 43 'stressproteiner' med fokus på 9 stressproteiner: actin betaactin, gamma 1, Rho GDP dissociation inhibitor (GDI), alphacofilin 1 (ikke-muskel), keratin 8, stathmin 1/oncoprotein 18, tropomyosin 3, vimentin, tubulin beta
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger

VLCD diætgruppe

Adipocyt stress proteiner udtryk:

  • komponenter af stressfibre og fokale adhæsioner, såsom integriner
  • 43 'stressproteiner' med fokus på 9 stressproteiner: actin betaactin, gamma 1, Rho GDP dissociation inhibitor (GDI), alphacofilin 1 (ikke-muskel), keratin 8, stathmin 1/oncoprotein 18, tropomyosin 3, vimentin, tubulin beta
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgningsperiode i uge 46

VLCD diætgruppe

Adipocyt stress proteiner udtryk:

  • komponenter af stressfibre og fokale adhæsioner, såsom integriner
  • 43 'stressproteiner' med fokus på 9 stressproteiner: actin betaactin, gamma 1, Rho GDP dissociation inhibitor (GDI), alphacofilin 1 (ikke-muskel), keratin 8, stathmin 1/oncoprotein 18, tropomyosin 3, vimentin, tubulin beta
ved 9 uger og efter opfølgningsperiode i uge 46
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt

LCD diætgruppe

Adipocyt stress proteiner udtryk:

  • komponenter af stressfibre og fokale adhæsioner, såsom integriner
  • 43 'stressproteiner' med fokus på 9 stressproteiner: actin betaactin, gamma 1, Rho GDP dissociation inhibitor (GDI), alphacofilin 1 (ikke-muskel), keratin 8, stathmin 1/oncoprotein 18, tropomyosin 3, vimentin, tubulin beta
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og i uge 16

LCD diætgruppe

Adipocyt stress proteiner udtryk:

  • komponenter af stressfibre og fokale adhæsioner, såsom integriner
  • 43 'stressproteiner' med fokus på 9 stressproteiner: actin betaactin, gamma 1, Rho GDP dissociation inhibitor (GDI), alphacofilin 1 (ikke-muskel), keratin 8, stathmin 1/oncoprotein 18, tropomyosin 3, vimentin, tubulin beta
efter 12 ugers LCD-diæt og i uge 16
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner under opfølgningsperioden (LCD-gruppe)
Tidsramme: i uge 16 og efter opfølgningsperiode ved 53 uger

LCD diætgruppe

Adipocyt stress proteiner udtryk:

  • komponenter af stressfibre og fokale adhæsioner, såsom integriner
  • 43 'stressproteiner' med fokus på 9 stressproteiner: actin betaactin, gamma 1, Rho GDP dissociation inhibitor (GDI), alphacofilin 1 (ikke-muskel), keratin 8, stathmin 1/oncoprotein 18, tropomyosin 3, vimentin, tubulin beta
i uge 16 og efter opfølgningsperiode ved 53 uger
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

Adipocyt stress proteiner udtryk:

  • komponenter af stressfibre og fokale adhæsioner, såsom integriner
  • 43 'stressproteiner' med fokus på 9 stressproteiner: actin betaactin, gamma 1, Rho GDP dissociation inhibitor (GDI), alphacofilin 1 (ikke-muskel), keratin 8, stathmin 1/oncoprotein 18, tropomyosin 3, vimentin, tubulin beta
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

I LCD-gruppe og VLCD-gruppe

Adipocyt stress proteiner udtryk:

  • komponenter af stressfibre og fokale adhæsioner, såsom integriner
  • 43 'stressproteiner' med fokus på 9 stressproteiner: actin betaactin, gamma 1, Rho GDP dissociation inhibitor (GDI), alphacofilin 1 (ikke-muskel), keratin 8, stathmin 1/oncoprotein 18, tropomyosin 3, vimentin, tubulin beta
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ændring i fysiologiske parametre på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt

Fysiologiske parametre:

Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
ændring i fysiologiske parametre under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger

Fysiologiske parametre:

Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
ændring i fysiologiske parametre under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger

Fysiologiske parametre:

Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
ændring i fysiologiske parametre på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt

Fysiologiske parametre:

Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
ændring i fysiologiske parametre under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger

Fysiologiske parametre:

Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
ændring i fysiologiske parametre under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger

Fysiologiske parametre:

Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
Ændringer i fysiologiske parametre i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

Fysiologiske parametre:

Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
Ændringer i fysiologiske parametre i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

Fysiologiske parametre:

Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ændring i plasmametaboliske parametre på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt

Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på:

Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
ændring i plasmametaboliske parametre under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger

Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på:

Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
ændring i plasmametaboliske parametre under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger

Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på:

Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
ændring i plasmametaboliske parametre på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt

Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på:

Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
ændring i plasmametaboliske parametre under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger

Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på:

Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
ændring i plasmametaboliske parametre under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger

Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på:

Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
Ændringer i plasmametaboliske parametre i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på:

Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
Ændringer i plasmametaboliske parametre i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

I LCD-gruppe og VLCD-gruppe

Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på:

Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ændring i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal på grund af diætinterventionen (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
ændring i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
ændring i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
ændring i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
ændring i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
ændring i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
Ændringer i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
Ændringer i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal i forhold til vægtgenvinding efter vægttab
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
I LCD-gruppe og VLCD-gruppe
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ændring i åndedrættet flygtige organiske forbindelser på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
ændring i åndedrættet flygtige organiske forbindelser under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
ændring i åndedrættet flygtige organiske forbindelser under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
ændring i åndedrættet flygtige organiske forbindelser på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
ændring i åndedrættet flygtige organiske forbindelser under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
ændring i åndedrættet flygtige organiske forbindelser under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
Ændringer i åndedrættet flygtige organiske forbindelser i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
Ændringer i åndedrættet flygtige organiske forbindelser i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
I LCD-gruppe og VLCD-gruppe
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ændring i inflammatoriske parametre på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt

I VLCD-gruppen.

Inflammatoriske parametre analyseres i:

  • Plasma (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
  • Mikro-array
  • PCR: (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
ændring i inflammatoriske parametre under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger

I VLCD-gruppen.

Inflammatoriske parametre analyseres i:

  • Plasma (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
  • Mikro-array
  • PCR: (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
ændring i inflammatoriske parametre under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger

I VLCD-gruppen.

Inflammatoriske parametre analyseres i:

  • Plasma (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
  • Mikro-array
  • PCR: (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
ændring i inflammatoriske parametre på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt

I LCD-gruppe.

Inflammatoriske parametre analyseres i:

  • Plasma (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
  • Mikro-array
  • PCR: (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
ændring i inflammatoriske parametre under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger

I LCD-gruppe.

Inflammatoriske parametre analyseres i:

  • Plasma (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
  • Mikro-array
  • PCR: (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
ændring i inflammatoriske parametre under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger

I LCD-gruppe.

Inflammatoriske parametre analyseres i:

  • Plasma (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
  • Mikro-array
  • PCR: (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
Ændringer i inflammatoriske parametre i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

Inflammatoriske parametre analyseres i:

  • Plasma (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
  • Mikro-array
  • PCR: (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
Ændringer i inflammatoriske parametre i forhold til vægtgenvinding under opfølgningen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

Inflammatoriske parametre analyseres i:

  • Plasma (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
  • Mikro-array
  • PCR: (herunder: TNF-a, IL-6, IL-8 og MCP-1)
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
Ændringer i proteinkoncentration af metaboliske parametre som følge af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt

Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
Ændringer i proteinkoncentration af metaboliske parametre under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger

Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
ændring i proteinkoncentration af metaboliske parametre under opfølgning (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger

Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
ændring i proteinkoncentration af metaboliske parametre på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt

Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
ændring i proteinkoncentration af metaboliske parametre under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger

Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
ændring i proteinkoncentration af metaboliske parametre under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger

Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
ændring i proteinkoncentration af metaboliske parametre i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
ændring i proteinkoncentration af metaboliske parametre i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

I LCD-gruppe og VLCD-gruppe

Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marleen van Baak, Professor, Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 38099

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger