Buprenorphin og metadon til opioidafhængige kroniske rygsmerterpatienter

Kroniske ikke-maligne smerter (dvs. smerter, der ikke er relateret til kræft, som varer ved ud over det sædvanlige sygdoms- eller skadeforløb) er en stor bekymring i USA. Opioider er den mest almindeligt ordinerede medicin til behandling af patienter med kroniske ikke-maligne smerter. I en systematisk gennemgang af kroniske lænderygsmerter bemærker forfatterne, at selvom kliniske forsøg tyder på, at opioider er effektive til kortvarig brug (≤ 16 uger), er effektiviteten af ​​langsigtede opioider (> 16 uger) mod smerter lindring og forbedret fysisk funktion er mindre tydelig.

Fem til 31 procent af patienter med kroniske rygsmerter, der fik ordineret langtidsopioider, udviser afvigende adfærd ved at tage medicin. Mange udvikler tolerance og abstinenser, 43% af disse patienter udviser opioidafhængighed. Derfor udgør patienter med kroniske smerter og en samtidig opioidafhængighed en klinisk udfordring. I sådanne tilfælde anbefales henvisning til afhængighedseksperter, men specialiseret behandling er i øjeblikket baseret på ekspertudtalelser og observationsundersøgelser.

Ekspertens anbefaling er afgiftning efterfulgt af behandling med metadon, buprenorphin, naltrexon eller ikke-opioide analgetika i forbindelse med adfærdsrådgivning. Seponering af korttidsvirkende opioidmedicin øger smerten og vil gøre det vanskeligt for disse patienter at afholde sig fra opioider på grund af smertens sværhedsgrad. Men fortsættelse af disse opioidmedicin forværrer deres afhængighed og gør opioider ineffektive i behandlingen af ​​smerte. Der er behov for forskning for at sammenligne de forskellige medicin-assisteret behandlinger.

Langtidsvirkende opioider (f.eks. metadon, buprenorphin) bruges til at erstatte behandling med korttidsvirkende opioider (f.eks. hydrocodon, oxycodon). Metadon er en fuld mu-opioid-receptoragonist, der kan være effektiv til behandling af smerte. To små undersøgelser tyder på, at behandling af patienter med kroniske smerter og samtidig forekommende stofbrugsforstyrrelser med metadon og supplerende smertebehandlingsterapi er bedre end ikke-opioidbehandlingsprotokoller. På trods af demonstrationen af, at metadon kan være effektivt som både et smertestillende middel og til behandling af opioidafhængighed, har det bivirkninger (f.eks. forstoppelse) og alvorlige bivirkninger (f.eks. respirationsdepression, risiko for overdosis), der begrænser brugen, hvilket gør læger tilbageholdende med at ordinere metadon.

Buprenorphin, en delvis opioidagonist, er et alternativ til metadon til behandling af opioidafhængighed, har en sikkerhedsprofil, der er bedre end metadon, og har smertestillende egenskaber. Til ambulant brug kombineres buprenorphin med naloxon (BUP/NLX) for at reducere risikoen for misbrug (dvs. intravenøs administration). Når det gives til dem, der misbruger receptpligtige opioider, har BUP/NLX bedre behandlingsresultater end dem, der misbruger heroin. I en ukontrolleret case-serie på 95 deltagere konkluderede Malinoff og hans kolleger, at effektiviteten i behandlingen af ​​opioidafhængighed, til at give analgesi og det lave misbrugsansvar gør BUP/NLX til en potentielt nyttig behandling for patienter med kroniske smerter og samtidig forekommende opioidafhængighed. I et randomiseret kontrolleret forsøg af Blondell et al. (2010) var behandling med BUP/NLX overlegen i forhold til den abstinensorienterede tilgang med hensyn til behandlingsretention hos patienter med kroniske smerter og sameksisterende opioidafhængighed. Der har dog ikke været et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner BUP/NLX med metadonvedligeholdelse hos kroniske smertepatienter med opioidafhængighed. Foreløbige data tyder på, at både 6-måneders BUP/NLX og metadonbehandling resulterer i analgesi, men metadonbehandling resulterer i bedre afhængighedsresultater. Denne undersøgelse er designet til at bestemme kompleksiteten af ​​restitutionsresultater (f.eks. funktion, mental sundhed) hos patienter med kroniske smerter. Klinikere har brug for evidensbaserede retningslinjer for mere effektivt at håndtere patienter, der har både kroniske smerter og tegn på opioidmisbrug eller afhængighedsadfærd.

I denne undersøgelse planlægger vi at undersøge, om patienter behandlet med BUP/NLX og sædvanlig pleje vil have forbedrede kliniske resultater som dem, der får metadonbehandling og sædvanlig pleje. Specifikt foreslår vi at give 63 patienter BUP/NLX-behandling i 6 måneder (eksperimentel gruppe) og 63 patienter metadonbehandling over 6 (aktiv komparator). Vi antager, at patienter, der får BUP/NLX-behandling, vil have lignende resultater som dem, der modtager metadonvedligeholdelse med hensyn til funktion, mental sundhed, smerteniveau og behandlingsretention.