Virkningerne af behandling med Naltrexon hos alkohol- og cannabisafhængige patienter
Brain Imaging Undersøgelse om virkningerne af behandling med Naltrexon på Cue-induceret craving og hjernens metaboliske ændringer hos alkohol- og cannabisafhængige patienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Aviv M Weinstein, Ph.D
- Telefonnummer: 97236973536
- E-mail: avivweinstein@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Einat Even-Sapir, MD Ph.D
- Telefonnummer: 97236973536
- E-mail: evensap@tasmc.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Dept. of Nuclear Medicine, TASMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alkoholafhængige patienter både mænd og kvinder i alderen 22-64
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner, der er diagnosticeret som lidende af psykotisk sygdom i henhold til DSM-IV (Axis 1) (American Psychiatric Association, 1994) eller med en historie med CNS-sygdom, en historie med infektion, der kan påvirke CNS (HIV, syfilis, cytomegalovirus, herpes) , en historie med hovedskade med tab af bevidsthed, historie med andet stofmisbrug, der har taget psykoaktive lægemidler (vist ved urinprøve). Unormale levertestresultater (150 % over gennemsnittet) vil blive udelukket. Graviditet er også et udelukkelseskriterium, da strålingseksponering er risikabelt for fosteret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Naltrexon
Behandling med naltrexon i to måneder sammen med psykosocial støtte
|
Naltrexon, oral 50 mg pr. dag.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræftet afholdenhed fra alkohol
Tidsramme: 2 måneder
|
Patienterne vil blive testet for alkohol ved afslutningen af behandlingen efter 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i subjektive reaktioner på alkohol-cue-reaktivitet og hjernens metaboliske hastigheder
Tidsramme: Ved baseline og efter behandling
|
Alkohol- og cannabisafhængige patienter, der gennemgår behandling med naltrexon, vil blive vurderet før og efter behandling ved alkohol-cue eksponeringen sammen med målinger af hjernens metabolisme ved hjælp af [18F] Fluoro-dioxyglucose (FDG) som radiotracer i Positron Emission Tomography (PET). og subjektive trang til svar på signalerne.
|
Ved baseline og efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aviv M Weinstein, TASMC Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 112-10-TLV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .