Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af behandling med Naltrexon hos alkohol- og cannabisafhængige patienter

20. marts 2012 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Brain Imaging Undersøgelse om virkningerne af behandling med Naltrexon på Cue-induceret craving og hjernens metaboliske ændringer hos alkohol- og cannabisafhængige patienter

Alkoholafhængighed er et stort sundhedsproblem på verdensplan og for nylig i Israel, og det har store sundhedsudgifter. Cannabisafhængighed er også et stort sundhedsproblem, og mange cannabisbrugere har svært ved at holde op. I lighed med afhængighed af tunge stoffer, har alkohol- og cannabisafhængige patienter svært ved at holde op med at drikke og ryge hash, og de vender tilbage til at drikke alkohol og bruge hash under behandlingen. Trang til alkohol og cannabis og abstinenser under afgiftning er vigtige faktorer for tilbagefald til at drikke og bruge cannabis. Cue-eksponerings- og priming-paradigmerne er blevet brugt til at fremkalde trang til alkohol og cannabis i laboratoriet. Adskillige undersøgelser har afgrænset de hjernemekanismer, der er ansvarlige for cue-induceret trang til alkohol ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), en metode, der kan være nyttig til at overvåge fremskridt i behandlingen. En bevist nyttig medicin til behandling af alkoholafhængighed er opiatantagonisten naltrexon, der almindeligvis anvendes til behandling af opiatafhængighed. Vi har konstateret, at cannabisafhængige patienter i behandling for cannabisafhængighed, som også var storforbrugere af alkohol, er faldet tidligt fra behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at bruge naltexon til at reducere trangen til alkohol og cannabis hos alkohol- og cannabisafhængige patienter. Vi foreslår også at bruge etablerede teknikker til priming og cue-eksponering for alkoholholdige drikkevarer og cannabis sammen med målinger af [18F] Fluorodeoxyglucose (FDG) i Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse hos 24 alkohol- og cannabisafhængige patienter før og efter 35 dage behandling med naltrexon. Vi forudser, at hos dem, der vil få succes med at holde op med at drikke alkohol og bruge cannabis, vil der være en reduktion i alkohol- og cannabis-cue-induceret hjerneaktivitet i det meso-limbiske belønningskredsløb, der er ansvarlig for trangen til alkohol og cannabis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Dept. of Nuclear Medicine, TASMC
        • Ledende efterforsker:
          • Aviv M Weinstein, Ph.D
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Einat Even-Sapir, MD Ph.D
        • Underforsker:
          • Isachar Herman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alkoholafhængige patienter både mænd og kvinder i alderen 22-64

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der er diagnosticeret som lidende af psykotisk sygdom i henhold til DSM-IV (Axis 1) (American Psychiatric Association, 1994) eller med en historie med CNS-sygdom, en historie med infektion, der kan påvirke CNS (HIV, syfilis, cytomegalovirus, herpes) , en historie med hovedskade med tab af bevidsthed, historie med andet stofmisbrug, der har taget psykoaktive lægemidler (vist ved urinprøve). Unormale levertestresultater (150 % over gennemsnittet) vil blive udelukket. Graviditet er også et udelukkelseskriterium, da strålingseksponering er risikabelt for fosteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naltrexon
Behandling med naltrexon i to måneder sammen med psykosocial støtte
Naltrexon, oral 50 mg pr. dag.
Andre navne:
  • Revia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræftet afholdenhed fra alkohol
Tidsramme: 2 måneder
Patienterne vil blive testet for alkohol ved afslutningen af ​​behandlingen efter 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i subjektive reaktioner på alkohol-cue-reaktivitet og hjernens metaboliske hastigheder
Tidsramme: Ved baseline og efter behandling
Alkohol- og cannabisafhængige patienter, der gennemgår behandling med naltrexon, vil blive vurderet før og efter behandling ved alkohol-cue eksponeringen sammen med målinger af hjernens metabolisme ved hjælp af [18F] Fluoro-dioxyglucose (FDG) som radiotracer i Positron Emission Tomography (PET). og subjektive trang til svar på signalerne.
Ved baseline og efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aviv M Weinstein, TASMC Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2012

Først opslået (Skøn)

21. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naltrexon

3
Abonner