Højvolumen saltvandsinjektioner til Achilles Tendinopati

Hypotese: Højvolumen saltvandsindsprøjtninger er en effektiv smertelindrende behandling til mennesker med langvarige smerter i akillessenen, som ikke er blevet bedre med et fysioterapiprogram.

Mål 1: At fastslå, om højvolumen saltvandsindsprøjtninger er en effektiv behandling til at mindske smerter for mennesker med achilles tendinopati

Mål 2: At undersøge, om højvolumen saltvandsindsprøjtninger kan forbedre daglig funktion, livskvalitet og ultralydsudseende af senen for mennesker med achilles tendinopati

Mål 3: At vurdere tolerabiliteten af ​​proceduren og niveauet af patienttilfredshed ved hjælp af et simpelt spørgeskema.

Mål 4: At følge op på kohorten af ​​personer, der har modtaget injektionen i 9 måneder og konstatere, om nogen fordele varede ved, eller om symptomerne gentog sig.

Baggrund: Akillessenelidelser er et almindeligt problem for atleter med en livstidsrisiko på omkring 50 %. De er også almindelige for mindre aktive mennesker med en livstidsrisiko på omkring 6 %.

Tendinopati er en tilstand, der er karakteriseret ved smerter, besvær med at bære vægt og hævelse af senen. Symptomer kan opstå ved træning i starten, men kan udvikle sig til at opstå i hvile og forstyrre daglige aktiviteter. Når den problematiske sene undersøges i mikroskop, viser den som regel tegn på degeneration frem for betændelse – især når symptomerne har været vedvarende. En ultralydsskanning vil normalt vise, at senen er hævet med et øget vandindhold og en uorganiseret senestruktur.

En særlig type ultralydsscanning, som ser på væskestrømme, kaldet en doppler-ultralyd, viser ofte områder med øget blodgennemstrømning omkring senen. Undersøgelser har vist, at når disse områder med øget blodgennemstrømning er til stede, har patienten en tendens til at opleve mere smerte og stivhed i senen. Under mikroskopet er disse blodkar ofte ledsaget af nervefibre, og det er blevet foreslået, at disse nyvoksende nerveender er ansvarlige for den vedvarende smerte, som patienterne oplever.

Der er solid evidens for, at en bestemt type træningsprogram (excentrisk belastning) er en effektiv behandling af akilles tendinopati. Disse øvelser involverer at tage vægt på senen, mens den bliver komprimeret i stedet for strakt - hælsænkende øvelser. Ikke desto mindre vil omkring 24-45 % af patienterne stadig have symptomer efter at have gennemført et 3 måneders excentrisk belastningstræningsprogram. Der er ingen klar konsensus blandt læger om, hvad der er den bedste andenlinjebehandling at prøve for denne gruppe mennesker.

En række forskellige behandlinger er blevet beskrevet i forskningslitteraturen for at forsøge at behandle denne gruppe mennesker med vedvarende symptomer, selvom der ikke kan nås en sikker konklusion. Der har været 2 små forsøg med højvolumen saltvandsinjektioner, som viste et lovende potentiale for behandlingen. Formålet med denne injektion er at ødelægge de blodkar og nerveender, der vokser ind i den hævede sene, for at reducere smerte og give folk mulighed for at bevæge sig og træne mere normalt ved at bruge senen. Disse undersøgelser så blot på resultaterne før og efter injektion og sammenlignede ikke injektionerne med placebo eller anden behandling. Formålet med dette projekt er at foretage en sammenligning af høj kvalitet af denne nye type injektion med en mere almindelig steroid- og lokalbedøvende injektion omkring seneskeden. Designet af forsøget er et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg. Det betyder, at hverken patienten eller lægen, der indsamler data om smertescore, ved, hvilken behandling deltageren har fået, hvilket tillader en rimelig sammenligning af interventionerne.

De vigtigste sammenligninger mellem de 2 grupper vil finde sted ved en 6 ugers opfølgningssamtale. Når resultatmålene er blevet registreret af den blindede bedømmer, vil deltageren få at vide, hvilken arm af undersøgelsen de er på. Hvis de tidligere har modtaget kontrolinjektionen (kun steroid og lokalbedøvelse), og de stadig har symptomer, vil de på dette stadium også blive tilbudt en højvolumen saltvandsindsprøjtning. Efterforskerne vil derefter følge alle undersøgelsens deltagere op i 9 måneder for at konstatere, om folk viser et vedvarende udbytte af behandlingen, eller om symptomerne efterfølgende vender tilbage.

Den fulde undersøgelsesprotokol er tilgængelig på anmodning fra Principle Investigator sammen med informationsfoldere, etiske godkendelser osv.