Iniezioni saline ad alto volume per la tendinopatia di Achille

Ipotesi: le iniezioni saline ad alto volume sono un efficace trattamento antidolorifico per le persone con dolore di lunga data al tendine d'Achille che non è migliorato con un programma di fisioterapia.

Obiettivo 1: stabilire se le iniezioni di soluzione salina ad alto volume sono un trattamento efficace nel ridurre il dolore per le persone con tendinopatia di Achille

Obiettivo 2: indagare se le iniezioni di soluzione salina ad alto volume possono migliorare il funzionamento quotidiano, la qualità della vita e l'aspetto ecografico del tendine per le persone con tendinopatia di Achille

Obiettivo 3: Valutare la tollerabilità della procedura ei livelli di soddisfazione del paziente utilizzando un semplice questionario.

Obiettivo 4: seguire la coorte di persone che hanno ricevuto l'iniezione per 9 mesi e accertare se i benefici persistessero o se i sintomi si ripresentassero.

Sfondo: i disturbi del tendine di Achille sono un problema comune per gli atleti con un rischio di vita di circa il 50%. Sono anche comuni per le persone meno attive con un rischio per tutta la vita di circa il 6%.

La tendinopatia è una condizione caratterizzata da dolore, difficoltà a sostenere il peso e gonfiore del tendine. I sintomi possono manifestarsi inizialmente con l'esercizio, ma possono progredire fino a manifestarsi a riposo e interferire con le attività quotidiane. Quando il tendine problematico viene esaminato al microscopio, di solito mostra segni di degenerazione piuttosto che di infiammazione, specialmente quando i sintomi sono stati persistenti. Un'ecografia di solito mostra che il tendine è gonfio con un maggiore contenuto di acqua e una struttura tendinea disorganizzata.

Un tipo speciale di ecografia che esamina i flussi di fluido, chiamata ecografia doppler, mostra spesso aree di aumento del flusso sanguigno attorno al tendine. Gli studi hanno dimostrato che quando sono presenti queste aree di aumento del flusso sanguigno, il paziente tende a provare più dolore e rigidità nel tendine. Al microscopio, questi vasi sanguigni sono spesso accompagnati da fibre nervose ed è stato suggerito che queste terminazioni nervose di nuova crescita siano responsabili del dolore persistente che i pazienti provano.

Ci sono solide prove che un particolare tipo di programma di esercizi (carico eccentrico) è un trattamento efficace per la tendinopatia di Achille. Questi esercizi comportano l'assunzione di peso sul tendine mentre viene compresso piuttosto che allungato - esercizi di abbassamento del tallone. Tuttavia, dopo aver completato un programma di esercizi con carico eccentrico di 3 mesi, circa il 24-45% dei pazienti avrà ancora sintomi. Non c'è un chiaro consenso tra i medici su quale sia il miglior trattamento di seconda linea da provare per questo gruppo di persone.

Nella letteratura di ricerca sono stati descritti numerosi trattamenti diversi per cercare di trattare questo gruppo di persone con sintomi persistenti, sebbene non sia possibile raggiungere una conclusione definitiva. Ci sono stati 2 piccoli studi di iniezioni saline ad alto volume che hanno mostrato un potenziale promettente per il trattamento. Lo scopo di questa iniezione è distruggere i vasi sanguigni e le terminazioni nervose che crescono nel tendine gonfio per ridurre il dolore e consentire alle persone di muoversi ed esercitarsi più normalmente usando il tendine. Questi studi hanno semplicemente esaminato i risultati prima e dopo l'iniezione e non hanno confrontato le iniezioni con un placebo o altri trattamenti. Lo scopo di questo progetto è condurre un confronto di alta qualità di questo nuovo tipo di iniezione rispetto a una più comune iniezione di steroidi e anestetici locali attorno alla guaina del tendine. Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. Ciò significa che né il paziente né il medico che raccolgono i dati sui punteggi del dolore sanno quale trattamento è stato somministrato al partecipante, consentendo un confronto equo degli interventi.

I principali confronti tra i 2 gruppi si svolgeranno in un appuntamento di follow-up di 6 settimane. Una volta che le misure di esito sono state registrate dal valutatore in cieco, al partecipante verrà quindi comunicato in quale braccio dello studio si trova. Se in precedenza hanno ricevuto l'iniezione di controllo (solo steroidi e anestetico locale) e hanno ancora sintomi, in questa fase verrà loro offerta anche l'iniezione di soluzione salina ad alto volume. Gli investigatori seguiranno quindi tutti i partecipanti allo studio per 9 mesi per accertare se le persone mostrano un beneficio persistente dal trattamento o se i sintomi successivamente ritornano.

Il protocollo completo dello studio è disponibile su richiesta presso il Principal Investigator, insieme a opuscoli informativi, approvazioni etiche ecc.