Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Clinical and Economic Impacts of e-Heath on Diabetes (eHealthDM)

8. maj 2012 opdateret af: Dr. Danièle Pacaud

This project addresses the following Null Hypotheses:

  1. There will be no difference will be found in the use of the search engine and the information accessed among the three education modes.
  2. There will be no difference in education mode's effect on metabolic control, self-care management practices, and medical resource utilization.
  3. There will be no difference in the economic impact on the health care system based on differing education modes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, this project will develop two modes of eHealth education. Education mode 1 (control) is comprised of participants educated using CHR's current traditional face-to-face delivery method, with printed materials and written log journals. These participants will be trained to use the University's web portal if they elect to access internet-based diabetes information. This allows for the tracking of the type and amounts of diabetes information accessed by participants. Education mode 2 (static interface) participants will be educated using digitized forms of the traditional materials provided by CHR as well as an electronic log journal (e-journal) where participants will record their diabetes-related outcomes and behavioural information. Education mode 2 will be assessed and approved by CHR. Education mode 3 (dynamic interface) participants will be educated using the digitized traditional materials from education mode 2 as well as an enhanced dynamic e-journal (visualization of blood glucose and alerts). In addition, this mode will provide informative disease-related internet sites and diabetes news and articles vetted by the medical team. Participants and health professionals will then be able to electronically discuss the content and quality of this information (discussion board). New sites and articles will be added on an ongoing basis. Participants will also have access to a chat room that will encourage information sharing with other education mode 3 participants and health professionals at CHR. Education mode 3 will be assessed and approved by CHR.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
79

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Canada
        • Calgary Health Region's offices across southwestern Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 or older
  • Literate
  • Not participating in other clinical trials
  • Diabetes diagnosed within the last three months
  • Type 2 diabetes
  • No medical conditions that could compromise metabolic control
  • No linguistic, cognitive or psychosocial barriers that would hinder study completion
  • Computer and internet literate
  • Access to high-speed internet

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 18
  • Not literate
  • Participating in other clinical trials
  • Diabetes diagnosed greater than three months ago
  • Type 1 diabetes
  • Gestational diabetes
  • Additional medical conditions that could compromise metabolic control
  • Linguistic, cognitive or psychosocial barriers that would hinder study completion
  • Not computer and internet literate
  • No access to high-speed internet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Education mode 1 (control)
Education mode 1 (control) is comprised of participants educated using CHR's current traditional face-to-face delivery method, with printed materials and written log journals. These participants will be trained to use the University's web portal if they elect to access internet-based diabetes information. This allows for the tracking of the type and amounts of diabetes information accessed by participants.
Andet: eHealth education
In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, Education mode 1 (control), Education mode 2 (static interface) and Education mode 3 (dynamic interface) will be used.
Aktiv komparator: Education mode 2 (static interface)
Education mode 2 (static interface) participants will be educated using digitized forms of the traditional materials provided by CHR as well as an electronic log journal (e-journal) where participants will record their diabetes-related outcomes and behavioural information. Education mode 2 will be assessed and approved by CHR.
Andet: eHealth education
In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, Education mode 1 (control), Education mode 2 (static interface) and Education mode 3 (dynamic interface) will be used.
Aktiv komparator: Education mode 3 (dynamic interface)
Education mode 3 (dynamic interface) participants will be educated using the digitized traditional materials from education mode 2 as well as an enhanced dynamic e-journal (visualization of blood glucose and alerts). In addition, this mode will provide informative disease-related internet sites and diabetes news and articles vetted by the medical team. Participants and health professionals will then be able to electronically discuss the content and quality of this information (discussion board). New sites and articles will be added on an ongoing basis. Participants will also have access to a chat room that will encourage information sharing with other education mode 3 participants and health professionals at CHR. Education mode 3 will be assessed and approved by CHR.
Andet: eHealth education
In addition to the face-to-face education process currently used at the CHR, Education mode 1 (control), Education mode 2 (static interface) and Education mode 3 (dynamic interface) will be used.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in A1C
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9, 12 months
A1C is a measure of metabolic control in diabetes. For this study changes in A1C from baseline to 3, 6, 9 and 12 months were measured. All A1C were measured in provincial laboratories using 6.1% as the upper limit of normal for individuals without diabetes.
baseline, 3, 6, 9, 12 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
a reduction in the cost of delivering health information and education processes
Tidsramme: baseline and 12 months
Secondary effects could include a change in the cost of delivering health information and education processes. Potential changes to self-care management practices of people with type II diabetes could lead to a reduced utilization of the heath care system resulting in a positive economic impact.
baseline and 12 months
Changes in Diabetes Knowledge
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9, 12 months
Changes in diabetes knowledge from baseline to 3, 6, 9, and 12 months will be measured using a 23 item multiple choice questionnaire devolopped by Fitzgerald et al 1998.
baseline, 3, 6, 9, 12 months
Changes in Diabetes self-care activities
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Changes in diabetes self-care activities from base line to 3, 6, 9, and 12 months will be measured the diabetes self-care activities tool evaluated by Toobert at al (2000).
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr. Danièle Pacaud

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Lawson Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Angela M Downey, PhD, CMA, FCMA, University of Lethbridge
  • Ledende efterforsker: Helen Kelley, PhD, University of Lethbridge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LAWSON-686

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger