Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​terapibehandling

10. januar 2017 opdateret af: Problem Gambling Institute of Ontario

Effektiviteten af ​​kognitiv-motiverende adfærdsterapi i fællesskabet

Effektiviteten af ​​psykosociale behandlinger for PG, herunder kognitiv adfærdsterapi (CBT) og motiverende samtaler (MI), er blevet understøttet i en håndfuld kliniske forsøg. Der er faktisk mere dokumentation for disse to tilgange end for nogen anden psykosocial behandling for spilleproblemer. Men mens effektivitetsundersøgelser er blevet udført, har få undersøgelser undersøgt effektiviteten af ​​adfærdsbehandling i lokalsamfundsbaserede spilbehandlingsmiljøer. Det vil sige, at efterforskerne har en god ide om, hvad der virker i laboratoriemiljøer (dvs. universitetsforskningsmiljøer), men efterforskerne har ingen forskning, der vurderer overførslen af ​​evidensbaserede behandlinger for problemspil til pleje i lokalsamfundet. Effektivitetsundersøgelser giver væsentligt mindre information om den faktiske nytte af behandlinger end effektivitetsforsøg, fordi den måde, hvorpå behandlingen faktisk ydes i marken (med fleksibilitet med hensyn til tidsramme og teknik og tendensen til at løse samtidige problemer) er anderledes end den meget mere enkeltfokuserede (på gambling) måde, det foregår på i laboratoriemiljøer. Den foreslåede undersøgelse er designet til at imødegå dette betydelige hul i forskningslitteraturen. Efterforskerne foreslår at gennemføre en behandlingseffektivitetsundersøgelse, der undersøger en kombineret kognitiv motiverende adfærdsterapi (CMBT) leveret af udbydere af problematisk spilbehandling i lokalsamfundet sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Pilotundersøgelse: Kvalificerede deltagere vil gennemgå en fuld samtykkeproces og et kort interview for at vurdere demografi. Deltagernes rådgivere vil blive bedt om at lydoptage op til 3 terapisessioner, som efterfølgende vil blive vurderet for overholdelse af CMBT-procedurer.

Hovedundersøgelse: Kvalificerede deltagere vil gennemgå en fuld samtykkeproces efterfulgt af et dybdegående interview med en forskningsassistent. Efter en indtagsvurdering vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i en af ​​de tre interventionsgrupper. Randomisering vil også være afbalanceret baseret på køn for at sikre en ligelig fordeling af mænd og kvinder i hver tilstand. Forskningsassistenten vil give behandlingshenvisningerne og vil introducere deltageren for sin terapeut efter behov.

Behandling vil blive leveret af klinikere ved Windsor Regional Problem Gambling Services.

  • Behandling som sædvanlig (TAU) - Terapeuter vil blive instrueret i at udføre terapi, som de normalt ville med PG'er, der kommer i behandling.
  • Kognitiv motiverende adfærdsterapi (CMBT) Terapi vil bestå af 12 60-minutters individuelle rådgivningssessioner. Den kognitive adfærdsmæssige del af interventionen er rettet mod at imødegå gambling-relaterede kognitive forvrængninger (f.eks. ideen om, at spilleren kan kontrollere tilfældige hændelser). Motiverende samtaleteknikker er inkluderet for at adressere deltagernes ambivalens omkring hans/hendes spil.

Cirka 8 terapeuter vil give behandling (4 CMBT og 4 TAU, tilfældigt tildelt ved at slå en mønt). De terapeuter, der er tilmeldt CMBT, vil blive uddannet til undersøgelsen. TAU-terapeuter vil blive tilbudt uddannelse i CMBT, når målene for studierekruttering er nået (således vil alle behandlere på sigt modtage uddannelse i CMBT). Forud for behandling vil terapeuter, der er udvalgt til at administrere CMBT, modtage intensiv træning i administration af denne tilgang. Terapeuterne vil blive udvalgt blandt det professionelle personale på Windsor Regional Hospital's Problem Gambling Services.

-Ventelistekontroltilstand (WLC) - WLC-deltagere vil vente 12 uger på at begynde behandlingen.

På det tidspunkt vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage TAU eller CMBT og vil fortsætte gennem den samme undersøgelsesfase (dvs. behandling og opfølgning).

Deltagerne vil gennemgå vurderinger ved indtagelse, efterbehandling, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
        • Ledende efterforsker:
          • David Ledgerwood, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedundersøgelse: Deltagerne skal score mindst 5 på NODS og have spillet i de foregående to måneder. Deltagerne skal tale engelsk og kunne give informeret samtykke.
  • Pilotfase: Deltagerne skal være patienter i Problemgambling Services på Windsor Regional Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedundersøgelse: Akut psykose, mani eller suicidalitet, som deltageren har behov for øjeblikkelig behandling for, og aktuel tilmelding til formel ludomanibehandling (ud over den aktuelle indlæggelse).
  • Deltagere med en samtidig psykiatrisk eller stofmisbrugstilstand vil modtage henvisninger til passende hjælpetjenester.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Standardbehandlingen gives normalt på klinikken.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil modtage behandling som sædvanlig på individuel basis i 60 minutter en gang om ugen i 12 uger.
Aktiv komparator: Kognitiv motiverende adfærdsterapi
En tilgang, der adresserer motivation til at ændre gambling og adfærdsmønstre relateret til gambling.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv motiverende adfærdsterapi
Deltagerne vil modtage en kombineret motiverende og kognitiv adfærdsterapi, på individuel basis, i 60 minutter en gang om ugen i 12 uger.
Aktiv komparator: 12 ugers venteliste
Deltageren starter behandlingen 12 uger fra samtykkedagen.
Adfærdsmæssigt: 12 ugers venteliste
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at starte behandlingen med det samme eller til at gå på en 12-ugers venteliste (hvor de starter behandlingen 12 uger fra samtykkedagen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i patologisk gambling sværhedsgrad gennem behandling
Tidsramme: ændringer i hasardspils sværhedsgrad fra baseline ved efterbehandling
ændringer i hasardspils sværhedsgrad fra baseline ved efterbehandling
Ændringer i sværhedsgraden af ​​hasardspil gennem opfølgning
Tidsramme: Ændringer i hasardspils sværhedsgrad fra efterbehandling til 6-måneders og 12-måneders opfølgningsperioder
Ændringer i hasardspils sværhedsgrad fra efterbehandling til 6-måneders og 12-måneders opfølgningsperioder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg formodede virkningsmekanismer af "kognitiv motiverende adfærdsterapi" i forhold til "behandling som sædvanlig".
Tidsramme: Baseline og ændringer i spillemekanismer fra baseline efter behandling, 6 og 12 måneder efter behandlingsstart
Vurder behandlingsmotivation, mestringsstil, kognitive forvrængninger, psykiatrisk sværhedsgrad og gambling selveffektivitet før og efter behandling.
Baseline og ændringer i spillemekanismer fra baseline efter behandling, 6 og 12 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Problem Gambling Institute of Ontario

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Wayne State University
Windsor Regional Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Ledgerwood, PhD, Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WSU-#080211M1F

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger