Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​terapibehandling

10. januar 2017 opdateret af: Problem Gambling Institute of Ontario

Effektiviteten af ​​kognitiv-motiverende adfærdsterapi i fællesskabet

Effektiviteten af ​​psykosociale behandlinger for PG, herunder kognitiv adfærdsterapi (CBT) og motiverende samtaler (MI), er blevet understøttet i en håndfuld kliniske forsøg. Der er faktisk mere dokumentation for disse to tilgange end for nogen anden psykosocial behandling for spilleproblemer. Men mens effektivitetsundersøgelser er blevet udført, har få undersøgelser undersøgt effektiviteten af ​​adfærdsbehandling i lokalsamfundsbaserede spilbehandlingsmiljøer. Det vil sige, at efterforskerne har en god ide om, hvad der virker i laboratoriemiljøer (dvs. universitetsforskningsmiljøer), men efterforskerne har ingen forskning, der vurderer overførslen af ​​evidensbaserede behandlinger for problemspil til pleje i lokalsamfundet. Effektivitetsundersøgelser giver væsentligt mindre information om den faktiske nytte af behandlinger end effektivitetsforsøg, fordi den måde, hvorpå behandlingen faktisk ydes i marken (med fleksibilitet med hensyn til tidsramme og teknik og tendensen til at løse samtidige problemer) er anderledes end den meget mere enkeltfokuserede (på gambling) måde, det foregår på i laboratoriemiljøer. Den foreslåede undersøgelse er designet til at imødegå dette betydelige hul i forskningslitteraturen. Efterforskerne foreslår at gennemføre en behandlingseffektivitetsundersøgelse, der undersøger en kombineret kognitiv motiverende adfærdsterapi (CMBT) leveret af udbydere af problematisk spilbehandling i lokalsamfundet sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pilotundersøgelse: Kvalificerede deltagere vil gennemgå en fuld samtykkeproces og et kort interview for at vurdere demografi. Deltagernes rådgivere vil blive bedt om at lydoptage op til 3 terapisessioner, som efterfølgende vil blive vurderet for overholdelse af CMBT-procedurer.

Hovedundersøgelse: Kvalificerede deltagere vil gennemgå en fuld samtykkeproces efterfulgt af et dybdegående interview med en forskningsassistent. Efter en indtagsvurdering vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i en af ​​de tre interventionsgrupper. Randomisering vil også være afbalanceret baseret på køn for at sikre en ligelig fordeling af mænd og kvinder i hver tilstand. Forskningsassistenten vil give behandlingshenvisningerne og vil introducere deltageren for sin terapeut efter behov.

Behandling vil blive leveret af klinikere ved Windsor Regional Problem Gambling Services.

  • Behandling som sædvanlig (TAU) - Terapeuter vil blive instrueret i at udføre terapi, som de normalt ville med PG'er, der kommer i behandling.
  • Kognitiv motiverende adfærdsterapi (CMBT) Terapi vil bestå af 12 60-minutters individuelle rådgivningssessioner. Den kognitive adfærdsmæssige del af interventionen er rettet mod at imødegå gambling-relaterede kognitive forvrængninger (f.eks. ideen om, at spilleren kan kontrollere tilfældige hændelser). Motiverende samtaleteknikker er inkluderet for at adressere deltagernes ambivalens omkring hans/hendes spil.

Cirka 8 terapeuter vil give behandling (4 CMBT og 4 TAU, tilfældigt tildelt ved at slå en mønt). De terapeuter, der er tilmeldt CMBT, vil blive uddannet til undersøgelsen. TAU-terapeuter vil blive tilbudt uddannelse i CMBT, når målene for studierekruttering er nået (således vil alle behandlere på sigt modtage uddannelse i CMBT). Forud for behandling vil terapeuter, der er udvalgt til at administrere CMBT, modtage intensiv træning i administration af denne tilgang. Terapeuterne vil blive udvalgt blandt det professionelle personale på Windsor Regional Hospital's Problem Gambling Services.

-Ventelistekontroltilstand (WLC) - WLC-deltagere vil vente 12 uger på at begynde behandlingen.

På det tidspunkt vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage TAU eller CMBT og vil fortsætte gennem den samme undersøgelsesfase (dvs. behandling og opfølgning).

Deltagerne vil gennemgå vurderinger ved indtagelse, efterbehandling, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
        • Ledende efterforsker:
          • David Ledgerwood, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedundersøgelse: Deltagerne skal score mindst 5 på NODS og have spillet i de foregående to måneder. Deltagerne skal tale engelsk og kunne give informeret samtykke.
  • Pilotfase: Deltagerne skal være patienter i Problemgambling Services på Windsor Regional Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedundersøgelse: Akut psykose, mani eller suicidalitet, som deltageren har behov for øjeblikkelig behandling for, og aktuel tilmelding til formel ludomanibehandling (ud over den aktuelle indlæggelse).
  • Deltagere med en samtidig psykiatrisk eller stofmisbrugstilstand vil modtage henvisninger til passende hjælpetjenester.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Standardbehandlingen gives normalt på klinikken.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil modtage behandling som sædvanlig på individuel basis i 60 minutter en gang om ugen i 12 uger.
Aktiv komparator: Kognitiv motiverende adfærdsterapi
En tilgang, der adresserer motivation til at ændre gambling og adfærdsmønstre relateret til gambling.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv motiverende adfærdsterapi
Deltagerne vil modtage en kombineret motiverende og kognitiv adfærdsterapi, på individuel basis, i 60 minutter en gang om ugen i 12 uger.
Aktiv komparator: 12 ugers venteliste
Deltageren starter behandlingen 12 uger fra samtykkedagen.
Adfærdsmæssigt: 12 ugers venteliste
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at starte behandlingen med det samme eller til at gå på en 12-ugers venteliste (hvor de starter behandlingen 12 uger fra samtykkedagen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i patologisk gambling sværhedsgrad gennem behandling
Tidsramme: ændringer i hasardspils sværhedsgrad fra baseline ved efterbehandling
ændringer i hasardspils sværhedsgrad fra baseline ved efterbehandling
Ændringer i sværhedsgraden af ​​hasardspil gennem opfølgning
Tidsramme: Ændringer i hasardspils sværhedsgrad fra efterbehandling til 6-måneders og 12-måneders opfølgningsperioder
Ændringer i hasardspils sværhedsgrad fra efterbehandling til 6-måneders og 12-måneders opfølgningsperioder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg formodede virkningsmekanismer af "kognitiv motiverende adfærdsterapi" i forhold til "behandling som sædvanlig".
Tidsramme: Baseline og ændringer i spillemekanismer fra baseline efter behandling, 6 og 12 måneder efter behandlingsstart
Vurder behandlingsmotivation, mestringsstil, kognitive forvrængninger, psykiatrisk sværhedsgrad og gambling selveffektivitet før og efter behandling.
Baseline og ændringer i spillemekanismer fra baseline efter behandling, 6 og 12 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Problem Gambling Institute of Ontario

Samarbejdspartnere

Wayne State University
Windsor Regional Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Ledgerwood, PhD, Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2012

Først opslået (Skøn)

11. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WSU-#080211M1F

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gambling

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner