Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationspilotundersøgelse, der evaluerer muligheden for at udføre genomomfattende associationsundersøgelser ved at bruge emnet leveret information i emner med lokalt tilbagevendende eller MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM eller MRCC behandlet med Avastin (Bevacizumab) (InVite)

7. maj 2015 opdateret af: Genentech, Inc.

En observationel pilotundersøgelse, der evaluerer muligheden for at udføre genomomfattende associationsundersøgelser ved at bruge emnet givet information i forsøgspersoner med lokalt tilbagevendende eller metastatisk brystkræft, metastatisk kolorektal cancer, metastatisk ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft, recidiverende glioblastom eller metastatisk nyrecelle. Kræft behandlet med Avastin

Dette pilot-, ikke-interventionelle, observationelle, webbaserede, prospektive kohortestudie er designet til at indsamle selvrapporterede sikkerhed og effektivitet og genetiske data fra forsøgspersoner med lokalt tilbagevendende brystkræft (BC) eller metastatisk brystkræft (MBC), metastatisk kolorektal cancer (MCRC), metastatisk ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft (MNSCLC), recidiverende glioblastom (RGBM) eller metastatisk nyrecellekræft (MRCC) i USA, som tidligere er blevet behandlet med Avastin (bevacizumab). Kohorten vil være sammensat af mandlige og kvindelige forsøgspersoner, som er blevet diagnosticeret med lokalt tilbagevendende BC eller MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM eller MRCC, som har modtaget behandling med bevacizumab i kombination med kemoterapi, som startede før eller op til 31. december 2012 . Deltagerne vil selv blive henvist til denne undersøgelse. De vil blive rekrutteret online via en række kilder, herunder gennem inddragelse af patientgrupper, sociale medier, traditionelle medier, læger og begivenheder for at øge bevidstheden om denne undersøgelse. Efter passende informeret samtykke og autorisation er opnået, vil data blive indsamlet direkte fra forsøgspersoner i en online-undersøgelse. Deltagerne vil blive kontaktet elektronisk for at gennemføre kvartalsvise opfølgningsundersøgelser. Opfølgningsperioden vil være 1 år fra besvarelsen af ​​basisundersøgelsen. DNA-indsamling vil blive udført som en del af denne undersøgelse. DNA vil blive ekstraheret fra spyt, som vil blive leveret af forsøgspersonen ved hjælp af et opsamlingssæt sendt til deltagerne til hjemmebrug.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
276

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Many locations, Alabama, Forenede Stater
    • Alaska
      • Many locations, Alaska, Forenede Stater
    • Arizona
      • Many locations, Arizona, Forenede Stater
    • Arkansas
      • Many locations, Arkansas, Forenede Stater
    • California
      • Many locations, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Many locations, Colorado, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Many locations, Connecticut, Forenede Stater
    • Delaware
      • Many locations, Delaware, Forenede Stater
    • Florida
      • Many locations, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Many locations, Georgia, Forenede Stater
    • Hawaii
      • Many locations, Hawaii, Forenede Stater
    • Idaho
      • Many locations, Idaho, Forenede Stater
    • Illinois
      • Many locations, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Many locations, Indiana, Forenede Stater
    • Iowa
      • Many locations, Iowa, Forenede Stater
    • Kansas
      • Many locations, Kansas, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Many locations, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Many locations, Louisiana, Forenede Stater
    • Maine
      • Many locations, Maine, Forenede Stater
    • Maryland
      • Many locations, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Many locations, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Many locations, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Many locations, Minnesota, Forenede Stater
    • Mississippi
      • Many locations, Mississippi, Forenede Stater
    • Missouri
      • Many locations, Missouri, Forenede Stater
    • Montana
      • Many locations, Montana, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Many locations, Nebraska, Forenede Stater
    • Nevada
      • Many locations, Nevada, Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Many locations, New Hampshire, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Many locations, New Jersey, Forenede Stater
    • New Mexico
      • Many locations, New Mexico, Forenede Stater
    • New York
      • Many locations, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Many locations, North Carolina, Forenede Stater
    • North Dakota
      • Many locations, North Dakota, Forenede Stater
    • Ohio
      • Many locations, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Many locations, Oklahoma, Forenede Stater
    • Oregon
      • Many locations, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Many locations, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Many locations, Rhode Island, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Many locations, South Carolina, Forenede Stater
    • South Dakota
      • Many locations, South Dakota, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Many locations, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Many locations, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Many locations, Utah, Forenede Stater
    • Vermont
      • Many locations, Vermont, Forenede Stater
    • Virginia
      • Many locations, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Many locations, Washington, Forenede Stater
    • West Virginia
      • Many locations, West Virginia, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Many locations, Wisconsin, Forenede Stater
    • Wyoming
      • Many locations, Wyoming, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med historie med metastatisk eller lokalt tilbagevendende brystkræft behandlet med Avastin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokalt tilbagevendende BC eller MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM eller MRCC hos patienter behandlet eller i behandling med bevacizumab, som startede før eller op til 31. december 2012
  • Evne til at læse og forstå engelsk
  • Mulighed for at få adgang til og bruge en computer forbundet til internettet
  • Underskrevet informeret samtykke og autorisationsformular
  • Bopæl i USA
  • Mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der fuldfører undersøgelsen, og som giver evaluerbar genetisk information (DNA)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Kliniske karakteristika (nuværende sygdomsstatus/tidligere behandlinger) for forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Demografisk fordeling (alder, køn) af forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Genentech, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
23andMe, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO28289

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger