Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationspilotundersøgelse, der evaluerer muligheden for at udføre genomomfattende associationsundersøgelser ved at bruge emnet leveret information i emner med lokalt tilbagevendende eller MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM eller MRCC behandlet med Avastin (Bevacizumab) (InVite)

7. maj 2015 opdateret af: Genentech, Inc.

En observationel pilotundersøgelse, der evaluerer muligheden for at udføre genomomfattende associationsundersøgelser ved at bruge emnet givet information i forsøgspersoner med lokalt tilbagevendende eller metastatisk brystkræft, metastatisk kolorektal cancer, metastatisk ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft, recidiverende glioblastom eller metastatisk nyrecelle. Kræft behandlet med Avastin

Dette pilot-, ikke-interventionelle, observationelle, webbaserede, prospektive kohortestudie er designet til at indsamle selvrapporterede sikkerhed og effektivitet og genetiske data fra forsøgspersoner med lokalt tilbagevendende brystkræft (BC) eller metastatisk brystkræft (MBC), metastatisk kolorektal cancer (MCRC), metastatisk ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft (MNSCLC), recidiverende glioblastom (RGBM) eller metastatisk nyrecellekræft (MRCC) i USA, som tidligere er blevet behandlet med Avastin (bevacizumab). Kohorten vil være sammensat af mandlige og kvindelige forsøgspersoner, som er blevet diagnosticeret med lokalt tilbagevendende BC eller MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM eller MRCC, som har modtaget behandling med bevacizumab i kombination med kemoterapi, som startede før eller op til 31. december 2012 . Deltagerne vil selv blive henvist til denne undersøgelse. De vil blive rekrutteret online via en række kilder, herunder gennem inddragelse af patientgrupper, sociale medier, traditionelle medier, læger og begivenheder for at øge bevidstheden om denne undersøgelse. Efter passende informeret samtykke og autorisation er opnået, vil data blive indsamlet direkte fra forsøgspersoner i en online-undersøgelse. Deltagerne vil blive kontaktet elektronisk for at gennemføre kvartalsvise opfølgningsundersøgelser. Opfølgningsperioden vil være 1 år fra besvarelsen af ​​basisundersøgelsen. DNA-indsamling vil blive udført som en del af denne undersøgelse. DNA vil blive ekstraheret fra spyt, som vil blive leveret af forsøgspersonen ved hjælp af et opsamlingssæt sendt til deltagerne til hjemmebrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

276

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Many locations, Alabama, Forenede Stater
    • Alaska
      • Many locations, Alaska, Forenede Stater
    • Arizona
      • Many locations, Arizona, Forenede Stater
    • Arkansas
      • Many locations, Arkansas, Forenede Stater
    • California
      • Many locations, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Many locations, Colorado, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Many locations, Connecticut, Forenede Stater
    • Delaware
      • Many locations, Delaware, Forenede Stater
    • Florida
      • Many locations, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Many locations, Georgia, Forenede Stater
    • Hawaii
      • Many locations, Hawaii, Forenede Stater
    • Idaho
      • Many locations, Idaho, Forenede Stater
    • Illinois
      • Many locations, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Many locations, Indiana, Forenede Stater
    • Iowa
      • Many locations, Iowa, Forenede Stater
    • Kansas
      • Many locations, Kansas, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Many locations, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Many locations, Louisiana, Forenede Stater
    • Maine
      • Many locations, Maine, Forenede Stater
    • Maryland
      • Many locations, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Many locations, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Many locations, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Many locations, Minnesota, Forenede Stater
    • Mississippi
      • Many locations, Mississippi, Forenede Stater
    • Missouri
      • Many locations, Missouri, Forenede Stater
    • Montana
      • Many locations, Montana, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Many locations, Nebraska, Forenede Stater
    • Nevada
      • Many locations, Nevada, Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Many locations, New Hampshire, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Many locations, New Jersey, Forenede Stater
    • New Mexico
      • Many locations, New Mexico, Forenede Stater
    • New York
      • Many locations, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Many locations, North Carolina, Forenede Stater
    • North Dakota
      • Many locations, North Dakota, Forenede Stater
    • Ohio
      • Many locations, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Many locations, Oklahoma, Forenede Stater
    • Oregon
      • Many locations, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Many locations, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Many locations, Rhode Island, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Many locations, South Carolina, Forenede Stater
    • South Dakota
      • Many locations, South Dakota, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Many locations, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Many locations, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Many locations, Utah, Forenede Stater
    • Vermont
      • Many locations, Vermont, Forenede Stater
    • Virginia
      • Many locations, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Many locations, Washington, Forenede Stater
    • West Virginia
      • Many locations, West Virginia, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Many locations, Wisconsin, Forenede Stater
    • Wyoming
      • Many locations, Wyoming, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med historie med metastatisk eller lokalt tilbagevendende brystkræft behandlet med Avastin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokalt tilbagevendende BC eller MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM eller MRCC hos patienter behandlet eller i behandling med bevacizumab, som startede før eller op til 31. december 2012
  • Evne til at læse og forstå engelsk
  • Mulighed for at få adgang til og bruge en computer forbundet til internettet
  • Underskrevet informeret samtykke og autorisationsformular
  • Bopæl i USA
  • Mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der fuldfører undersøgelsen, og som giver evaluerbar genetisk information (DNA)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske karakteristika (nuværende sygdomsstatus/tidligere behandlinger) for forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Demografisk fordeling (alder, køn) af forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genentech, Inc.

Samarbejdspartnere

23andMe, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2012

Først opslået (Skøn)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO28289

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner