Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase III Cat-PAD undersøgelse

16. maj 2018 opdateret af: Circassia Limited

Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret multicenter feltstudie for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Cat-PAD peptidimmunterapi hos katteallergiske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne behandlingseffekten af ​​to behandlingsregimer af Cat-PAD vs. placebo og at evaluere behandlingseffekten af ​​Cat-PAD på symptomer, brug af redningsmedicin og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1408

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
      • Gent, Belgien
      • Leuven, Belgien
  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada
      • Corruna, Ontario, Canada
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Kanata, Ontario, Canada
      • London, Ontario, Canada
      • Newmarket, Ontario, Canada
      • Niagara Falls, Ontario, Canada
      • Oshawa, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Pointe Claire, Quebec, Canada
      • Quebec City, Quebec, Canada
      • Trois Rivieres, Quebec, Canada
  • Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
      • Omsk, Den Russiske Føderation
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
      • Stavropol, Den Russiske Føderation
      • Tomsk, Den Russiske Føderation
      • Yekaterinburg, Den Russiske Føderation
  • Forenede Stater
    • California
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Forenede Stater
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater
      • Forrest, Illinois, Forenede Stater
      • Normal, Illinois, Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa, Iowa, Forenede Stater
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater
      • Missoula, Montana, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater
      • Fremont, Nebraska, Forenede Stater
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Ocean Township, New Jersey, Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
    • New York
      • Corning, New York, Forenede Stater
      • Newburgh, New York, Forenede Stater
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater
      • Minot, North Dakota, Forenede Stater
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater
      • Sylvania, Ohio, Forenede Stater
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Forenede Stater
      • Medford, Oregon, Forenede Stater
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Blue Bell, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Draper, Utah, Forenede Stater
    • Virginia
      • Glen Allen, Virginia, Forenede Stater
      • South Burlington, Virginia, Forenede Stater
      • Warrenton, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Forenede Stater
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Gdansk, Polen
      • Katowice, Polen
      • Krakow, Polen
      • Lodz, Polen
      • Lublin, Polen
      • Poznan, Polen
      • Rzeszow, Polen
      • Tarnow, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Wroclaw, Polen
      • Zabrze, Polen
      • Zawadzkie, Polen
  • Slovakiet
      • Bardejov, Slovakiet
      • Martin, Slovakiet
      • Poprad, Slovakiet
  • Tjekkiet
      • Brnho, Tjekkiet
      • Caslav, Tjekkiet
      • Jablonec nad Nisou, Tjekkiet
      • Kutna Hora, Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet
      • Rychnov nad Kneznou, Tjekkiet
      • České Budějovice, Tjekkiet
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Bonn, Tyskland
      • Bramsche, Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
      • Koln, Tyskland
      • Monchengladbach, Tyskland
      • Munster, Tyskland
      • München, Tyskland
      • Neuss, Tyskland
      • Osnabruck, Tyskland
      • Wesel, Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland
      • Wuppertal, Tyskland
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
      • Csorna, Ungarn
      • Pecs, Ungarn
      • Tatabanya, Ungarn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mand eller kvinde i alderen 12-65 år.
  • Moderat til svær rhinoconjunctivitis ved eksponering for katte i mindst 2 år.
  • Forsøgspersoner kan eventuelt også have GINA Trin 1-kontrolleret astma.
  • Positiv hudpriktest til kattehår.
  • Katte skælspecifik IgE ≥0,35 kU/L.

Eksklusionskriterier

  • Astma, der falder ind under GINA-definitionerne "delvis kontrolleret" og "ukontrolleret" eller trin 2 til 5.
  • FEV1 <80 % af forventet.
  • Klinisk signifikante forvirrende symptomer på allergi over for sæsonbestemte allergener i den endelige evalueringsperiode.
  • Hudpriktest 5 mm større end den negative kontrol for flerårige allergener eller skæl fra dyr (bortset fra kat), som ikke kan undgås under undersøgelsen.
  • Signifikante symptomer på en anden klinisk relevant sygdom, som sandsynligvis vil påvirke scoring af rhinoconjunctivitis-symptomer.
  • Klinisk relevante abnormiteter opdaget ved fysisk undersøgelse.
  • Anamnese med svær lægemiddelallergi, alvorligt angioødem eller anafylaktisk reaktion på mad.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
1 dosis hver 4. uge
Eksperimentel: Kattepudebehandling 1
Cat-PAD-behandling 1
Medicin: Katte-PAD
1 dosis hver 4. uge
Eksperimentel: Cat-PAD-behandling 2
Cat-PAD-behandlingsregime 2
Medicin: Placebo
1 dosis hver 4. uge
Medicin: Katte-PAD
1 dosis hver 4. uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig kombineret score i Cat-PAD-behandlingsgrupper sammenlignet med placebo
Tidsramme: 52-54 uger efter randomisering

Det primære endepunkt var den gennemsnitlige kombinerede score (CS) målt over en 3-ugers periode (52-54 uger efter randomisering) i Cat-PAD-behandlingsgrupperne sammenlignet med den gennemsnitlige CS i placebogruppen. En højere score indikerede værre symptomer eller større brug af medicin og dermed en lav score indikerede et bedre resultat.

CS = Total Rhinoconjunctivitis Symptom Score (TRSS) + Rescue Medication Score (RMS). Otte symptomer er defineret i TRSS, 4 nasale symptomer: løbende næse, nysen; tilstoppet næse og kløende næse og 4 okulære symptomer: kløende øjne; Våde øjne; røde øjne og ømme øjne. Hvert symptom blev vurderet i sværhedsgrad på en score på 0-3 (0=fraværende, 3=alvorlig), og totalen blev divideret med antallet af symptomer for at give en gennemsnitlig score pr. symptom på 0-3.

RMS blev scoret fra 0 (ingen brug af allergimedicin pr. dag) til 3 (mindst én dosis systemisk kortikosteroid pr. dag). RMS-scoren var ikke additiv, og derfor var den maksimale RMS 3 og den maksimale CS var 6.
52-54 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig TRSS
Tidsramme: 52-54 uger efter randomisering

Gennemsnitlig Total Rhinoconjunctivitis Symptom Score (TRSS) i Cat-PAD-behandlingsgrupper sammenlignet med placebo.

Otte symptomer er defineret i TRSS, 4 nasale symptomer: løbende næse, nysen; tilstoppet næse og kløende næse og 4 okulære symptomer: kløende øjne; Våde øjne; røde øjne og ømme øjne. Hvert symptom blev vurderet i sværhedsgrad med en score på 0-3 (0. fraværende; 1. mild, knap mærkbar; 2. moderat, irriterende/besværlig; 3. svær, meget irriterende/meget besværlig), derfor kunne TRSS variere fra 0 til 24. Højere TRSS afspejlede mere alvorlige symptomscore. Symptomerne blev vurderet dagligt i en periode på ca. 3 uger. 52-54 uger efter randomisering.
52-54 uger efter randomisering
Gennemsnitlig daglig TNSS i Cat-PAD sammenlignet med placebo
Tidsramme: 52-54 uger efter randomisering

TNSS (Total nasal symptom score) var summen af ​​alle de nasale symptomscore (løbende næse; nysen; tilstoppet næse; kløende næse) og kunne variere fra 0 til 12. Højere TNSS afspejlede mere alvorlige symptomer.

Forsøgspersoner vurderede sværhedsgraden af ​​hvert symptom i løbet af de sidste 24 timer som følger: 0. fraværende; 1. mild, knap mærkbar; 2. moderat, irriterende/besværlig; 3. svær, meget generende/meget besværlig. Symptomerne blev vurderet dagligt i en periode på ca. 3 uger. 52-54 uger efter randomisering.
52-54 uger efter randomisering
Gennemsnitlig daglig TOSS i Cat-PAD sammenlignet med placebo
Tidsramme: 52-54 uger efter randomisering

Gennemsnitlig daglig Total Ocular Symptom Score (TOSS) i Cat-PAD-behandlingsgrupper sammenlignet med placebogrupper

TOSS var summen af ​​alle de okulære symptomscore (kløende øjne; rindende øjne; røde øjne; ømme øjne) og kunne variere fra 0 til 12. Højere TOSS afspejlede mere alvorlige symptomer.

Forsøgspersoner vurderede sværhedsgraden af ​​hvert symptom i løbet af de sidste 24 timer som følger: 0. fraværende; 1. mild, knap mærkbar; 2. moderat, irriterende/besværlig; 3. svær, meget generende/meget besværlig. Symptomerne blev vurderet dagligt i en periode på ca. 3 uger. 52-54 uger efter randomisering.
52-54 uger efter randomisering
Gennemsnitlig RMS i Cat-PAD sammenlignet med placebo
Tidsramme: 52-54 uger efter randomisering

Gennemsnitlig RMS (Rescue Medication-score) i Cat-PAD-behandlingsgrupper sammenlignet med placebogrupper.

Brugen af ​​rhinoconjunctivitis redningsmedicin blev registreret af forsøgspersonen på daglig basis lige før sengetid i cirka 21 dage, 52-54 uger efter randomisering og blev scoret baseret på et tidligere offentliggjort system som følger: 0 = ingen allergi redningsmedicin brugt pr. dag ; 0,5 = mindst én dosis antihistamin øjendråber brugt pr. dag; 1 = mindst én dosis oral antihistamin brugt pr. dag; 2 = mindst én dosis intranasalt kortikosteroid brugt pr. dag; 3 = mindst én dosis systemisk kortikosteroid brugt pr. dag. Scoren var i overensstemmelse med det højeste niveau af brugt redningsmedicin og var ikke additiv.
52-54 uger efter randomisering
Gennemsnitlig RQLQ-score i Cat-PAD sammenlignet med placebo
Tidsramme: 52-54 uger efter randomisering

RQLQ (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire) blev udfyldt af forsøgspersoner ved afslutningen af ​​undersøgelsen (52-54 uger efter randomisering).

RQLQ er en valideret metode til vurdering af livskvalitet og har 28 spørgsmål inden for syv domæner (aktivitetsbegrænsning, søvnproblemer, nasale symptomer, øjensymptomer, ikke-nasale/øjensymptomer, praktiske problemer og følelsesmæssig funktion). Forsøgspersonerne huskede, hvordan deres rhinoconjunctivitis havde været i løbet af den sidste uge og svarede på hvert spørgsmål på en syv-trins skala (0 = ingen svækkelse, 6 = maksimal svækkelse). Spørgsmålene var ligevægtet, og RQLQ-score var gennemsnittet af de 28 spørgsmål og kunne variere fra nul til seks.
52-54 uger efter randomisering
Antal dage uden moderate eller svære TRSS-symptomer uden brug af redningsmedicin
Tidsramme: 52-54 uge efter tilfældig undersøgelse
Antallet af brønddage, dvs. dage uden moderat eller alvorligt generende symptomer og uden brug af redningsmedicin, blev beregnet for alle forsøgspersoner over en periode på ca. 21 dage, 52-54 uger efter randomisering.
52-54 uge efter tilfældig undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Circassia Limited

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
inVentiv Health Clinical
Pharm-Olam International

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Harold Nelson, MD, Jewish National Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CP007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger