Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nationalt multicenter randomiseret, åbent label-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Everolimus med EC-MPS sammenlignet med standardbehandlingskombination Tacrolimus og EC-MPS hos de Novo-levertransplantationsmodtagere (SIMCER)

25. marts 2016 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Et nationalt, multicenter, randomiseret, åbent label-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Everolimus kombineret med enterisk coated mycophenolatnatrium sammenlignet med standardbehandlingen, der kombinerer tacrolimus og enterisk coated mycophenolatnatrium i de Novo levertransplantationsmodtagere

Formålet med undersøgelsen var at evaluere sikkerheden og effekten af ​​tidlig introduktion en måned efter transplantation af everolimus forbundet med EC-MPS med seponering af tacrolimus hos de novo levertransplanterede modtagere og at evaluere, om det fører til en bedre nyrefunktion 6 måneder efter. -transplantation sammenlignet med standardbehandling, der forbinder tacrolimus og EC-MPS.

Nyrefunktionen blev estimeret ved glomerulær filtrationshastighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
188

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon cedex, Frankrig, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrig, 33076
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray les Tours, Frankrig, 37044
        • Novartis Investigative Site
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Novartis Investigative Site
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lille Cedex, Frankrig, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, Frankrig, 06202
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 13, Frankrig, 75651
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex, Frankrig, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex 4, Frankrig, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år eller derover, modtager af en primær levertransplantation fra en afdød donor med hel eller delt lever

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Patientmodtager af flere faste organ- eller øcellevævstransplantationer eller tidligere har modtaget en organ- eller vævstransplantation
  • Modtager af en lever fra en levende donor eller dødelig ikke-hjertebankende donor
  • ABO inkompatibelt transplantat
  • Transplantation efter autoimmun leverhepatitis, primitiv skleroserende cholangitis eller primitiv biliær cirrhose
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed ≤ 30 ml/min ved selektion
  • Anamnese med malignitet inden for de seneste 5 år, bortset fra ikke-metastatisk basal- eller pladecellekarcinom og hepatocellulært karcinom
  • Alfa-føtoprotein > 1000 ng/ml (kun i tilfælde af hepatocellulært karcinom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Tacrolimus
Fra transplantation til randomisering: Basiliximab (40 mg) på dag 0 og dag 4 + tacrolimus (C0 6-10 ng/ml) fra dag 3-dag 5 + mycophenolsyre 1440 mg/d ± orale kortikosteroider. Fra randomisering til måned 6: tacrolimus (CO 6-10 ng/ml) + mycophenolsyre 1440 mg/d ± orale kortikosteroider
Medicin: tacrolimus
Arm 1: tacrolimus (CO 6-10 ng/ml) fra D3-D5 efter transplantation til måned 6 efter transplantation. Arm 2: tacolimus (CO 6-10 ng/ml) fra D3-D5 efter transplantation til senest 16 uger efter transplantation.
Andre navne:
  • Prograf®
Medicin: Basiliximab
Basiliximab blev leveret til de deltagende centre som markedsført, dvs. i pakninger indeholdende et hætteglas med 20 mg pulver og vand til injektion (WFI). 20 mg ved D0 og D4
Andre navne:
  • Simulect®
Medicin: Mycophenolsyre
Dosis på 1440 mg/dag fra transplantation til måned 6 efter transplantation
Andre navne:
  • Myfortic®
Medicin: Kortikosteroider
Administration af oral kortikosteroidbehandling var efter centrenes skøn i henhold til deres sædvanlige praksis
Eksperimentel: Everolimus (RAD001)

Fra transplantation til randomisering: Basiliximab (40 mg) på dag 0 og dag 4 + tacrolimus (C0 6-10 ng/ml) fra dag 3-dag 5 + mycophenolsyre 1440 mg/d ± orale kortikosteroider.

Fra randomisering til måned 6: everolimus (anbefalet startdosis på 2 mg/dag, derefter justeret for at nå målet 6 ≤ C0 ≤ 10 ng/ml, indtil W24) + mycophenolsyre 1440 mg/d ± orale kortikosteroider. Dosis af tacrolimus blev reduceret med 50 % to gange: ved introduktionen af ​​everolimus og i uge 8 efter transplantationen. Tacrolimus måtte seponeres endeligt i uge 12 efter transplantationen (senest i uge 16).
Medicin: tacrolimus
Arm 1: tacrolimus (CO 6-10 ng/ml) fra D3-D5 efter transplantation til måned 6 efter transplantation. Arm 2: tacolimus (CO 6-10 ng/ml) fra D3-D5 efter transplantation til senest 16 uger efter transplantation.
Andre navne:
  • Prograf®
Medicin: Basiliximab
Basiliximab blev leveret til de deltagende centre som markedsført, dvs. i pakninger indeholdende et hætteglas med 20 mg pulver og vand til injektion (WFI). 20 mg ved D0 og D4
Andre navne:
  • Simulect®
Medicin: Mycophenolsyre
Dosis på 1440 mg/dag fra transplantation til måned 6 efter transplantation
Andre navne:
  • Myfortic®
Medicin: Kortikosteroider
Administration af oral kortikosteroidbehandling var efter centrenes skøn i henhold til deres sædvanlige praksis
Medicin: everolimus
Arm 1: ingen everolimus Arm 2: everolimus (C0 6-10 ng/ml) fra randomisering til måned 6 efter transplantation
Andre navne:
  • Certican® / RAD001

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (randomisering) i nyrefunktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​24

Ændring i nyrefunktionen blev målt ved ændring i glomerulær filtrationshastighed (GFR). GFR beregnet ved hjælp af den forkortede modifikation af diæt ved nyresygdom (aMDRD) formel.

GFR i ml/min/1,73m^2 for mænd af ikke-sort etnicitet: 186 * [C/88]^-1.154 * [A]^-0,023*G*R ; C = serumkreatinin (i μmol/L); A = Alder (i år). G = 0,742, når patienten er en kvinde; Ellers G=1 R= 1,21, når patienten var af sort etnicitet; Ellers var R = 1 baseline dag 28 besøg.
Baseline, uge ​​24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med behandlingssvigt
Tidsramme: I uge 12 og uge 24

Forekomst af behandlingssvigt, vurderet med sammensat kriterium inklusive behandlet biopsi bevist akut afstødning (tBPAR) med et afstødningsaktivitetsindeks (RAI) i henhold til Banff klassifikation >3, grafttab eller død efter 6 måneder.

Biopsi bevist akut afstødning (BPAR) blev defineret som en klinisk mistænkt akut afstødning bekræftet ved biopsi. Banff Rejection Activity Index (RAI) omfatter 3 komponenter scoret fra 0 til 3: venøs endotelbetændelse; galdegang betændelse skade; og portalbetændelse; scoringerne kombineres til en samlet score (RAI), der spænder fra 0 til 9. En samlet score på 0-3 anses for ubestemt, score på 4-5 er mild akut, score på 6-7 er moderat akut, og score på 8-9 er svær akut. Kun episoden med den højeste samlede RAI-score for hver deltager blev talt.

Transplantatet blev formodet tabt den dag, patienten blev optaget igen på ventelisten, eller den dag, han/hun modtog en ny graft.
I uge 12 og uge 24
Antal patienter med behandlet eller ikke behandlet biopsi bevist akut afvisning (BPAR)
Tidsramme: ved uge 12 og uge 24
Biopsipåvist akut afstødning blev defineret som en klinisk mistænkt akut afstødning bekræftet ved biopsi.
ved uge 12 og uge 24
Antal patienter rapporteret med forskellige sværhedsgradskategorier af BPAR i henhold til Banff-klassifikation
Tidsramme: ved uge 12 og uge 24

Biopsipåvist akut afstødning blev defineret som en klinisk mistænkt akut afstødning bekræftet ved biopsi.

Sværhedsgraden af ​​BPAR blev kategoriseret som:

Mild (Banff grad I, RAI = 4 og 5) Moderat (Banff grad II, RAI = 6 og 7) Alvorlig (Banff grad III, RAI = 8 og 9) Banff Rejection Activity Index (RAI) omfatter 3 komponenter scoret fra 0 til 3: venøs endotelbetændelse; galdegang betændelse skade; og portalbetændelse; scoringerne kombineres til en samlet score (RAI), der spænder fra 0 til 9. En samlet score på 0-3 anses for ubestemt, score på 4-5 er mild akut, score på 6-7 er moderat akut, og score på 8-9 er svær akut. Kun episoden med den højeste samlede RAI-score for hver deltager blev talt.
ved uge 12 og uge 24
Antal patienter med behandlet eller ubehandlet BPAR med RAI-score større end 3
Tidsramme: Ved 24 uger

Biopsi bevist akut afstødning (BPAR) blev defineret som en klinisk mistænkt akut afstødning bekræftet ved biopsi. Banff Rejection Activity Index (RAI) omfatter 3 komponenter scoret fra 0 til 3: venøs endotelbetændelse; galdegang betændelse skade; og portalbetændelse; scoringerne kombineres til en samlet score (RAI), der spænder fra 0 til 9. En samlet score på 0-3 anses for ubestemt, score på 4-5 er mild akut, score på 6-7 er moderat akut, og score på 8-9 er svær akut. Kun episoden med den højeste samlede RAI-score for hver deltager blev talt.

Patienterne med behandlet eller ubehandlet BPAR med RAI-score > 3 blev rapporteret i dette slutpunkt.
Ved 24 uger
Antal patienter med død eller grafttab
Tidsramme: i uge 24
Transplantatet blev formodet tabt den dag, patienten blev optaget igen på ventelisten, eller den dag, han/hun modtog en ny graft.
i uge 24
Ændring fra baseline (randomisering) i serumkreatinin
Tidsramme: Baseline, uge ​​24

Ændring i serumkreatininkoncentrationer fra baseline (randomisering) til uge 24 efter randomisering var en af ​​effektivitetsvurderingerne af nyrefunktionen.

Udgangspunktet var besøg på dag 28.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline (randomisering) i urinprotein/kreatinin-forhold
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Ændring i urinprotein/kreatinin-forholdet fra baseline (randomisering) til uge 24 efter randomisering var en af ​​effektivitetsvurderingerne af nyrefunktionen. Udgangspunktet var besøg på dag 28.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline (randomisering) i kreatininclearance estimeret ved hjælp af den justerede Cockcroft-Gault-formel
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Kreatininclearance ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen beregnes i ml/min/1,73m^2 fra kreatininclearancen i ml/min ved at gange den med 1,73 og dividere den med kropsoverfladearealet. Baseline var dag 28 besøg.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline (randomisering) i glomerulær filtrationshastighed estimeret ved forkortet ændring af diæt ved nyresygdom (MDRD) formel
Tidsramme: Baseline, uge ​​24

Ændring i glomerulær filtrationshastighed blev beregnet ved anvendelse af den forkortede MDRD-formel.

GFR i ml/min/1,73m^2 for mænd af ikke-sort etnicitet: 186 * [C/88]^-1.154 * [A]^-0,023*G*R ; C = serumkreatinin (i μmol/L); A = Alder (i år). G = 0,742, når patienten er en kvinde; Ellers G=1 R= 1,21, når patienten var af sort etnicitet; Ellers var R = 1 baseline dag 28 besøg.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline (randomisering) i glomerulær filtrationshastighed estimeret af CKD-EPI-formel
Tidsramme: Baseline, uge ​​24

GFR estimeret ved at bruge formlen for kronisk nyresygdom-epidemiologi (CKD-EPI):

eGFR (ml/min/1,73m^2) = 141 * min(C/K,1)^ α * max(C/K,1)^-1,209 * 0,993^A * 1,1018 (hvis han) * 1,159 (hvis sort) hvor C = serumkreatinin (i mg/dL); A = Alder (i år); K = 0,7 for kvinder og 0,9 for mænd; a = -0,329 for kvinder og -0,411 for mænd. Udgangspunktet var besøg på dag 28.
Baseline, uge ​​24
Antal patienter i forskellige stadier af kroniske nyresygdomme i henhold til K/DOQI-klassifikationssystemet
Tidsramme: I uge 24

Nyresygdomsresultater kvalitetsinitiativ (K/DOQI) klassificering er baseret på glomerulær filtrationshastighed (GFR), forkortet MDRD-formel (mL/min/1,73m^2) :

Trin 1: GFR >= 90; Trin 2 = GFR var mellem 60-89; Trin 3 = GFR var mellem 30-59; Trin 4 = GFR var mellem 15-29; Trin 5 = GFR var < 15 (eller dialyse)
I uge 24
Antal patienter med eventuelle bivirkninger, alvorlige bivirkninger, død og for tidlig seponering
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Udgangspunktet var besøg på dag 28. Dette endepunkt rapporterer patienter med samlede bivirkninger (alle), alvorlige bivirkninger, død og for tidlig seponering.
Baseline til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CRAD001HFR02
  • 2012-000137-39 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger